This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1533
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1533 of 12 October 2018 concerning the authorisation of sodium alginate as a feed additive for cats, dogs, other non-food-producing animals and fish and potassium alginate as a feed additive for cats and dogs (Text with EEA relevance.)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1533 της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την αδειοδότηση του αλγινικού νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες, σκύλους, άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα και ψάρια και του αλγινικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1533 της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 2018, σχετικά με την αδειοδότηση του αλγινικού νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες, σκύλους, άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα και ψάρια και του αλγινικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2018/6593
ΕΕ L 257 της 15.10.2018, p. 13–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.10.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 257/13 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/1533 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 12ης Οκτωβρίου 2018
σχετικά με την αδειοδότηση του αλγινικού νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες, σκύλους, άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα και ψάρια και του αλγινικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. |
|
(2) |
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το αλγινικό κάλιο. |
|
(3) |
Το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). Το αλγινικό νάτριο αδειοδοτήθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη για ψάρια, ζώα συντροφιάς και άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα. Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
|
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του ίδιου κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του αλγινικού νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για ζώα συντροφιάς, άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα και ψάρια. |
|
(5) |
Η αίτηση αφορά την αδειοδότηση του αλγινικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους και του αλγινικού νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες, σκύλους, άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα και ψάρια, προς ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες». Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
|
(6) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που διατύπωσε στις 5 Ιουλίου 2017 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το αλγινικό κάλιο και το αλγινικό νάτριο δεν έχουν, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε, επίσης, στο συμπέρασμα ότι το αλγινικό κάλιο και το αλγινικό νάτριο είναι αποτελεσματικά ως σταθεροποιητές, πυκνωτικά μέσα, πηκτωματογόνοι παράγοντες και συνδετικές ουσίες. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
|
(7) |
Από την αξιολόγηση των εν λόγω προσθέτων διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για την αδειοδότηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορήγηση άδειας
Οι πρόσθετες ύλες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στις λειτουργικές ομάδες «σταθεροποιητές», «πυκνωτικά μέσα», «πηκτωματογόνοι παράγοντες» και «συνδετικές ουσίες» εγκρίνονται ως πρόσθετες ύλες για χρήση στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
Το αλγινικό νάτριο που προσδιορίζεται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω πρόσθετη ύλη, τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 4 Μαΐου 2019, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 4 Νοεμβρίου 2018, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν αλγινικό νάτριο, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 4 Νοεμβρίου 2019, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 4 Νοεμβρίου 2018, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγικά ζώα.
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν αλγινικό νάτριο, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 4 Νοεμβρίου 2020, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 4 Νοεμβρίου 2018, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγικά ζώα.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 12 Οκτωβρίου 2018.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
(2) Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
(3) EFSA Journal 2017· 15(7):4945.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Πρόσθετη ύλη |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Άλλες διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||
|
mg της πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
||||||||||||||
|
Τεχνολογικές πρόσθετες ύλες: σταθεροποιητές |
||||||||||||||
|
1d401 |
Αλγινικό νάτριο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό νάτριο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό νάτριο (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού νατρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: — The sodium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό νάτριο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
|
Άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα Ψάρια |
— |
— |
— |
|
||||||||||
|
1d402 |
Αλγινικό κάλιο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό κάλιο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό κάλιο (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Αριθ. CAS: 9005-36-1 Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού καλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: The potassium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό κάλιο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
|
Τεχνολογικές πρόσθετες ύλες: πυκνωτικά μέσα |
||||||||||||||
|
1d401 |
Αλγινικό νάτριο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό νάτριο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό νάτριο (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού νατρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: — The sodium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό νάτριο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
|
Άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα Ψάρια |
— |
— |
— |
|
||||||||||
|
1d402 |
Αλγινικό κάλιο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό κάλιο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό κάλιο (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Αριθ. CAS: 9005-36-1 Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού καλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: The potassium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό κάλιο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
|
Τεχνολογικές πρόσθετες ύλες: πηκτωματογόνοι παράγοντες |
||||||||||||||
|
1d401 |
Αλγινικό νάτριο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό νάτριο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό νάτριο (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού νατρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: — The sodium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό νάτριο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
|
Άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα Ψάρια |
— |
— |
— |
|
||||||||||
|
1d402 |
Αλγινικό κάλιο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό κάλιο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό κάλιο (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Αριθ. CAS: 9005-36-1 Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού καλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: — The potassium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό κάλιο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
|
Τεχνολογικές πρόσθετες ύλες: συνδετικές ουσίες |
||||||||||||||
|
1d401 |
Αλγινικό νάτριο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό νάτριο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό νάτριο (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού νατρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: — The sodium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό νάτριο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
|
Άλλα μη τροφοπαραγωγικά ζώα Ψάρια |
— |
— |
— |
|
||||||||||
|
1d402 |
Αλγινικό κάλιο |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Αλγινικό κάλιο Σε μορφή σκόνης Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Αλγινικό κάλιο (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Αριθ. CAS: 9005-36-1 Αναλυτική μέθοδος (1) Για την ταυτοποίηση του αλγινικού καλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: The potassium alginate monograph (Μονογραφία για το αλγινικό κάλιο), FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications - Μονογραφία αριθ. 1 (2006) |
Γάτες και σκύλοι |
— |
— |
35 200 |
|
4 Νοεμβρίου 2028 |
||||||
(1) Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports