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Commission Regulation (EU) No 344/2013 of 4 April 2013 amending Annexes II, III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products Text with EEA relevance
Reglamento (UE) n ° 344/2013 de la Comisión, de 4 de abril de 2013 , por el que se modifican los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) n ° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos Texto pertinente a efectos del EEE
Reglamento (UE) n ° 344/2013 de la Comisión, de 4 de abril de 2013 , por el que se modifican los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) n ° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos Texto pertinente a efectos del EEE
DO L 114 de 25.4.2013, pp. 1–59
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Edición especial en croata: Capítulo 13 Tomo 063 p. 253 - 311
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 15/05/2013
por el que se modifican los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 31, apartados 1 y 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (CE) no 1223/2009 es aplicable a partir del 11 de julio de 2013 y deroga la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (2). Sin embargo, a fin de garantizar una transición armoniosa, los operadores económicos están autorizados a comercializar productos cosméticos que cumplan con el Reglamento (CE) no 1223/2009 antes de la fecha de aplicación de dicho Reglamento.
(2)
Los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009 corresponden al conocimiento científico el 5 de febrero de 2008, cuando la Comisión adoptó la propuesta de Reglamento. Desde entonces, los anexos de la Directiva 76/768/CEE se han modificado varias veces.
(3)
Varias de dichas modificaciones pretendían hacer frente a riesgos para la salud humana, por lo cual introducían las medidas necesarias para proteger la salud pública. Por consiguiente, en aras de la claridad jurídica y porque existe la opción de dar cumplimiento a lo establecido en el Reglamento (CE) no 1223/2009 antes del 11 de julio de 2013, como alternativa al cumplimiento de la Directiva 76/768/CEE, procede modificar también los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009 para garantizar un alto nivel de protección de la salud pública.
(4)
Otras de las modificaciones de los anexos de la Directiva 76/768/CEE consistieron en adaptaciones al progreso técnico y científico, al tiempo que protegían la salud pública. Como consecuencia de ello, los anexos de la Directiva 76/768/CEE están ahora mejor adaptados al progreso técnico y científico que los del Reglamento (CE) no 1223/2009. Es necesario, por tanto, introducir esas modificaciones en los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009.
(5)
En algunos casos, las sustancias no han sido denominadas según nomenclaturas reconocidas internacionalmente, como la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI), sino identificadas por sus nombres de perfumería, que conviene, por tanto, recoger en la columna c del anexo III (nombre común del ingrediente).
(6)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1223/2009 en consecuencia.
(7)
Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 11 de julio de 2013.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
El anexo II del Reglamento (CE) no 1223/2009 queda modificado como sigue:
a)
la entrada con el número de orden 167 se sustituye por la siguiente:
«167
Ácido p-aminobenzoico y sus ésteres (con el grupo amino libre)
150-13-0
205-753-0»
b)
la entrada con el número de orden 450 se sustituye por la siguiente:
«450
Aceites esenciales de verbena (Lippia citriodora Kunth.) y derivados distintos del absoluto en su uso como ingrediente de fragancia
8024-12-2
285-515-0»
c)
la entrada con el número de orden 1136 se sustituye por la siguiente:
«1136
Exudado de Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (bálsamo del Perú, crudo) en su uso como ingrediente de fragancia
8007-00-9
232-352-8»
d)
se añaden las entradas con los siguientes números de orden:
«1329
4-[(4-Aminofenil)(4-iminociclohexa-2,5-dien-1-iliden)metil]-o-toluidina y su clorhidrato (Basic Violet 14; CI 42510), cuando se emplee en tintes de pelo
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
Ácido 4-[(2,4-dihidroxifenil)azo]bencenosulfónico y su sal de sodio (Acid Orange 6; CI 14270), cuando se emplee en tintes de pelo
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
Ácido 4-(fenilazo)-3-hidroxi-2-naftoico y su sal de calcio (Pigment Red 64:1; CI 15800), cuando se emplee en tintes de pelo
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
Ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-(3H)-xanten-9-il)benzoico; fluoresceína y su sal de disodio (Acid yellow 73 sodium salt; CI 45350), cuando se emplee en tintes de pelo
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-Dibromo-3′,6′-dihidroxiespiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanten]-3-ona; 4′,5′-dibromofluoresceína; (Solvent Red 72) y su sal de disodio (CI 45370), cuando se emplee en tintes de pelo
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
Ácido 2-(3,6-dihidroxi-2,4,5,7-tetrabromoxanten-9-il)-benzoico; fluoresceína, 2′,4′,5′,7′-tetrabromo-; (Solvent Red 43), su sal de disodio (Acid Red 87; CI 45380) y su sal de aluminio (Pigment Red 90:1 Aluminium lake), cuando se emplee en tintes de pelo
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)
1335
Xantilio, 9-(2-carboxifenil)-3-(2-metilfenil)amino)-6-((2-metil-4-sulfofenil)amino)-, sal interna y su sal de sodio (Acid Violet 9; CI 45190), cuando se emplee en tintes de pelo
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-Dihidroxi-4′,5′-diyodoespiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanten]-3-ona; (Solvent Red 73) y su sal de sodio (Acid Red 95; CI 45425), cuando se emplee en tintes de pelo
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-Tetrayodofluoresceína, su sal de disodio (Acid Red 51; CI 45430) y su sal de aluminio (Pigment Red 172 Aluminium lake), cuando se emplee en tintes de pelo
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
1-Hidroxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminofenol) y sus diclorhidratos (2,4-diaminofenol HCl), cuando se emplee en tintes de pelo
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-Dihidroxibenceno (Hydroquinone), excepto la entrada 14 del anexo III
123-31-9
204-617-8
1340
Cloruro de [4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio (Basic Blue 26; CI 44045), cuando se emplee en tintes de pelo
2580-56-5
219-943-6
1341
3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio (Ponceau SX; CI 14700), cuando se emplee en tintes de pelo
4548-53-2
224-909-9
1342
Tris[5,6-dihidro-5-(hidroxiimino)-6-oxonaftaleno-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferrato(3-) de trisodio (Acid Green 1; CI 10020), cuando se emplee en tintes de pelo
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(Fenilazo)resorcinol (Solvent Orange 1; CI 11920) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-Cloro-4-nitrofenil)azo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2814-77-9
220-562-2
1346
3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triclorofenil)azo]naftaleno-2-carboxamida (Pigment Red 112; CI 12370) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
6535-46-2
229-440-3
1347
N-(5-Cloro-2,4-dimetoxifenil)-4-[[5-[(dietilamino)sulfonil]-2-metoxifenil]azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida (Pigment Red 5; CI 12490) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
6410-41-9
229-107-2
1348
4-[(5-Cloro-4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoato de disodio (Pigment Red 48; CI 15865), cuando se emplee en tintes de pelo
3564-21-4
222-642-2
1349
3-Hidroxi-4-[(1-sulfonato-2-naftil)azo]-2-naftoato de calcio (Pigment Red 63:1; CI 15880), cuando se emplee en tintes de pelo
6417-83-0
229-142-3
1350
3-Hidroxi-4-(4′-sulfonatonaftilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de trisodio (Acid Red 27; CI 16185), cuando se emplee en tintes de pelo
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[(3,3′-Dicloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-oxobutiramida] (Pigment Yellow 13; CI 21100), cuando se emplee en tintes de pelo
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[Ciclohexiliden-bis[(2-metil-4,1-fenilen)azo]]bis[4-ciclohexilfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230), cuando se emplee en tintes de pelo
6706-82-7
229-754-0
1353
1-(4-(Fenilazo)fenilazo)-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100), cuando se emplee en tintes de pelo
85-86-9
201-638-4
1354
6-Amino-4-hidroxi-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenil)azo]-1-naftil]azo]naftaleno-2,7-disulfonato de tetrasodio (Food Black 2; CI 27755), cuando se emplee en tintes de pelo
2118-39-0
218-326-9
1355
[4-[4-(Dietilamino)-2,4-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio, hidróxido, sal interna, sal de sodio (Acid Blue 1; CI 42045), cuando se emplee en tintes de pelo
129-17-9
204-934-1
1356
[4-[4-(Dietilamino)-5-hidroxi-2,4-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio], hidróxido, sal interna, sal de calcio (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051), cuando se emplee en tintes de pelo
3536-49-0
222-573-8
1357
(Etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino](4-hidroxi-2-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio, hidróxido, sal interna, sal de disodio (Fast Green FCF; CI 42053), cuando se emplee en tintes de pelo
2353-45-9
219-091-5
1358
1,3-Isobenzofuranodiona, productos de reacción con metilquinolina y quinolina (Solvent Yellow 33; CI 47000), cuando se emplee en tintes de pelo
8003-22-3
232-318-2
1359
Nigrosina (CI 50420), cuando se emplee en tintes de pelo
8005-03-6
—
1360
8,18-Dicloro-5,15-dietil-5,15-dihidrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioxazina (Pigment Violet 23; CI 51319), cuando se emplee en tintes de pelo
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-Dihidroxiantraquinona (Pigment Red 83; CI 58000), cuando se emplee en tintes de pelo
72-48-0
200-782-5
1362
8-Hidroxipireno-1,3,6-trisulfonato de trisodio (Solvent Green 7; CI 59040), cuando se emplee en tintes de pelo
6358-69-6
228-783-6
1363
1-Hidroxi-4-(p-toluidino)antraquinona (Solvent Violet 13; CI 60725), cuando se emplee en tintes de pelo
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-bis(p-Tolilamino)antraquinona (Solvent Green 3; CI 61565), cuando se emplee en tintes de pelo
128-80-3
204-909-5
1365
6-Cloro-2-(6-cloro-4-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-4-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona (VAT Red 1; CI 73360), cuando se emplee en tintes de pelo
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-Dihidroquino[2,3-b]acridina-7,14-diona (Pigment Violet 19; CI 73900), cuando se emplee en tintes de pelo
1047-16-1
213-879-2
1367
[29H,31H-Ftalocianinato(2-)-N29,N30,N31,N32] cobre (Pigment Blue 15; CI 74160), cuando se emplee en tintes de pelo
147-14-8
205-685-1
1368
[29H,31H-Ftalocianinadisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]cuprato(2-) de disodio (Direct Blue 86; CI 74180), cuando se emplee en tintes de pelo
1330-38-7
215-537-8
1369
Policloro-ftalocianina de cobre (Pigment Green 7; CI 74260), cuando se emplee en tintes de pelo
1328-53-6
215-524-7
1370
Dietilenglicol (DEG) 2,2′-oxidietanol; véase el límite de trazas en el anexo III
111-46-6
203-872-2
1371
Phytonadione [INCI]/fitomenadiona [DCI]
84-80-0/81818-54-4
201-564-2/279-833-9
1372
2-Aminofenol (o-Aminofenol; CI 76520) y sus sales
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4»
2)
El anexo III del Reglamento (CE) no 1223/2009 queda modificado como sigue:
a)
las entradas con los números de orden 8, 9 y 10 se sustituyen por las siguientes:
«8
Derivados N-sustituidos de p-fenilendiamina y sus sales; derivados N-sustituidos de o-fenilendiamina (1), excluidos los ya mencionados en el presente anexo y en los números de orden 1309, 1311 y 1312 del anexo II
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Uso general
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminobencenos.
No emplear para teñir las cejas y pestañas.”
b)
Uso profesional
Para a) y b):
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 3 % calculada en base libre.
b)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“Solo para uso profesional.
Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminobencenos.
Utilizar los guantes apropiados.”
8 bis
p-Fenilendiamina y sus sales
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine sulfate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Uso general
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminobencenos.
No usar para teñir pestañas o cejas.”
b)
Uso profesional
Para a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2 % calculada en base libre.
b)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“Solo para uso profesional.
Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminobencenos.
Utilizar guantes apropiados.”
9
Metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales (1), excepto la sustancia del número de orden 9 bis del presente anexo y las sustancias de los números de orden 364, 1310 y 1313 del anexo II
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Uso general
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminotoluenos.
No usar para teñir pestañas o cejas.”
b)
Uso profesional
Para a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 5 % calculada en base libre.
b)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“Solo para uso profesional.
Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminotoluenos.
Utilizar guantes apropiados.”
9 bis
Tolueno-2,5-diamina y sus sales
Toluene-2,5-diamine
Toluene-2,5-diamine sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Uso general
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminotoluenos.
No usar para teñir pestañas o cejas.”
b)
Uso profesional
Para a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 4 % calculada en base libre.
b)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“Solo para uso profesional.
Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
Contiene diaminotoluenos.
Utilizar guantes apropiados.”
10
b)
la entrada con el número de orden 12 se sustituye por la siguiente:
«12
Peróxido de hidrógeno (agua oxigenada) y otros compuestos o mezclas que liberen peróxido de hidrógeno, entre ellos el peróxido de carbamida y el peróxido de zinc
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Productos para el pelo
a)
12 % de H2O2 (40 volúmenes) presente o liberado
a)
Utilizar guantes apropiados
b)
Productos para la piel
b)
4 % de H2O2 presente o liberado
a), b), c) y e)
Contiene peróxido de hidrógeno.
Evitar todo contacto con los ojos.
Enjuagar inmediatamente si el producto entra en contacto con estos.
c)
Productos para endurecer las uñas
c)
2 % de H2O2 presente o liberado
d)
Productos bucales, incluidos los productos para el enjuague, los dentífricos y los blanqueadores
d)
≤ 0,1 % de H2O2 presente o liberado
e)
Blanqueadores dentales
e)
> 0,1 % y ≤ 6 % de H2O2 presente o liberado
e)
Venta exclusiva a odontólogos.
En cada ciclo de utilización, el primer uso estará restringido a odontólogos cualificados con arreglo a la Directiva 2005/36/CE (*1), o tendrá lugar bajo su supervisión directa, siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente. Posteriormente se suministrará al consumidor para completar el ciclo de utilización.
No utilizar en menores de 18 años.
e)
Concentración de H2O2 presente o liberado indicada en porcentaje.
No utilizar en menores de 18 años.
Venta exclusiva a odontólogos. En cada ciclo de utilización, el primer uso estará restringido a odontólogos o tendrá lugar bajo su supervisión directa, siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente. Posteriormente se suministrará al consumidor para completar el ciclo de utilización.
c)
la entrada con el número de orden 14 se sustituye por la siguiente:
«14
Hidroquinona
Hydro quinone
123-31-9
204-617-8
Sistemas de uñas artificiales
0,02 % (después de la mezcla para su utilización)
Reservado a los profesionales
—
Solo para uso profesional
—
Evítese el contacto con la piel
—
Léanse las instrucciones de uso»
d)
la entrada con el número de orden 16 se sustituye por la siguiente:
«16
1-Naftol y sus sales
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1 % calculada en base libre.
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.” »
e)
la entrada con el número de orden 22 se sustituye por la siguiente:
«22
Resorcina
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
1.
Uso general
a)
1.
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“Contiene resorcinol.
Enjuagar bien el pelo después de su aplicación.
No usar para teñir pestañas o cejas.
Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con estos.
Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
2.
Uso profesional
Para 1 y 2: Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,5 % calculada en base libre.
2.
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“Solo para uso profesional. Contiene resorcinol.
Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con estos.
Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Lociones y champús para el pelo
b)
0,5 %
b)
Contiene resorcinol.»
f)
las entradas con los números de orden 26 a 43 se sustituyen por las siguientes:
«26
Monofluorofosfato de amonio
Ammonium monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
-/-
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene ammonium monofluorophosphate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
27
Fluorofosfato de disodio
Sodium Monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene sodium monofluorophosphate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
28
Fluorofosfato de dipotasio
Potassium monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene potassium monofluorophosphate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
29
Fluorofosfato de calcio
Calcium monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene calcium monofluorophosphate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
30
Fluoruro de calcio
Calcium fluoride
7789-75-5
232-188-7
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene calcium fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
31
Fluoruro de sodio
Sodium fluoride
7681-49-4
231-667-8
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene sodium fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
32
Fluoruro de potasio
Potassium fluoride
7789-23-3
232-151-5
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene potassium fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
33
Fluoruro de amonio
Ammonium fluoride
12125-01-8
235-185-9
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene ammonium fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
34
Fluoruro de aluminio
Aluminum fluoride
7784-18-1
232-051-1
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene aluminium fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
35
Difluoruro de estaño
Stannous fluoride
7783-47-3
231-999-3
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene stannous fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
36
Fluoruro de hexadecilamonio
Cetylamine hydro fluoride
3151-59-5
221-588-7
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene cetylamine hydrofluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
37
Difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio
—
—
—
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
38
Fluorhidrato de N, N′, N′,-tris(polioxietileno)-N-hexadecilpropilendiamonio
—
—
—
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene difluorhidrato de N,N′,N′-tri(polioxietileno)-N-hexadecil-propilendiamina.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
39
Fluoruro de 9-octadecen-1-amonio
Octadecenyl-ammonium fluoride
36505-83-6
—
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene octadecenyl-ammonium fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
40
Hexafluorosilicato de disodio
Sodium fluoro silicate
16893-85-9
240-934-8
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene sodium fluorosilicate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
41
Hexafluorosilicato de dipotasio
Potassium fluoro silicate
16871-90-2
240-896-2
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene potassium fluorosilicate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
42
Hexafluorosilicato de amonio
Ammonium fluoro silicate
16919-19-0
240-968-3
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene ammonium fluorosilicate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.”
43
Hexafluorosilicato de magnesio
Magnesium fluoro silicate
16949-65-8
241-022-2
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene magnesium fluorosilicate.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.” »
g)
la entrada con el número de orden 45 se sustituye por la siguiente:
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto. La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines.
b)
Fragancia, composiciones aromáticas y sus materias primas
b)
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en los productos que no se aclaran,
—
el 0,01 % en los productos que se aclaran.
h)
la entrada con el número de orden 47 se sustituye por la siguiente:
«47
Fluorhidrato de 3-piridinametanol
Nicomethanol hydrofluoride
62756-44-9
—
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene nicomethanol hydrofluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.” »
i)
la entrada con el número de orden 56 se sustituye por la siguiente:
«56
Fluoruro de magnesio
Magnesium fluoride
7783-40-6
231-995-1
Productos bucales
0,15 % calculado en F.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %.
Contiene magnesium fluoride.
Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación “solo para adultos”), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
“Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera.” »
j)
la entrada con el número de orden 68 se sustituye por la siguiente:
«68»
k)
las entradas con los números de orden 72 y 73 se sustituyen por las siguientes:
«72
7-Hidroxicitronelal
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
a)
Productos bucales
a), b)
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en los productos que no se aclaran,
—
el 0,01 % en los productos que se aclaran.
b)
Otros productos
b)
1,0 %
73
2-Metoxi-4-(1-propenil) fenol
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
a)
Productos bucales
a), b)
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en los productos que no se aclaran,
—
el 0,01 % en los productos que se aclaran.»
b)
Otros productos
b)
0,02 %
l)
las entradas con los números de orden 88 y 89 se sustituyen por las siguientes:
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
2-Octinooato de metilo; Heptinocarbonato de metilo
Methyl 2-octynoate
111-12-6
203-836-6
a)
Productos bucales
a), b)
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en los productos que no se aclaran,
—
el 0,01 % en los productos que se aclaran.
b)
Otros productos
b)
El 0,01 % cuando se utiliza solo.
Si está combinado con octinocarbonato de metilo, el nivel combinado en el producto final no debe sobrepasar el 0,01 % (y el octinocarbonato de metilo no debe superar el 0,002 %).
m)
se insertan las siguientes entradas con los números de orden 103 a 205:
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
136
Allyl cinnamate; 3-fenil-2-propenoato de 2-propenilo
Allyl cinnamate
1866-31-5
217-477-8
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
137
Allyl cyclohexylacetate; ciclohexanoacetato de 2-propenilo
Allyl cyclohexylacetate
4728-82-9
225-230-0
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
138
Allyl cyclohexyl propionate; 3-ciclohexanopropanoato de 2-propenilo
Allyl cyclohexyl propionate
2705-87-5
220-292-5
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
139
Allyl heptanoate; heptanoato de 2-propenilo
Allyl heptanoate
142-19-8
205-527-1
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
140
Hexanoato de alilo
Allyl Caproate
123-68-2
204-642-4
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
141
Allyl isovalerate; 3-metilbutanoato de 2-propenilo
Allyl isovalerate
2835-39-4
220-609-7
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
142
Allyl octanoate; caprilato de 2-alilo
Allyl octanoate
4230-97-1
224-184-9
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
143
Allyl phenoxyacetate; fenoxiacetato de 2-propenilo
Allyl phenoxyacetate
7493-74-5
231-335-2
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
144
Allyl phenylacetate; bencenoacetato de 2-propenilo
Allyl phenylacetate
1797-74-6
217-281-2
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
145
Allyl 3,5,5-trimethyl hexanoate
Allyl 3,5,5-trimethyl hexanoate
71500-37-3
275-536-3
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
146
Allyl cyclohexyloxy acetate
Allyl cyclohexyloxy acetate
68901-15-5
272-657-3
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
147
Isoamiloxiacetato de alilo
Isoamyl Allylglycolate
67634-00-8
266-803-5
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
148
Allyl 2-methylbutoxy acetate
Allyl 2-methylbutoxy acetate
67634-01-9
266-804-0
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
149
Allyl nonanoate
Allyl nonanoate
7493-72-3
231-334-7
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
150
Allyl propionate
Allyl propionate
2408-20-0
219-307-8
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
151
Allyl trimethyl hexanoate
Allyl trimethyl hexanoate
68132-80-9
268-648-9
El nivel de alcohol alílico libre en el éster debe ser inferior al 0,1 %.
151 bis
Allyl phenethyl ether
Allyl phenethyl ether
14289-65-7
238-212-2
El nivel de alcohol alílico libre en el éter debe ser inferior al 0,1 %.
152
Allyl heptinoe carbonate (oct-2-inoato de alilo)
Allyl heptinoe carbonate
73157-43-4
277-303-1
0,002 %
Este material no debe utilizarse en combinación con ningún otro éster de un ácido 2-alquinoico (por ejemplo, heptinocarbonato de metilo).
153
Amylcyclopentenone; 2-pentilciclopent-2-en-1-ona
Amylcyclopentenone
25564-22-1
247-104-4
0,1 %
154
Myroxylon balsamum var. pereirae; extractos y destilados; Aceite, extracto absoluto y extracto en éter etílico de bálsamo del Perú, (aceite de bálsamo del Perú)
Carboxaldehído de metoxidiciclopentadieno; octahidro-5-metoxi-4,7-metano-1H-indeno-2-carboxaldehído
Scentenal
86803-90-9
—
0,5 %
172
3-Methylnon-2-enenitrile
3-Methylnon-2-enenitrile
53153-66-5
258-398-9
0,2 %
173
Methyl octine carbonate; non-2-inoato de metilo
Methyl octine carbonate
111-80-8
203-909-2
a)
Productos bucales
b)
Otros productos
b)
El 0,002 % cuando se utiliza solo.
Si está combinado con octinocarbonato de metilo, el nivel combinado en el producto final no debe sobrepasar el 0,01 % (y el octinocarbonato de metilo no debe superar el 0,002 %).
174
Amylvinyl carbinyl acetate; acetato de 1-octen-3-ilo
Todos los productos cosméticos, excepto los productos bucales
a)
Productos que no se aclaran: 0,1 %
excepto:
productos hidroalcohólicos: 1 %;
fragancia fina: 2,5 %;
crema de fragancia: 0,5 %
b)
Productos que se aclaran 0,2 %
183
Aceite y extracto de Commiphora erythrea Engler var. glabrescens
Opoponax oil
93686-00-1
297-649-7
0,6 %
184
Resina de Opopanax chironium
93384-32-8
0,6 %
185
Metilbenceno
Toluene
108-88-3
203-625-9
Productos para las uñas
25 %
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Solo para adultos
186
2,2′-Oxidietanol;
dietilenglicol (DEG)
Diethylene glycol
111-46-6
203-872-2
Trazas en los ingredientes
0,1 %
187
Éter monobutílico de dietilenglicol (DEGBE)
Butoxydiglycol
112-34-5
203-961-6
Disolvente en los tintes para el pelo
9 %
No utilizar en aerosoles (spray)
188
Éter monobutílico de etilenglicol (EGBE)
Butoxyethanol
111-76-2
203-905-0
a)
Disolvente en los tintes oxidantes para el pelo
a)
4,0 %
a), b)
No utilizar en aerosoles (spray)
b)
Disolvente en los tintes no oxidantes para el pelo
b)
2,0 %
189
5-Hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-carboxilato de trisodio y su laca de aluminio (17)
(CI 19140)
Acid Yellow 23;
Acid Yellow 23 Aluminum lake
1934-21-0/12225-21-7
217-699-5/235-428-9
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
0,5 %
190
Bencenometanaminio, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-sulfofenil)-metil]-amino]-fenil](2-sulfofenil) metilen]-2,5-ciclohexadien-1-iliden]-3-sulfo, sales internas, sal de disodio y sus sales de amonio y aluminio (17); (CI 42090)
Acid Blue 9;
Acid Blue 9 Ammonium salt
Acid Blue 9 Aluminum lake
3844-45-9/2650-18-2/68921-42-6
223-339-8/220-168-0/272-939-6
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
0,5 %
191
6-Hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftaleno-2- sulfonato de disodio (17); (CI 16035)
Curry Red
25956-17-6
247-368-0
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
0,4 %
192
1-(1-Naftilazo)-2-hidroxinaftaleno-4′,6,8-trisulfonato de trisodio y su laca de aluminio (17); (CI 16255)
Acid Red 18;
Acid Red 18 Aluminum lake
2611-82-7/12227-64-4
220-036-2/235-438-3
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
0,5 %
193
Sal de sodio de 3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil)xantilio de hidrógeno (17); (CI 45100)
Acid Red 52
3520-42-1
222-529-8
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 %.
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,6 %
194
Glioxal
Glyoxal
107-22-2
203-474-9
100 mg/kg
195
1-amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioxoantraceno-2-sulfonato de sodio (17); (CI 62045)
Acid Blue 62
4368-56-3
224-460-9;
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
0,5 %
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
196
Absoluto de verbena (Lippia citriodora Kunth.)
8024-12-2
—
0,2 %
197
Clorhidrato de N-α-dodecanoil-L-arginato de etilo (18)
Ethyl Lauroyl Arginate HCl
60372-77-2
434-630-6
a)
Jabones
b)
Champús anticaspa
c)
Desodorantes, no en forma de aerosol (spray)
0,8 %
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto. La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines.
201
2-Cloro-6-(etilamino)-4-nitrofenol
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 %.
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
3,0 %
Para a) y b):
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
202
Véase 226
203
Clorhidrato de 6-metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamina y su diclorhidrato (17)
6-Methoxy-2-methyl amino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
-/280-622-9
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,68 % calculada en base libre (1,0 % en diclorhidrato).
Para a) y b):
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,68 % en base libre (1,0 % en diclorhidrato)
b)
Puede provocar una reacción alérgica.
204
2,3-Dihidro-1H-indol-5,6-diol y su bromhidrato (17)
Dihydroxy indoline
Dihydroxy indoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
Puede causar una reacción alérgica.
205
Véase 219
n)
las entradas con los números de orden 215 a 256 se sustituyen por las siguientes:
«215
4-Amino-3-nitrofenol
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 %.
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,0 %
b)
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
216
Naftaleno-2,7-diol
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %.
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,0 %
217
m-Aminofenol y sus sales
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,2 %.
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
218
6-Hidroxi-3,4-dimetil-2-piridona
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,0 %.
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
Puede causar una reacción alérgica.
225
1-(β-Hidroxietil)amino-2-nitro-4-N-etil-N-(β-hidroxietil)aminobenceno y su clorhidrato
HC Blue No 12
104516-93-0/132885-85-9 (HCl)
-/407-020-2
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,75 % (en clorhidrato).
Para a) y b):
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,5 % (en clorhidrato)
226
4,4′-[1,3-Propanodiilbis(oxi)]bis(benceno-1,3-diamina) y su tetraclorhidrato (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,2 % calculada en base libre (1,8 % en tetraclorhidrato).
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,2 % en base libre (1,8 % en tetraclorhidrato)
b)
Puede provocar una reacción alérgica.
227
3-Amino-2,4-diclorofenol y su clorhidrato
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0/-
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 % (en clorhidrato).
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,5 % (en clorhidrato)
228
3-Metil-1-fenil-5-pirazolona
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 0,25 %.
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
229
5-[(2-Hidroxietil)amino]-o-cresol
2-Methyl-5-hydroxyethyl aminophenol
55302-96-0
259-583-7
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,5 %.
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
230
3,4-Dihidro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol
Hydroxybenzo morpholine
26021-57-8
247-415-5
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Una vez mezclada en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no debe exceder del 1,0 %.
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado,
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo,
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”
Clorhidrato de etil-N-α-dodecanoil-L-arginato de etilo (14)
Ethyl Lauroyl Arginate HCl
60372-77-2
434-630-6
0,4 %
No utilizar en productos labiales, productos bucales ni aerosoles (spray).
4)
El anexo VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 queda modificado como sigue:
a)
la entrada con el número de orden 1 se sustituye por la siguiente:
«1»
b)
la entrada con el número de orden 28 se sustituye por la siguiente:
«28
Hexiléster del ácido 2-[-4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil] benzoico
Diethylamino Hydroxy benzoyl Hexyl Benzoate
302776-68-7
443-860-6
10 %»
(1) Estas sustancias pueden utilizarse solas o combinadas, siempre que la suma de los niveles de mezcla de cada una de ellas en el producto cosmético, expresada con referencia al nivel máximo autorizado para cada una, no exceda de 1.»
(15) Este límite se aplica a la sustancia y no al producto cosmético acabado.»
(15) Este límite se aplica a la sustancia y no al producto cosmético acabado.
(16) La suma de esas sustancias utilizadas juntas no debe exceder los límites indicados como “concentración máxima en la preparación lista para su uso”.
(17) Salvo que se prohíba en el anexo II, está autorizado el uso de la base libre y las sales de este ingrediente de tinte capilar.
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
15/05/2013
