4.3.2014   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 62/10

(1)

Το ανώτατο όριο καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες οι οποίες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φάρμακα για ζώα παραγωγής τροφίμων ή σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θα καθοριστεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009.

(2)

Οι φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (2).

(3)

Ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 759/2010 της Επιτροπής (3) περιλαμβάνει προσωρινά την ουσία tildipirosin ως επιτρεπόμενη ουσία για τα βοοειδή, τις αίγες και τους χοίρους, όσον αφορά τους μύες, τον λιπώδη ιστό (για τους χοίρους, το δέρμα και τον λιπώδη ιστό), το ήπαρ και τους νεφρούς, με εξαίρεση τα ζώα από τα οποία παράγεται γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, έως την 1η Ιανουαρίου 2012. Σύμφωνα με το εν λόγω παράρτημα, τα ΑΟΚ για τους μύες δεν ίσχυαν για το σημείο έγχυσης για το οποίο προβλέπονται υψηλότερα επίπεδα.

(4)

Παρασχέθηκαν και αξιολογήθηκαν πρόσθετα στοιχεία τα οποία οδήγησαν την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση να συστήσει τον καθορισμό τελικών ΑΟΚ για την ουσία tildipirosin για τα βοοειδή, τις αίγες και τους χοίρους, όσον αφορά τους μύες, τον λιπώδη ιστό (για τους χοίρους, το δέρμα και τον λιπώδη ιστό σε φυσικές αναλογίες), το ήπαρ και τους νεφρούς, με εξαίρεση τα ζώα από τα οποία παράγεται γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η Επιτροπή και οι αρχές ελέγχου των καταλοίπων θεωρούν ότι, για να εξασφαλιστεί η εφικτότητα των ελέγχων για κατάλοιπα, πρέπει να καθοριστεί ενιαίο ΑΟΚ για τους μύες, η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, σε αναθεωρημένη γνώμη της, δεν συνέστησε να προβλέπεται ξεχωριστό ΑΟΚ για το σημείο έγχυσης του μυός, όπως είχε συστήσει στις προηγούμενες γνωμοδοτήσεις της.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρέπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο, για άλλο τρόφιμο που παράγεται από το ίδιο είδος, ή των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ένα ή περισσότερα είδη για άλλα είδη.

(6)

Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε την παρέκταση των ΑΟΚ για την ουσία tildipirosin για τα βοοειδή στις αίγες. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η παρέκταση σε άλλα είδη παραγωγής τροφίμων δεν μπορεί να υποστηριχθεί για την εν λόγω ουσία.

(7)

Η εγγραφή για την ουσία tildipirosin στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί ώστε να συμπεριλάβει τελικά ΑΟΚ για τη φαρμακευτική ουσία tildipirosin για τα βοοειδή, τις αίγες και τους χοίρους, όσον αφορά τους μύες, τον λιπώδη ιστό (για τους χοίρους, το δέρμα και τον λιπώδη ιστό σε φυσικές αναλογίες), το ήπαρ και τους νεφρούς. Οι διατάξεις σχετικά με τα ΑΟΚ για το σημείο έγχυσης όσον αφορά τους μύες και τα προσωρινά ΑΟΚ θα πρέπει να απαλειφθούν.

(8)

Είναι σκόπιμο να χορηγηθεί εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε οι ενδιαφερόμενοι να λάβουν τα μέτρα που ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν με τα νεοθεσπιζόμενα ΑΟΚ.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,