27.6.2014   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 188/85

(1)

Το παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) περιέχει τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που έχουν εγκριθεί σε ενωσιακό επίπεδο ως συστατικά βιοκτόνων. Με την οδηγία 2008/79/ΕΚ της Επιτροπής (3) προστέθηκε στον κατάλογο η δραστική ουσία IPBC για χρήση στον τύπο προϊόντων 8, συντηρητικά ξύλου, όπως αυτός ορίζεται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Δυνάμει του άρθρου 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η ουσία IPBC είναι, επομένως, μια εγκεκριμένη δραστική ουσία που περιλαμβάνεται στον κατάλογο ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

(2)

Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει εγκρίνει προϊόντα που περιέχουν IPBC για βιομηχανική και επαγγελματική εφαρμογή σε ξύλο μέσω αυτοματοποιημένης εμβάπτισης σε δεξαμενή εμβάπτισης που περιέχει το συντηρητικό ξύλου. Εν συνεχεία, οι εγκρίσεις αναγνωρίστηκαν αμοιβαία από άλλα κράτη μέλη.

(3)

Η αρμόδια αρχή της Γερμανίας για τα βιοκτόνα έλαβε αιτήσεις για αμοιβαία αναγνώριση εγκρίσεων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ όσον αφορά μερικά από τα εν λόγω προϊόντα («τα επίμαχα προϊόντα»). Τα επίμαχα προϊόντα περιλαμβάνονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.

(4)

Στις 4 Οκτωβρίου 2012 και στις 6 Νοεμβρίου 2012 η Γερμανία γνωστοποίησε στην Επιτροπή, στα άλλα κράτη μέλη και στους αιτούντες την πρότασή της να επιβάλει περιορισμούς στις εγκρίσεις των επίμαχων προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Η Γερμανία πρότεινε να μην εγκρίνει τα προϊόντα για αυτοματοποιημένη εμβάπτιση, καθότι έκρινε ότι τα προϊόντα δεν θα ικανοποιούσαν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ όσον αφορά τις επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες. Σύμφωνα με τις γνωστοποιήσεις, η Γερμανία επεσήμανε ορισμένες ανησυχίες όσον αφορά τη δερματική έκθεση των επαγγελματιών χρηστών στην ουσία IPBC, όταν τα προϊόντα εφαρμόζονται με αυτοματοποιημένη εμβάπτιση. Οι ανησυχίες αυτές είχαν ιδιαίτερη σημασία για τη Γερμανία, όπου σημαντικό ποσοστό των εγκαταστάσεων που χρησιμοποιούν τη συγκεκριμένη μέθοδο εφαρμογής φέρονται να έχουν χαμηλό επίπεδο αυτοματοποίησης και, συνεπώς, μεγάλη πιθανότητα επαφής του δέρματος με το επεξεργασμένο ξύλο ή με μολυσμένες επιφάνειες.

(5)

Για κάθε γνωστοποίηση, η Επιτροπή κάλεσε τα άλλα κράτη μέλη και τους αιτούντες να υποβάλουν γραπτώς τις σχετικές παρατηρήσεις τους εντός 90 ημερών, σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Εντός αυτής της προθεσμίας υποβλήθηκαν παρατηρήσεις από διάφορα κράτη μέλη και από τους αιτούντες. Οι γνωστοποιήσεις συζητήθηκαν επίσης μεταξύ της Επιτροπής και των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τα βιοκτόνα και, ανάλογα με την περίπτωση, με τους αιτούντες, κατά τις συνεδριάσεις της ομάδας έγκρισης προϊόντων και διευκόλυνσης της αμοιβαίας αναγνώρισης, καθώς και της ομάδας συντονισμού που αναφέρεται στο άρθρο 35 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Από τις εν λόγω συζητήσεις και τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν εξήχθη το συμπέρασμα ότι τα υφιστάμενα υποδείγματα για την αξιολόγηση της ανθρώπινης έκθεσης κατά τις διεργασίες εμβάπτισης θα πρέπει να προσαρμοστούν. Η ομάδα εμπειρογνωμόνων για την ανθρώπινη έκθεση ανέπτυξε προσαρμοσμένα υποδείγματα για την εκτίμηση της έκθεσης των επαγγελματιών χρηστών που πραγματοποιούν βιομηχανική επεξεργασία ξύλου με πλήρως αυτοματοποιημένη εμβάπτιση, και η γνώμη της ομάδας επικυρώθηκε από την τεχνική συνεδρίαση της 16ης-20ής Σεπτεμβρίου 2013 για τα βιοκτόνα (4). Τα προσαρμοσμένα υποδείγματα δείχνουν ότι, όταν τα επίμαχα προϊόντα χρησιμοποιούνται με πλήρως αυτοματοποιημένες διεργασίες, η έκθεση των επαγγελματιών χρηστών στην ουσία IPBC δεν αναμένεται να έχει απαράδεκτες επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία κατά την έννοια του άρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(7)

Κατά συνέπεια, τα επίμαχα προϊόντα θα πρέπει να εγκριθούν με την επιφύλαξη της συμπερίληψης οδηγιών στην επισήμανση που θα περιορίζουν τη χρήση μόνο κατά την πλήρως αυτοματοποιημένη εμβάπτιση.

(8)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 εφαρμόζεται για τα επίμαχα προϊόντα σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 92 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Δεδομένου ότι η νομική βάση της παρούσας πρότασης είναι το άρθρο 36 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να απευθύνεται σε όλα τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,