(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 595/2012 της Επιτροπής (2) ενέκρινε την ουσία fenpyrazamine (φενπυραζαμίνη) ως δραστική ουσία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, υπό ορισμένες προϋποθέσεις που υποχρεώνουν ιδίως το εξετάζον κράτος μέλος να ενημερώνει την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς.

(2)

Τον Δεκέμβριο του 2013 ο αιτών υπέβαλε επικαιροποιημένο φάκελο με σκοπό να παράσχει τις πληροφορίες σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, στην Αυστρία, που είναι το κράτος μέλος-εισηγητής, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας για την υποβολή του. Ο επικαιροποιημένος φάκελος αξιολογήθηκε από το κράτος μέλος-εισηγητή με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης.

(3)

Στις 23 Απριλίου 2014 η Αυστρία διαβίβασε την προσθήκη στα κράτη μέλη, στον αιτούντα και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) προς διατύπωση παρατηρήσεων, σε συνδυασμό με όλες τις παρατηρήσεις με τη μορφή πίνακα υποβολής στοιχείων, ο οποίος υποβλήθηκε στην Αρχή στις 7 Ιουλίου 2014. Η Αρχή πρόσθεσε τις επιστημονικές απόψεις της σχετικά με τα συγκεκριμένα σημεία που αποτέλεσαν αντικείμενο παρατηρήσεων στον πίνακα υποβολής στοιχείων.

(4)

Στις 13 Αυγούστου 2014 η Αρχή δημοσίευσε τεχνική έκθεση (3), στην οποία συνοψίζονται τα αποτελέσματα της εν λόγω διαδικασίας διαβούλευσης για την ουσία fenpyrazamine.

(5)

Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και η τεχνική έκθεση εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 18 Μαΐου 2020 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine.

(6)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία fenpyrazamine.

(7)

Στην έκθεση ανασκόπησής της η Επιτροπή έκρινε ότι η τεχνική προδιαγραφή που προτείνεται στην έγκριση της ουσίας fenpyrazamine πρέπει από πιλοτική προδιαγραφή να καταστεί προδιαγραφή εμπορικής παραγωγής. Η πρόσμειξη υδραζίνης, αρχικό υλικό, εντοπίστηκε κατά την αξιολόγηση ως σημαντική πρόσμειξη, καθώς ανιχνεύτηκε τόσο στις επανεξετασθείσες πιλοτικές παρτίδες φυτών όσο και στις εμπορικές παρτίδες φυτών. Δεδομένου ότι η εν λόγω πρόσμειξη υδραζίνης είναι τοξικολογικά σημαντική, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσμειξης αυτής στο τεχνικό υλικό δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 0,0001 % (1mg/kg).

(8)

Κατά συνέπεια, για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, είναι σκόπιμο να θεσπιστεί μέγιστο όριο για την εν λόγω πρόσμειξη στη δραστική ουσία που παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς.

(9)

Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος, ώστε να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, και τις περιοριστικές προϋποθέσεις έγκρισης.

(11)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία fenpyrazamine, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο 15 μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,