1.   Ο παρών κανονισμός αποτελεί ειδικό μέτρο κατά την έννοια του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

2.   Ο παρών κανονισμός ορίζει κανόνες για:

3.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στη χρήση αποβλήτων για την παρασκευή ουσιών που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 και για την παρασκευή ουσιών που υπόκεινται στο άρθρο 6 παράγραφος 1, παράγραφος 2 και παράγραφος 3 στοιχείο α), όταν προορίζονται για μεταγενέστερη χρήση σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό.

1.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ορισμοί του άρθρου 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 και οι ορισμοί του άρθρου 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2023/2006.

2.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν επίσης οι ακόλουθοι ορισμοί:

3.   Επίσης, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1.   Μια τεχνολογία ανακύκλωσης θεωρείται κατάλληλη εάν αποδεικνύεται ότι είναι ικανή να ανακυκλώνει απορρίμματα προς υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και είναι μικροβιολογικά ασφαλή.

2.   Οι τεχνολογίες ανακύκλωσης διακρίνονται με βάση τις ακόλουθες ιδιότητες:

3.   Στο παράρτημα Ι απαριθμούνται κατάλληλες τεχνολογίες ανακύκλωσης. Το παράρτημα Ι μπορεί να τροποποιηθεί σύμφωνα με τα άρθρα 15 και 16.

4.   Όταν η ικανότητα των διεργασιών ανακύκλωσης που χρησιμοποιούν μια συγκεκριμένη τεχνολογία ανακύκλωσης να επιτυγχάνουν επαρκή απολύμανση εξαρτάται από τις ακριβείς προδιαγραφές της πρώτης ύλης, τη λεπτομερή διαμόρφωση των εν λόγω διεργασιών ή τις εφαρμοζόμενες συνθήκες λειτουργίας, και όταν η συγκεκριμένη προδιαγραφή, η διαμόρφωση ή οι συνθήκες δεν μπορούν να καθοριστούν με απλούς κανόνες κατά τον χρόνο που η εν λόγω τεχνολογία χαρακτηρίζεται κατάλληλη, κάθε διεργασία ανακύκλωσης που χρησιμοποιεί την εν λόγω τεχνολογία αδειοδοτείται μεμονωμένα από την Επιτροπή σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο κεφάλαιο V, και ιδίως στο άρθρο 19 παράγραφος 1 (στο εξής: άδεια).

5.   Στο παράρτημα Ι προσδιορίζεται αν για μια τεχνολογία ανακύκλωσης πρέπει να αδειοδοτούνται μεμονωμένες διεργασίες ανακύκλωσης.

6.   Κάθε τεχνολογία ανακύκλωσης που δεν έχει αποτελέσει αντικείμενο απόφασης σχετικά με την καταλληλότητά της σύμφωνα με τα άρθρα 15 ή 16 θεωρείται νέα τεχνολογία για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.

1.   Τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 2 έως 7 κατά την κατασκευή τους.

2.   Οι απαιτήσεις που ορίζονται στα κεφάλαια II, III και V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 εφαρμόζονται στα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό.

3.   Τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό κατασκευάζονται με τη χρήση ενός από τα ακόλουθα:

4.   Όταν τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό κατασκευάζονται με τη χρήση κατάλληλης τεχνολογίας ανακύκλωσης, πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:

5.   Όταν τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό κατασκευάζονται με τη χρήση νέας τεχνολογίας, πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα άρθρα 10 έως 13.

6.   Το ενωσιακό μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή του ανακυκλωμένου πλαστικού:

7.   Κατά περίπτωση, η κατάσταση που δηλώνεται στο μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24 για την αδειοδοτημένη διεργασία ανακύκλωσης που χρησιμοποιείται για την κατασκευή δεν είναι «υπό αναστολή» ή «ανακληθείσα».

8.   Η κατάσταση που δηλώνεται στο μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24 για την εγκατάσταση απολύμανσης που χρησιμοποιείται για την κατασκευή δεν είναι «υπό αναστολή».

1.   Οι μεμονωμένες παρτίδες ανακυκλωμένου πλαστικού και υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό υπόκεινται σε ένα ενιαίο έγγραφο ή αρχείο όσον αφορά την ποιότητά τους και ταυτοποιούνται με έναν μοναδικό αριθμό και την ονομασία του σταδίου κατασκευής από το οποίο προέρχονται.

2.   Το ανακυκλωμένο πλαστικό που διατίθεται στην αγορά συνοδεύεται από δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 29.

3.   Τα κιβώτια με ανακυκλωμένο πλαστικό που παραδίδονται στους μεταποιητές φέρουν επισήμανση. Η ετικέτα φέρει το σύμβολο που ορίζεται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, ακολουθούμενο από:

α)	το σύμβολο και τον αριθμό μητρώου της εγκατάστασης απολύμανσης στην οποία κατασκευάστηκε το ανακυκλωμένο πλαστικό σύμφωνα με το άρθρο 24,

β)	το σύμβολο ακολουθούμενο από τον αριθμό παρτίδας,

4.   Οι ετικέτες που αναφέρονται στην παράγραφο 3 πρέπει να είναι πάντα ευανάγνωστες, τοποθετημένες σε εμφανές σημείο και καλά επικολλημένες.

Το ελάχιστο μέγεθος γραμματοσειράς στις ετικέτες πρέπει να είναι τουλάχιστον 17 στιγμές (6 mm) στα κιβώτια των οποίων η μεγαλύτερη διάσταση είναι μικρότερη από 75 εκατοστά, 23 στιγμές στα κιβώτια των οποίων η μεγαλύτερη διάσταση είναι από 75 εκατοστά έως 125 εκατοστά, και 30 στιγμές στα κιβώτια των οποίων η μεγαλύτερη διάσταση υπερβαίνει τα 125 εκατοστά.

5.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 4, η επισήμανση μπορεί να παραλείπεται από τα σταθερά κιβώτια που είναι τοποθετημένα σε εγκαταστάσεις ή σε οχήματα.

6.   Οι περιορισμοί και οι προδιαγραφές που καθορίζονται στο παράρτημα Ι σχετικά με τη χρήση υλικών ή αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό που κατασκευάζονται με κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης και, κατά περίπτωση, οι περιορισμοί και οι προδιαγραφές που καθορίζονται στην άδεια σχετικά με τη χρήση ανακυκλωμένων υλικών ή αντικειμένων που κατασκευάζονται με διεργασία ανακύκλωσης περιλαμβάνονται στην επισήμανση που απαιτείται από το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 για τα ανακυκλωμένα υλικά ή αντικείμενα που παρέχονται στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων ή στους τελικούς καταναλωτές.

1.   Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων διαχείρισης απορριμμάτων που συμμετέχουν στην αλυσίδα εφοδιασμού πλαστικής πρώτης ύλης διασφαλίζουν ότι τα συλλεγόμενα πλαστικά απορρίμματα πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

2.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο γ), τα πλαστικά απορρίμματα θεωρείται ότι συλλέγονται χωριστά όταν πληρούται μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

3.   Τα πλαστικά απορρίμματα ελέγχονται καθ’ όλη τη διάρκεια της συλλογής και της προεπεξεργασίας μέσω συστημάτων διασφάλισης της ποιότητας. Τα συστήματα διασφάλισης ποιότητας:

Τα άρθρα 4, 5, 6 και 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 της Επιτροπής, καθώς και το σημείο Β του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται κατ’ αναλογία, όσον αφορά την ορθή πρακτική παραγωγής, τα συστήματα ελέγχου ποιότητας και διασφάλισης ποιότητας και τη σχετική τεκμηρίωση.

1.   Η πλαστική πρώτη ύλη και η εκροή της εφαρμοζόμενης διεργασίας απολύμανσης πρέπει να πληρούν τις προδιαγραφές που ορίζονται στις στήλες 3, 5 και 6 του πίνακα 1 του παραρτήματος I για τη σχετική τεχνολογία ανακύκλωσης και, κατά περίπτωση, τα ειδικά κριτήρια που καθορίζονται στην άδεια.

2.   Η διεργασία απολύμανσης πραγματοποιείται σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές και απαιτήσεις που ορίζονται στη στήλη 8 του πίνακα 1 του παραρτήματος Ι και, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα ειδικά κριτήρια που ορίζονται στην άδεια. Οι ανακυκλωτές διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006.

3.   Η εγκατάσταση απολύμανσης πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις:

4.   Τηρείται αποθετήριο των αρχείων που χρησιμοποιούνται για την καταγραφή πληροφοριών σχετικά με την ποιότητα των επιμέρους παρτίδων, όπως ορίζεται στο τμήμα 4.1 του συνοπτικού δελτίου παρακολούθησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχείο γ). Τα αρχεία που αποθηκεύονται σε αυτό το αποθετήριο διατηρούνται για περίοδο τουλάχιστον πέντε ετών.

1.   Οι μεταποιητές συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:

2.   Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων χρησιμοποιούν υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό σύμφωνα με τις οδηγίες που λαμβάνουν σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 6.

Κοινοποιούν τις σχετικές οδηγίες στους καταναλωτές των τροφίμων που συσκευάζονται σε τέτοια υλικά και αντικείμενα και/ή σε άλλους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων, κατά περίπτωση.

3.   Οι έμποροι λιανικής πώλησης υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα κοινοποιούν τις σχετικές οδηγίες στους χρήστες των εν λόγω υλικών και αντικειμένων όταν οι οδηγίες αυτές δεν είναι εμφανείς από την επισήμανση που έχει ήδη τοποθετηθεί στα εν λόγω υλικά και αντικείμενα.

1.   Μία μοναδική νομική οντότητα ενεργεί ως διαχειριστής ενός συστήματος ανακύκλωσης και είναι υπεύθυνη για τη συνολική λειτουργία του συστήματος ανακύκλωσης.

Τουλάχιστον 15 εργάσιμες ημέρες πριν από την έναρξη λειτουργίας ενός συστήματος ανακύκλωσης, ο διαχειριστής του συστήματος ανακύκλωσης ενημερώνει την αρμόδια αρχή στο έδαφος όπου αυτό είναι εγκατεστημένο και την Επιτροπή με σκοπό την καταχώρισή του στο ενωσιακό μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24.

Ο διαχειριστής δηλώνει την επωνυμία του, τη διεύθυνσή του, τα πρόσωπα επικοινωνίας του, την ονομασία του συστήματος, μια περίληψη του συστήματος που δεν υπερβαίνει τις 300 λέξεις, τη σήμανση που αναφέρεται στην παράγραφο 5, κατάλογο των κρατών μελών στα οποία βρίσκονται οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που συμμετέχουν στο σύστημα και αναφορές σε τυχόν εγκαταστάσεις απολύμανσης που χρησιμοποιούνται από το σύστημα. Στη συνέχεια, ο διαχειριστής διασφαλίζει ότι οι πληροφορίες αυτές επικαιροποιούνται.

2.   Δεν καταρτίζεται συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης και το άρθρο 25 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και το άρθρο 26 δεν εφαρμόζονται όταν οι ανακυκλωτές κοινοποιούν την παραγωγή ανακυκλωμένου πλαστικού στο πλαίσιο ενός συστήματος ανακύκλωσης, εκτός εάν η στήλη 8 του πίνακα 1 του παραρτήματος Ι απαιτεί την κατάρτισή του. Σε περίπτωση που το άρθρο 25 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και το άρθρο 26 δεν εφαρμόζονται, η κατάσταση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο ζ), όπως αναφέρεται στο άρθρο 25 παράγραφος 2, είναι «ενεργή».

3.   Ο διαχειριστής του συστήματος ανακύκλωσης παρέχει ένα ενιαίο έγγραφο σε όλους τους συμμετέχοντες υπευθύνους επιχειρήσεων και άλλους συμμετέχοντες οργανισμούς. Το έγγραφο αυτό καθορίζει τους στόχους του συστήματος, εξηγεί τον τρόπο λειτουργίας του, παρέχει οδηγίες και καθορίζει τις λεπτομερείς υποχρεώσεις που αυτό επιβάλλει στους συμμετέχοντες. Η επεξήγηση περιλαμβάνει περιγραφή των εργασιών ανακύκλωσης.

4.   Τα συστήματα ανακύκλωσης δημιουργούνται σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις που ισχύουν για την εφαρμοζόμενη κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης, όπως ορίζεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος Ι και, κατά περίπτωση, σύμφωνα με την άδεια της εφαρμοζόμενης διεργασίας ανακύκλωσης.

Ένα σύστημα συλλογής αποβλήτων αποτελεί μέρος ενός συστήματος ανακύκλωσης και προορίζεται αποκλειστικά για το σύστημα ανακύκλωσης, ώστε να διασφαλίζεται ότι συλλέγονται μόνο υλικά και αντικείμενα που χρησιμοποιήθηκαν σύμφωνα με το σύστημα ανακύκλωσης.

5.   Σε στάδια χρήσης κατά τα οποία επιδιώκεται ή προβλέπεται η επαφή τους με τρόφιμα, όλα τα υλικά και αντικείμενα που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο ενός συστήματος ανακύκλωσης επισημαίνονται με σήμανση καταχωρισμένη στο ενωσιακό μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24. Η σήμανση αυτή πρέπει να είναι ευδιάκριτη, ανεξίτηλη και μοναδική για το σύστημα ανακύκλωσης.

6.   Κάθε υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων που χρησιμοποιεί υλικά και αντικείμενα που φέρουν τη σήμανση που προβλέπεται στην παράγραφο 5 εξασφαλίζει ότι τα εν λόγω υλικά και αντικείμενα πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

Σε περίπτωση που δεν πληρούται οποιαδήποτε από τις απαιτήσεις αυτές, τα υλικά ή αντικείμενα εξαιρούνται από το σύστημα ανακύκλωσης και απορρίπτονται.

7.   Όταν ένα σύστημα ανακύκλωσης επιτρέπει τη συλλογή από τους καταναλωτές, η συλλογή πραγματοποιείται χωριστά από τα άλλα απορρίμματα σε καθορισμένα σημεία συλλογής που είναι κατάλληλα ώστε να εξασφαλίζεται ότι η συλλογή των απορριμμάτων συμμορφώνεται με το σύστημα ανακύκλωσης.

8.   Τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που παράγονται σύμφωνα με το σύστημα δεν επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά για χρήση εκτός του συστήματος, εκτός εάν η στήλη 9 του παραρτήματος Ι προβλέπει παρέκκλιση από την απαίτηση αυτή.

9.   Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και άλλοι οργανισμοί που συμμετέχουν σε ένα σύστημα ανακύκλωσης:

1.   Πολλοί φορείς ανάπτυξης ταυτόχρονα μπορούν να αναπτύξουν ανεξάρτητα νέες τεχνολογίες, ακόμη και αν οι τεχνολογίες αυτές μπορούν να θεωρηθούν παρόμοιες ή πανομοιότυπες.

Όταν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ή άλλοι οργανισμοί συνεργάζονται για την ανάπτυξη νέας τεχνολογίας, μία μοναδική νομική οντότητα εκπροσωπεί τους εν λόγω υπευθύνους επιχειρήσεων ή οργανισμούς και ενεργεί ως φορέας ανάπτυξης της νέας τεχνολογίας.

2.   Τουλάχιστον έξι μήνες πριν από την έναρξη λειτουργίας της πρώτης εγκατάστασης απολύμανσης που λειτουργεί βάσει του άρθρου 4 παράγραφος 3 στοιχείο β), ο φορέας ανάπτυξης κοινοποιεί τη νέα τεχνολογία στην αρμόδια αρχή του εδάφους όπου είναι εγκατεστημένος ο φορέας ανάπτυξης και στην Επιτροπή.

Για τους σκοπούς της καταχώρισης της νέας τεχνολογίας στο ενωσιακό μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24, ο φορέας ανάπτυξης περιλαμβάνει στην κοινοποίηση αυτή την επωνυμία του, τη διεύθυνσή του, τα πρόσωπα επικοινωνίας του, την ονομασία της νέας τεχνολογίας, μια περίληψη της νέας τεχνολογίας που δεν υπερβαίνει τις 300 λέξεις, μια διεύθυνση ενιαίου προσδιοριστικού πόρου (URL) στην οποία βρίσκονται οι εκθέσεις που πρέπει να δημοσιευτούν σύμφωνα με την παράγραφο 4 και το άρθρο 13 παράγραφος 4, και τις επωνυμίες και τις διευθύνσεις ή τους αριθμούς των μονάδων ανακύκλωσης στις οποίες προβλέπεται να πραγματοποιηθεί η ανάπτυξη της τεχνολογίας.

3.   Στην κοινοποίηση από τον φορέα ανάπτυξης παρέχονται επίσης λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα ακόλουθα:

4.   Κατά τον χρόνο της κοινοποίησης, ο ανακυκλωτής δημοσιεύει επίσης λεπτομερή αρχική έκθεση στον ιστότοπό του, χρησιμοποιώντας τη διεύθυνση URL που παρέχεται σύμφωνα με την παράγραφο 2, σχετικά με την ασφάλεια του κατασκευαζόμενου πλαστικού με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται στην παράγραφο 3. Η εν λόγω έκθεση μπορεί να παραλείπει λεπτομέρειες σχετικά με τις διεργασίες και τις εγκαταστάσεις ανακύκλωσης που χρησιμοποιούν τη νέα τεχνολογία, εφόσον οι λεπτομέρειες αυτές είναι δικαιολογημένα εμπορικής σημασίας, και παρέχει εμπεριστατωμένη περίληψη η οποία περιέχει όλες τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για τη διενέργεια ανεξάρτητης αξιολόγησης της τεχνολογίας, χωρίς να υπάρχει η ανάγκη χρήσης των πληροφοριών που περιέχονται σε λεπτομερέστερες εκθέσεις και μελέτες·

5.   Ο φορέας ανάπτυξης προσαρμόζει το υπόδειγμα του συνοπτικού δελτίου παρακολούθησης της συμμόρφωσης που προβλέπεται στο παράρτημα II στον βαθμό που απαιτείται για να αποτυπωθούν οι ιδιαιτερότητες της νέας τεχνολογίας. Παρέχει αυτό το προσαρμοσμένο υπόδειγμα του συνοπτικού δελτίου παρακολούθησης της συμμόρφωσης σε όλους τους ανακυκλωτές που χρησιμοποιούν τη νέα τεχνολογία.

6.   Όταν μια τεχνολογία εφαρμόζει σύστημα ανακύκλωσης, ο φορέας ανάπτυξης ενεργεί ως διαχειριστής του συστήματος ανακύκλωσης που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1. Τα άρθρα 6, 7 και 8 και το άρθρο 9 παράγραφος 2 δεν εφαρμόζονται.

7.   Ο φορέας ανάπτυξης εξασφαλίζει συνεχή διάλογο με όλους τους ανακυκλωτές που χρησιμοποιούν τη νέα τεχνολογία για την ανταλλαγή γνώσεων σχετικά με τη λειτουργία και την ικανότητά της να απολυμαίνει την πλαστική πρώτη ύλη. Τηρεί σχετικά αρχεία, στα οποία αναφέρονται τα θέματα που συζητήθηκαν και τα συμπεράσματα σχετικά με τη λειτουργία και την ικανότητα απολύμανσης της τεχνολογίας, τα οποία διατίθενται κατόπιν αιτήματος σε κάθε αρμόδια αρχή σε περιοχή στην οποία βρίσκονται ο φορέας ανάπτυξης και/ή οι ανακυκλωτές.

8.   Αρμόδια αρχή που ενημερώθηκε σύμφωνα με την παράγραφο 2 επαληθεύει εντός πέντε μηνών από την κοινοποίηση αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1 έως 7 και, στη συνέχεια, επαληθεύει τακτικά τις απαιτήσεις της παραγράφου 8.

Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή κρίνει ότι οι απαιτήσεις αυτές δεν πληρούνται, κοινοποιεί τις ανησυχίες της στον φορέα ανάπτυξης και μπορεί να δώσει εντολή στον φορέα ανάπτυξης να καθυστερήσει την έναρξη λειτουργίας της πρώτης εγκατάστασης απολύμανσης σύμφωνα με την παράγραφο 2, έως ότου ο φορέας ανάπτυξης αντιμετωπίσει αυτές τις ανησυχίες.

Ο φορέας ανάπτυξης ενημερώνει την αρμόδια αρχή σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο αντιμετώπισε τις ανησυχίες ή διευκρινίζει τους λόγους για τους οποίους θεωρεί ότι δεν είναι αναγκαία η λήψη μέτρων.

Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή έχει σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό, η αρμόδια αρχή ενημερώνει την Επιτροπή.

1.   Κάθε εγκατάσταση ανακύκλωσης που εφαρμόζει νέα τεχνολογία ανακύκλωσης βασίζεται σε νέα τεχνολογία που έχει κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2.

2.   Ο ανακυκλωτής συμμορφώνεται με τις διοικητικές απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 25.

3.   Εγκατάσταση ανακύκλωσης που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη νέας τεχνολογίας μπορεί να λειτουργεί κατά τρόπο που παρεκκλίνει από μία ή περισσότερες από τις ειδικές απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 6, 7 και 8 ή να χρησιμοποιεί σύστημα ανακύκλωσης σύμφωνα με το άρθρο 9, υπό την προϋπόθεση ότι κάθε παρέκκλιση ή η χρήση του εν λόγω συστήματος δικαιολογείται από την επεξήγηση που παρέχεται σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο β).

4.   Ο ανακυκλωτής διαθέτει τεκμηριωμένες συμπληρωματικές πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 12 που αποδεικνύουν ότι το ανακυκλωμένο πλαστικό που παράγεται από την εγκατάσταση ανακύκλωσης πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και είναι μικροβιολογικά ασφαλές.

5.   Ο ανακυκλωτής διαθέτει συμπληρωμένο συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης με βάση το υπόδειγμα που παρέχει ο φορέας ανάπτυξης σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 5.

6.   Οι συμπληρωματικές πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 3, συμπεριλαμβανομένων τυχόν δικαιολογητικών εγγράφων, και το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στην παράγραφο 4 παρέχονται στον φορέα ανάπτυξης και στις αρμόδιες αρχές κατόπιν αιτήματός τους.

1.   Ο ανακυκλωτής διατηρεί στην εγκατάσταση απολύμανσης τις ακόλουθες συμπληρωματικές πληροφορίες:

2.   Οι συμπληρωματικές πληροφορίες της παραγράφου 1 επικαιροποιούνται χωρίς καθυστέρηση ως αποτέλεσμα του συνεχιζόμενου διαλόγου μεταξύ του φορέα ανάπτυξης και των ανακυκλωτών, όταν καθίστανται διαθέσιμες νέες πληροφορίες είτε ως αποτέλεσμα της λειτουργίας και της ανάπτυξης της εγκατάστασης, είτε ως αποτέλεσμα της παρακολούθησης σύμφωνα με το άρθρο 13, είτε όταν ο φορέας ανάπτυξης αλλάζει την τεχνολογία ή συλλέγει νέες μετρήσεις σχετικά με τις επιδόσεις ή τη λειτουργία της νέας τεχνολογίας. Στη συνέχεια, ο ανακυκλωτής παρέχει στον φορέα ανάπτυξης τις επικαιροποιημένες πληροφορίες και τα δικαιολογητικά έγγραφα.

3.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο β), τα δικαιολογητικά έγγραφα περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία:

1.   Ο ανακυκλωτής που λειτουργεί εγκατάσταση απολύμανσης σύμφωνα με το άρθρο 11 παρακολουθεί το μέσο επίπεδο επιμόλυνσης βάσει αξιόπιστης στρατηγικής δειγματοληψίας σύμφωνα με την οποία λαμβάνονται δείγματα από τις παρτίδες πλαστικής πρώτης ύλης και τις αντίστοιχες απολυμασμένες παρτίδες εκροής. Η στρατηγική δειγματοληψίας λαμβάνει υπόψη όλους τους παράγοντες που ενδέχεται να επηρεάσουν τη σύνθεση της πλαστικής πρώτης ύλης, και ιδίως τις διαφοροποιήσεις στην προέλευσή της, είτε γεωγραφικές είτε άλλου είδους.

Η δειγματοληψία περιλαμβάνει αρχικά όλες τις παρτίδες πρώτης ύλης και τις αντίστοιχες παρτίδες εκροής, ωστόσο η συχνότητα δειγματοληψίας μπορεί να μειωθεί αφού σταθεροποιηθούν οι μέσες τιμές. Η συχνότητα δειγματοληψίας διατηρείται σε κάθε περίπτωση σε κατάλληλο επίπεδο ώστε να ανιχνεύονται τάσεις μεταβολής και/ή άλλες αλλαγές στα επίπεδα επιμόλυνσης των παρτίδων πρώτης ύλης και να διαπιστώνεται αν επανεμφανίζονται επιμολυντές.

Όταν ο προσδιορισμός της συχνότητας δειγματοληψίας με βάση τις παρτίδες πλαστικής πρώτης ύλης δεν είναι πρακτικά εφικτός λόγω των ιδιαιτεροτήτων της διεργασίας ανακύκλωσης, η συχνότητα προσδιορίζεται με βάση τις παρτίδες που χρησιμοποιούνται στην πλησιέστερη εργασία προεπεξεργασίας για την οποία είναι πρακτικά εφικτός αυτός ο προσδιορισμός.

Τα επίπεδα υπολειμμάτων επιμολυντών στην εκροή προσδιορίζονται πριν από οποιαδήποτε αραίωση του υλικού εκροής με την προσθήκη άλλου υλικού. Όταν τα επίπεδα επιμολυντών στην εκροή είναι χαμηλότερα από το επίπεδο ποσοτικού προσδιορισμού των εφαρμοζόμενων αναλυτικών μεθόδων παρακολούθησης, η παρακολούθηση της εκροής μπορεί να αντικατασταθεί από μία ή περισσότερες μελέτες που προσδιορίζουν το επίπεδο υπολειμμάτων επιμολυντών σε περιορισμένο αριθμό παρτίδων εκροής με αναλυτικές μεθόδους οι οποίες έχουν όριο ποσοτικού προσδιορισμού επαρκώς χαμηλό για τον προσδιορισμό της πραγματικής απόδοσης απολύμανσης που επιτυγχάνεται στην εγκατάσταση απολύμανσης. Εάν η υπολειπόμενη επιμόλυνση στην εκροή είναι τόσο χαμηλή ώστε να μην είναι δυνατός ο ποσοτικός προσδιορισμός της, το επίπεδο ανίχνευσης των εν λόγω μεθόδων πρέπει να είναι αρκετά χαμηλό ώστε να μπορεί να αιτιολογηθεί το κατά πόσον η απόδοση απολύμανσης επαρκεί για να διασφαλίσει ότι τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που προκύπτουν συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

2.   Για τις αναλύσεις και τις δοκιμές που απαιτούνται για τον προσδιορισμό του επιπέδου επιμόλυνσης σύμφωνα με την παράγραφο 1, τα εργαστήρια που εκτελούν αυτές τις δραστηριότητες συμμετέχουν τακτικά και με ικανοποιητικές επιδόσεις σε δοκιμές επάρκειας κατάλληλες για τον σκοπό αυτό. Κάθε εργαστήριο πρέπει να έχει συμμετάσχει για πρώτη φορά σε τέτοια δοκιμή επάρκειας πριν από την έναρξη λειτουργίας της μονάδας ανακύκλωσης.

3.   Οι ανακυκλωτές παρέχουν στον φορέα εκμετάλλευσης, τουλάχιστον ανά εξάμηνο, τα δεδομένα που προκύπτουν από την παρακολούθηση και την επικαιροποιημένη αιτιολόγησή τους σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 στοιχείο στ), εάν αυτή έχει αλλάξει με βάση τα δεδομένα.

4.   Ο φορέας ανάπτυξης δημοσιεύει ανά εξάμηνο έκθεση στον ιστότοπό του, με βάση τις πλέον πρόσφατες πληροφορίες από όλες τις εγκαταστάσεις που χρησιμοποιούν τη νέα τεχνολογία, τις οποίες έλαβε σύμφωνα με την παράγραφο 3.

5.   Η έκθεση αυτή περιέχει τουλάχιστον:

1.   Όταν η Επιτροπή θεωρεί ότι υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με μια νέα τεχνολογία, μπορεί με δική της πρωτοβουλία να ζητήσει από την Αρχή να αξιολογήσει την εν λόγω τεχνολογία και να συμπεριλάβει άλλες νέες τεχνολογίες στο εν λόγω αίτημα, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω τεχνολογίες είναι κατ’ ουσίαν παρόμοιες ή πανομοιότυπες.

2.   Ο φορέας ανάπτυξης μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να ξεκινήσει την αξιολόγηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αφού δημοσιεύσει τουλάχιστον τέσσερις διαδοχικές εκθέσεις σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 σχετικά με μια εγκατάσταση απολύμανσης.

Σε περίπτωση που ο φορέας ανάπτυξης ζητήσει την αξιολόγηση της νέας τεχνολογίας, η Επιτροπή μπορεί να καθυστερήσει την υποβολή του αιτήματος στην Αρχή έως και για δύο έτη εάν θεωρεί ότι οι διαθέσιμες γνώσεις σχετικά με τη νέα τεχνολογία εξακολουθούν να είναι ανεπαρκείς ή όταν άλλοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων αναπτύσσουν πανομοιότυπες ή παρόμοιες νέες τεχνολογίες.

3.   Η Αρχή αξιολογεί την καταλληλότητα της τεχνολογίας απολύμανσης που εφαρμόζει η νέα τεχνολογία λαμβάνοντας υπόψη την τεχνολογία ανακύκλωσης στο σύνολό της.

Η αξιολόγηση της καταλληλότητας περιλαμβάνει την απόδοση των χρησιμοποιούμενων χημικών και/ή φυσικών αρχών για την απολύμανση μιας καθορισμένης πλαστικής πρώτης ύλης έτσι ώστε τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που κατασκευάζονται από ανακυκλωμένο πλαστικό και λαμβάνονται από τη νέα τεχνολογία να συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004. Περιλαμβάνει επίσης τη μικροβιολογική ασφάλεια.

4.   Εντός ενός έτους από τη λήψη του αιτήματος για αξιολόγηση της νέας τεχνολογίας, η Αρχή δημοσιεύει γνώμη σχετικά με το αποτέλεσμα της αξιολόγησής της. Η γνώμη αυτή περιλαμβάνει:

5.   Όταν η Αρχή θεωρεί ότι απαιτείται η συμμετοχή νέων εμπειρογνωμόνων για την αξιολόγηση μιας νέας τεχνολογίας, μπορεί να παρατείνει κατά ένα έτος την περίοδο που προβλέπεται στην παράγραφο 3.

6.   Όταν αυτό απαιτείται για την ολοκλήρωση της αξιολόγησής της, η Αρχή μπορεί να ζητήσει από τους φορείς ανάπτυξης των υπό αξιολόγηση νέων τεχνολογιών να συμπληρώσουν τις πληροφορίες που έχει στη διάθεσή της με πληροφορίες που έχουν συγκεντρωθεί σύμφωνα με τα άρθρα 10 και 12, καθώς και με άλλες πληροφορίες ή επεξηγήσεις που κρίνει αναγκαίες για τον σκοπό αυτό και εντός των προθεσμιών που καθορίζει, οι οποίες δεν υπερβαίνουν το 1 έτος συνολικά. Όταν η Αρχή ζητά τέτοιες συμπληρωματικές πληροφορίες, η προθεσμία που καθορίζεται στην παράγραφο 4 αναστέλλεται έως ότου ληφθούν οι ζητούμενες πληροφορίες, από έναν, περισσότερους ή όλους τους φορείς ανάπτυξης, κατά περίπτωση, για τους σκοπούς της αξιολόγησης.

7.   Η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει να προσαρμόσει τις προθεσμίες που αναφέρονται στις παραγράφους 3, 4 και 5 για την αξιολόγηση μιας συγκεκριμένης νέας τεχνολογίας, κατόπιν διαβούλευσης με την Αρχή και τους φορείς ανάπτυξης της εν λόγω τεχνολογίας.

8.   Τα άρθρα 39 έως 39ε του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 εφαρμόζονται κατ’ αναλογία στις συμπληρωματικές πληροφορίες που ζητούνται σύμφωνα με την παράγραφο 6· για τον σκοπό αυτό, ο φορέας ανάπτυξης ή οι φορείς ανάπτυξης των νέων τεχνολογιών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της αξιολόγησης θεωρείται/-ούνται αιτών/-ούντες.

Για τους σκοπούς της αξιολόγησης τεχνολογιών, η Αρχή επιφυλάσσει εμπιστευτική μεταχείριση στις συμπληρωματικές πληροφορίες που ζητά σχετικά με πτυχές που αφορούν ειδικά μεμονωμένες διεργασίες και εγκαταστάσεις ανακύκλωσης που χρησιμοποιούνται από έναν ανακυκλωτή. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεία β) και ε) και στο άρθρο 12 παράγραφος 3 δεν τυγχάνουν εμπιστευτικής μεταχείρισης.

Οι πληροφορίες που θεωρούνται εμπιστευτικές σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο δεν αποτελούν αντικείμενο κοινοποίησης ή ανταλλαγής μεταξύ άλλων φορέων ανάπτυξης, ανακυκλωτών ή τρίτων χωρίς τη συγκατάθεση του κατόχου των εν λόγω πληροφοριών.

9.   Όταν οι φορείς ανάπτυξης άλλων νέων τεχνολογιών που δεν περιλαμβάνονται στο πεδίο εφαρμογής της αξιολόγησης δημοσιεύουν νέες πληροφορίες σχετικές με την αξιολόγηση, η Αρχή μπορεί να λάβει υπόψη τις πληροφορίες αυτές.

1.   Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής, τις σχετικές διατάξεις του ενωσιακού δικαίου και άλλους θεμιτούς παράγοντες που είναι σχετικοί με το εξεταζόμενο θέμα, η Επιτροπή αποφασίζει αν η νέα τεχνολογία είναι νέα κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 ή αν θα συμπεριληφθεί σε υφιστάμενη κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης.

Όταν η Επιτροπή θεωρεί ότι μια νέα τεχνολογία είναι κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης, καθορίζει, εφόσον απαιτείται, τις ειδικές απαιτήσεις που ισχύουν για την εν λόγω τεχνολογία και αποφασίζει αν οι διεργασίες ανακύκλωσης που την εφαρμόζουν υπόκεινται σε άδεια και αν θα περιλαμβάνει τη χρήση συστήματος ανακύκλωσης.

2.   Όταν η Επιτροπή θεωρεί ότι οι διεργασίες ανακύκλωσης που εφαρμόζουν μια τεχνολογία υπόκεινται σε άδεια, θεσπίζει διατάξεις σχετικά με τη λειτουργία των εγκαταστάσεων ανακύκλωσης που κοινοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2.

3.   Τεχνολογία που δεν θεωρήθηκε κατάλληλη σύμφωνα με την παράγραφο 1 δεν θεωρείται πλέον νέα τεχνολογία. Οι φορείς ανάπτυξης μπορούν να χρησιμοποιούν την τεχνολογία αυτή ως βάση για την έναρξη της ανάπτυξης άλλης νέας τεχνολογίας, υπό την προϋπόθεση ότι η τεχνολογία αυτή έχει μεταβληθεί ουσιαστικά ώστε να αντιμετωπιστούν οι ανησυχίες της Αρχής και/ή της Επιτροπής.

1.   Κατόπιν αιτήματος κράτους μέλους ή με δική της πρωτοβουλία, η Επιτροπή μπορεί να διερευνήσει κατά πόσον υπάρχουν λόγοι για την αλλαγή των όρων διάθεσης, στην αγορά, υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό που κατασκευάζονται με συγκεκριμένη τεχνολογία ανακύκλωσης ή για την πλήρη απαγόρευση της διάθεσής τους στην αγορά, ακόμη κι αν η εν λόγω τεχνολογία έχει κριθεί κατάλληλη.

2.   Για τους σκοπούς της ανάλυσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1, ο φορέας ανάπτυξης της τεχνολογίας, οι φορείς ανάπτυξης, οι κατασκευαστές ή οι πάροχοι διεργασιών ή εγκαταστάσεων ανακύκλωσης που χρησιμοποιούν την τεχνολογία, όπως εκείνοι που αναφέρονται στο άρθρο 17 παράγραφος 1, οι ανακυκλωτές, οι μεταποιητές και τα κράτη μέλη παρέχουν στην Επιτροπή όλες τις πληροφορίες που έχουν συγκεντρώσει σχετικά με την τεχνολογία ανακύκλωσης. Εφόσον είναι αναγκαίο, η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής.

3.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει από τους φορείς που αναφέρονται στην παράγραφο 2 να εφαρμόσουν ειδικό πρόγραμμα παρακολούθησης ή να διενεργήσουν δοκιμές μετανάστευσης. Η Επιτροπή μπορεί να καθορίζει προθεσμίες για την παροχή των απαιτούμενων πληροφοριών ή εκθέσεων από τους εν λόγω φορείς.

4.   Με βάση το αποτέλεσμα της ανάλυσής της, η Επιτροπή μπορεί:

5.   Όταν η Επιτροπή αποφασίζει ότι μια τεχνολογία ανακύκλωσης είναι ακατάλληλη, εφαρμόζεται το άρθρο 15 παράγραφος 3.

1.   Για να λάβει άδεια για μια μεμονωμένη διεργασία ανακύκλωσης, το φυσικό πρόσωπο ή η νομική οντότητα που ανέπτυξε τη διεργασία απολύμανσης της διεργασίας ανακύκλωσης, είτε αποκλειστικά για δικούς του/της σκοπούς ως ανακυκλωτής είτε για την πώληση ή τη χορήγηση αδειών εκμετάλλευσης εγκαταστάσεων ανακύκλωσης ή απολύμανσης σε ανακυκλωτές (στο εξής: αιτών), υποβάλλει αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 2.

2.   Ο αιτών υποβάλλει αίτηση στην αρμόδια αρχή κράτους μέλους η οποία συνοδεύεται από τα ακόλουθα:

3.   Η αρμόδια αρχή που αναφέρεται στην παράγραφο 2:

4.   Χωρίς καθυστέρηση, η Αρχή:

5.   Ο τεχνικός φάκελος περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

6.   Οι πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με την παράγραφο 5 στοιχεία ε) και στ) και οι ισοδύναμες πληροφορίες που υποβάλλονται σύμφωνα με την παράγραφο 5 στοιχείο α) μπορεί να τηρούνται εμπιστευτικές σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

1.   Η Αρχή δημοσιεύει γνώμη εντός προθεσμίας έξι μηνών από την παραλαβή έγκυρης αίτησης σχετικά με το αν η διεργασία ανακύκλωσης μπορεί να εφαρμόσει την κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης που χρησιμοποιεί έτσι ώστε τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που κατασκευάζονται με αυτήν να συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και να είναι μικροβιολογικά ασφαλή.

Η Αρχή μπορεί να παρατείνει την προθεσμία που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο για έξι επιπλέον μήνες κατ’ ανώτατο όριο. Στην περίπτωση αυτή, εξηγεί στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη τους λόγους της παράτασης.

2.   Η Αρχή μπορεί, κατά περίπτωση, να ζητήσει από τον αιτούντα να συμπληρώσει τα στοιχεία που συνοδεύουν την αίτηση εντός καθορισμένου χρονικού διαστήματος, είτε γραπτώς είτε με προφορική επεξήγηση. Όταν η Αρχή ζητεί συμπληρωματικές πληροφορίες, η προθεσμία της παραγράφου 1 αναστέλλεται έως ότου προσκομιστούν οι πληροφορίες αυτές.

3.   Η Αρχή:

4.   Η γνώμη της Αρχής περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

1.   Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής, τις σχετικές διατάξεις του ενωσιακού δικαίου και άλλους θεμιτούς παράγοντες που είναι σχετικοί με το εξεταζόμενο θέμα, η Επιτροπή εξετάζει αν η επιμέρους διεργασία ανακύκλωσης συμμορφώνεται με τους όρους χρήσης της κατάλληλης τεχνολογίας ανακύκλωσης που εφαρμόζει και παράγει υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και είναι μικροβιολογικά ασφαλή.

Η Επιτροπή καταρτίζει σχέδιο απόφασης που απευθύνεται στον αιτούντα για τη χορήγηση της άδειας ή την απόρριψη της αίτησης αδειοδότησης της διεργασίας ανακύκλωσης. Εφαρμόζονται το άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12).

Εάν το σχέδιο απόφασης δεν είναι σύμφωνο με τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή εξηγεί τους λόγους που οδήγησαν στην απόφασή της.

2.   Η απόφαση χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

1.   Η Αρχή δημοσιεύει χωρίς καθυστέρηση λεπτομερή καθοδήγηση, κατόπιν συμφωνίας με την Επιτροπή, σχετικά με τη σύνταξη και την υποβολή της αίτησης, λαμβάνοντας υπόψη τυποποιημένους μορφότυπους δεδομένων, εφόσον υπάρχουν, σύμφωνα με το άρθρο 39στ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, το οποίο εφαρμόζεται κατ' αναλογία.

2.   Για κάθε κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης για την οποία απαιτείται η αδειοδότηση μεμονωμένων διεργασιών ανακύκλωσης, η Αρχή δημοσιεύει επιστημονική καθοδήγηση στην οποία περιγράφονται τα κριτήρια αξιολόγησης και η προσέγγιση επιστημονικής αξιολόγησης που θα χρησιμοποιήσει για την αξιολόγηση της ικανότητας απολύμανσης των εν λόγω διεργασιών ανακύκλωσης. Στην καθοδήγηση προσδιορίζονται οι πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στον φάκελο αίτησης για την αδειοδότηση μιας διεργασίας ανακύκλωσης που εφαρμόζει τη συγκεκριμένη τεχνολογία.

1.   Η χορήγηση άδειας για μια διεργασία ανακύκλωσης δεν επηρεάζει την αστική και ποινική ευθύνη κάθε υπευθύνου επιχείρησης σε σχέση με την αδειοδοτημένη διεργασία ανακύκλωσης, κάθε εγκατάσταση ανακύκλωσης που εφαρμόζει τη διεργασία, το ανακυκλωμένο πλαστικό και τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό, καθώς και τα τρόφιμα που έρχονται σε επαφή με τα εν λόγω υλικά ή αντικείμενα.

2.   Ο κάτοχος της άδειας ή οποιοσδήποτε ανακυκλωτής ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή για κάθε νέα επιστημονική ή τεχνική πληροφορία που θα μπορούσε να επηρεάσει την αξιολόγηση στην οποία βασίζεται η άδεια.

3.   Ο κάτοχος της άδειας μπορεί να επιτρέψει σε τρίτους να λειτουργούν μια εγκατάσταση απολύμανσης βάσει της άδειάς του ως ανακυκλωτές. Ο κάτοχος της άδειας εξασφαλίζει ότι οι εν λόγω ανακυκλωτές λαμβάνουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, οδηγίες και υποστήριξη που απαιτούνται για να εξασφαλιστεί ότι η λειτουργία της εγκατάστασης και το ανακυκλωμένο πλαστικό που προκύπτει συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό.

4.   Ο κάτοχος της άδειας κοινοποιεί χωρίς καθυστέρηση στην αρμόδια αρχή στο έδαφος όπου είναι εγκατεστημένος και στην Επιτροπή τυχόν αλλαγές στα σημεία επαφής του, στις εμπορικές και εταιρικές επωνυμίες του ή σε άλλες πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24, καθώς και άλλες πληροφορίες σχετικά με την αδειοδότηση μιας διεργασίας ανακύκλωσης.

5.   Ο κάτοχος της άδειας ενημερώνει αμέσως την αρμόδια αρχή στο έδαφος όπου είναι εγκατεστημένος και την Επιτροπή για κάθε περίσταση στην οποία δεν μπορεί ή δεν προτίθεται να συνεχίσει να εκπληρώνει τις ευθύνες του ως κάτοχος της άδειας σύμφωνα με το παρόν άρθρο. Ο κάτοχος της άδειας παρέχει όλες τις πληροφορίες που χρειάζεται η Επιτροπή για να αποφασίσει αν η άδεια μιας διεργασίας ανακύκλωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί ή να ανακληθεί.

1.   Ο κάτοχος της άδειας μπορεί να υποβάλει αίτηση για τροποποίηση της άδειας διεργασίας ανακύκλωσης.

2.   Η τροποποίηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 υπόκειται στη διαδικασία που καθορίζεται στα άρθρα 17 έως 20, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά στο παρόν άρθρο.

3.   Η αίτηση της παραγράφου 1 συνοδεύεται από τα ακόλουθα στοιχεία:

4.   Σε περίπτωση που η τροποποίηση αφορά μεταβίβαση της άδειας διεργασίας ανακύκλωσης σε τρίτο, ο κάτοχος της άδειας ενημερώνει την Επιτροπή πριν από τη μεταβίβαση, αναφέροντας το όνομα, τη διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του εν λόγω τρίτου. Κατά τον χρόνο της μεταβίβασης, παρέχει στον τρίτο την κοινοποιηθείσα άδεια, τον τεχνικό φάκελο και όλα τα έγγραφα που περιλαμβάνονται σε αυτόν. Το εν λόγω τρίτο μέρος επικοινωνεί με την Επιτροπή χωρίς καθυστέρηση αποστέλλοντας συστημένη επιστολή, στην οποία δηλώνει ότι αποδέχεται τη μεταβίβαση, έχει λάβει όλα τα έγγραφα και αποδέχεται να εκπληρώσει όλες τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό και την άδεια.

1.   Με δική της πρωτοβουλία ή ύστερα από αίτημα κράτους μέλους ή της Επιτροπής, η Αρχή κρίνει αν η γνώμη, η άδεια διεργασίας ανακύκλωσης και/ή η διεργασία ανακύκλωσης εξακολουθεί να συνάδει με τον παρόντα κανονισμό, σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 18, η οποία εφαρμόζεται κατ’ αναλογία. Η Αρχή μπορεί, εφόσον είναι αναγκαίο, να διαβουλεύεται με τον κάτοχο της άδειας.

2.   Πριν από την υποβολή αιτήματος σύμφωνα με την παράγραφο 1, η Επιτροπή ή ένα κράτος μέλος διαβουλεύεται με την Αρχή σχετικά με το αν απαιτείται νέα αξιολόγηση της αδειοδοτημένης διεργασίας με βάση τα στοιχεία του αιτήματος. Η Αρχή παρέχει τις απόψεις της στην Επιτροπή και, κατά περίπτωση, στο αιτούν κράτος μέλος εντός 20 εργάσιμων ημερών. Εάν η Αρχή θεωρεί ότι δεν χρειάζεται αξιολόγηση, παρέχει γραπτή επεξήγηση στην Επιτροπή και, κατά περίπτωση, στο αιτούν κράτος μέλος.

3.   Με βάση τη γνώμη της Αρχής που δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1, η Επιτροπή μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει ή να ανακαλέσει την άδεια. Όταν απαιτείται, η διεργασία ανακύκλωσης ή η λειτουργία ειδικών εγκαταστάσεων απολύμανσης μπορεί να ανασταλεί έως ότου εφαρμοστούν οι εν λόγω τροποποιήσεις στις εγκαταστάσεις ανακύκλωσης που βασίζονται στη διεργασία. Η κατάσταση της καταχώρισης στο ενωσιακό μητρώο αλλάζει αναλόγως.

1.   Καταρτίζεται δημόσιο ενωσιακό μητρώο νέων τεχνολογιών, ανακυκλωτών, διεργασιών ανακύκλωσης, συστημάτων ανακύκλωσης και εγκαταστάσεων απολύμανσης (στο εξής: μητρώο).

2.   Το μητρώο περιέχει:

3.   Το μητρώο τηρεί τις ανωτέρω πληροφορίες σε πίνακες. Αποδίδει στις ακόλουθες οντότητες μοναδικούς αριθμούς, ως ακολούθως:

4.   Το μητρώο καθίσταται διαθέσιμο στο κοινό.

1.   Οι ανακυκλωτές συμμορφώνονται με τις ακόλουθες διοικητικές απαιτήσεις:

2.   Μετά την κοινοποίηση σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο α), η εγκατάσταση καταχωρίζεται στο ενωσιακό μητρώο και η κατάσταση καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) είναι «νέα καταχώριση».

3.   Η κοινοποίηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) περιλαμβάνει αναφορά στην αδειοδοτημένη διεργασία ανακύκλωσης με βάση την οποία λειτουργεί η εγκατάσταση απολύμανσης, εάν υπάρχει, στην κατάλληλη ή νέα τεχνολογία που εφαρμόζει και, κατά περίπτωση, στο σύστημα ανακύκλωσης στο οποίο υπόκειται.

4.   Ο ανακυκλωτής κοινοποιεί τυχόν αλλαγές στις πληροφορίες καταχώρισης που παρέχονται σύμφωνα με το παρόν άρθρο στην Επιτροπή και στην αρμόδια αρχή στο έδαφος όπου βρίσκεται η εγκατάσταση απολύμανσης ή όπου είναι εγκατεστημένος ο ανακυκλωτής, κατά περίπτωση.

1.   Οι ανακυκλωτές καταρτίζουν το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης για κάθε εγκατάσταση απολύμανσης που τελεί υπό τον έλεγχό τους χρησιμοποιώντας το υπόδειγμα που παρέχεται στο παράρτημα II ή, σε περίπτωση νέας τεχνολογίας, το υπόδειγμα που παρέχεται από τον φορέα ανάπτυξης, εάν είναι διαφορετικό.

Το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης παρέχει περίληψη στην οποία περιγράφονται σαφώς η εγκατάσταση ανακύκλωσης, η λειτουργία της, οι σχετικές διαδικασίες και τα έγγραφα κατά τρόπο που να αποδεικνύει τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό.

Οι ανακυκλωτές λαμβάνουν υπόψη τις εφαρμοστέες κατευθυντήριες γραμμές που δημοσιεύει η Επιτροπή σχετικά με το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης, καθώς και την ιδιαίτερη κατάσταση στην οικεία μονάδα ανακύκλωσης στην οποία βρίσκεται η εγκατάσταση.

2.   Οι ανακυκλωτές υποβάλουν το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης στην αρμόδια αρχή του εδάφους όπου βρίσκεται η εγκατάσταση απολύμανσης εντός ενός μηνός από την ημερομηνία έναρξης της παραγωγής ανακυκλωμένου πλαστικού στην εν λόγω εγκατάσταση. Η αρμόδια αρχή ειδοποιεί χωρίς καθυστέρηση την Επιτροπή σχετικά με την παραλαβή του συνοπτικού δελτίου παρακολούθησης της συμμόρφωσης. Η κατάσταση της καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) αλλάζει σε «υπό δημιουργία».

3.   Η αρμόδια αρχή επαληθεύει αν οι πληροφορίες που παρέχονται στο συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό και διενεργεί έλεγχο της εγκατάστασης ανακύκλωσης για τον σκοπό αυτό σύμφωνα με το άρθρο 27.

Εάν δεν είναι δυνατόν να εξακριβωθεί η συμμόρφωση, η αρμόδια αρχή ζητά από τον ανακυκλωτή να επικαιροποιήσει τις πληροφορίες στο συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης, τις πληροφορίες για τη λειτουργία της εγκατάστασης ανακύκλωσης ή και τα δύο, κατά περίπτωση.

Αφού εξακριβωθεί η συμμόρφωση, η αρμόδια αρχή ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή. Η κατάσταση της καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο στ) αλλάζει σε «ενεργή».

4.   Εάν η αρμόδια αρχή δεν ενημερώσει την Επιτροπή ότι η συμμόρφωση εξακριβώθηκε εντός ενός έτους από την ημερομηνία έναρξης της παραγωγής ανακυκλωμένου πλαστικού στην εγκατάσταση απολύμανσης, η κατάσταση της καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) αλλάζει σε «υπό αναστολή».

Εάν η κατάσταση μιας εγκατάστασης απολύμανσης είναι «υπό αναστολή» για ένα έτος, η καταχώριση που αφορά την εγκατάσταση διαγράφεται από το μητρώο.

1.   Η αρμόδια αρχή βεβαιώνει ότι μια παρτίδα ανακυκλωμένου πλαστικού είναι μη συμμορφούμενη εάν διαπιστώσει κατά τη διάρκεια επίσημων ελέγχων ότι:

2.   Όταν μία ή περισσότερες παρτίδες χαρακτηρίζονται μη συμμορφούμενες, η αρμόδια αρχή λαμβάνει κατάλληλα μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 138 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

3.   Η λειτουργία μιας εγκατάστασης ανακύκλωσης θεωρείται ότι δεν συνάδει με τον παρόντα κανονισμό όταν η αρμόδια αρχή διαπιστώνει ότι:

Όταν η αρμόδια αρχή διαπιστώνει ότι η λειτουργία μιας εγκατάστασης ανακύκλωσης δεν συνάδει με τον παρόντα κανονισμό, η αρμόδια αρχή προσδιορίζει την περίοδο κατά την οποία συνέβαινε αυτό, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία ή την έλλειψή τους. Στην περίπτωση του πρώτου εδαφίου στοιχείο γ), αυτή είναι ολόκληρη η περίοδος λειτουργίας της εγκατάστασης ανακύκλωσης.

4.   Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή κρίνει ότι απαιτούνται αλλαγές στην εγκατάσταση ανακύκλωσης, η χρήση μιας εγκατάστασης απολύμανσης μπορεί να ανασταλεί. Εάν η αναστολή αυτή αναμένεται να υπερβεί τους δύο μήνες, η αναστολή υποδεικνύεται στο ενωσιακό μητρώο σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο ζ).

1.   Οι ανακυκλωτές υποβάλλουν δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την περιγραφή και το υπόδειγμα που παρατίθενται στο παράρτημα III μέρος Α.

2.   Η δήλωση συμμόρφωσης περιλαμβάνει οδηγίες προς τους μεταποιητές οι οποίες είναι επαρκείς ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι μεταποιητές μπορούν να επεξεργαστούν περαιτέρω το ανακυκλωμένο πλαστικό σε υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004. Οι οδηγίες αυτές βασίζονται στις προδιαγραφές, τις απαιτήσεις ή τους περιορισμούς που καθορίζονται για την εφαρμοζόμενη τεχνολογία ανακύκλωσης και, κατά περίπτωση, τη χρησιμοποιούμενη διεργασία ανακύκλωσης.

3.   Οι μεταποιητές υποβάλλουν δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την περιγραφή και το υπόδειγμα που παρατίθενται στο παράρτημα III μέρος Β.

1.   Τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που λαμβάνονται μέσω μιας διεργασίας ανακύκλωσης που βασίζεται σε κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης για την οποία ο παρών κανονισμός απαιτεί τη μεμονωμένη αδειοδότηση διεργασιών ανακύκλωσης και για την οποία έχει υποβληθεί έγκυρη αίτηση στην αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 282/2008, ή για την οποία έχει υποβληθεί αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 1 ή το άρθρο 22 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού το αργότερο μπορούν να διατίθενται στην αγορά έως ότου ο αιτών αποσύρει την αίτησή του ή έως ότου η Επιτροπή εκδώσει απόφαση για τη χορήγηση άδειας ή την απόρριψη της αίτησης αδειοδότησης της διεργασίας ανακύκλωσης σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1.

2.   Οι αιτήσεις που υποβάλλονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 282/2008 για την αδειοδότηση διεργασιών ανακύκλωσης που βασίζονται σε τεχνολογία ανακύκλωσης η οποία δεν περιλαμβάνεται ως κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης στο παράρτημα Ι κατά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού και για κυκλώματα προϊόντων που βρίσκονται σε κλειστή και ελεγχόμενη αλυσίδα θεωρούνται περατωθείσες.

3.   Τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που λαμβάνονται μέσω διεργασιών ανακύκλωσης που βασίζονται σε τεχνολογία ανακύκλωσης η οποία δεν θεωρείται κατάλληλη από τον παρόντα κανονισμό μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά μόνο έως τις 10 Ιουλίου 2023, εκτός εάν κατασκευάζονται σε εγκατάσταση ανακύκλωσης που λειτουργεί με σκοπό την ανάπτυξη νέας τεχνολογίας σύμφωνα με το κεφάλαιο IV.

4.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, η ημερομηνία έναρξης μιας εγκατάστασης απολύμανσης που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή ανακυκλωμένου πλαστικού πριν από τις 10 Οκτωβρίου 2022 είναι η 10η Δεκεμβρίου 2022 για εγκατάσταση απολύμανσης, η οποία βασίζεται σε κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης, ή η 10η Ιουνίου 2023 για εγκατάσταση απολύμανσης που λειτουργεί με σκοπό την ανάπτυξη νέας τεχνολογίας σύμφωνα με το κεφάλαιο IV.

5.   Κατά παρέκκλιση από την προθεσμία που καθορίζεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2, οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών που χρησιμοποιούνται ήδη για την κατασκευή υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό πριν από τις 10 Οκτωβρίου 2022 παρέχουν τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 και δημοσιεύουν την έκθεση που απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 πριν από τις 10 Απριλίου 2023. Η προθεσμία των πέντε μηνών που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 8 πρώτο εδάφιο ξεκινά από την ημερομηνία κατά την οποία η αρμόδια αρχή λαμβάνει τις πληροφορίες σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3. Η δυνατότητα της αρμόδιας αρχής να καθυστερήσει την έναρξη λειτουργίας της πρώτης εγκατάστασης απολύμανσης που προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 8 δεύτερο εδάφιο δεν ισχύει.

6.   Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων μπορούν να χρησιμοποιούν υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό τα οποία διατίθενται νόμιμα στην αγορά για τη συσκευασία τροφίμων και να τα διαθέτουν στην αγορά μέχρι να εξαντληθούν τα αποθέματα.

1.   Οι ακόλουθες πρόσθετες απαιτήσεις ισχύουν για τη λειτουργία εγκαταστάσεων ανακύκλωσης που ήδη κατασκευάζουν υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό στα οποία το ανακυκλωμένο πλαστικό χρησιμοποιείται κάτω από πλαστικό λειτουργικό φραγμό πριν από τις 10 Οκτωβρίου 2022:

Ο φορέας ανάπτυξης κοινοποιεί τον κατάλογο που αναφέρεται στο σημείο i) και έκθεση μελέτης στην οποία περιλαμβάνονται τα αποτελέσματα των δοκιμών που απαιτούνται βάσει του σημείου ii) στην αρμόδια αρχή και στην Επιτροπή πριν από τις 10 Απριλίου 2023. Μια εμπεριστατωμένη περίληψη της μελέτης αποτελεί μέρος της αρχικής έκθεσης που δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4.

2.   Οι μεμονωμένοι ανακυκλωτές, μεταποιητές ή άλλοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που συμμετέχουν στην κατασκευή των υλικών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δεν ενεργούν ως φορέας ανάπτυξης σύμφωνα με το σημείο i) αυτής. Σε περίπτωση που ο φορέας ανάπτυξης συγκεκριμένης τεχνολογίας είναι ο μεμονωμένος ανακυκλωτής, μεταποιητής ή άλλος υπεύθυνος επιχείρησης που χρησιμοποιεί την εγκατάσταση ή μέρος αυτής, ή δεν μπορεί να προσδιοριστεί, δεν υφίσταται πλέον ή δεν προτίθεται να αναλάβει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, τουλάχιστον ένας από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που χρησιμοποιούν την εγκατάσταση προσχωρεί σε κοινοπραξία ή ένωση που μπορεί να ενεργεί ως φορέας ανάπτυξης για λογαριασμό του ή ζητεί από ανεξάρτητο τρίτο να ενεργεί ως φορέας ανάπτυξης. Όταν μια κοινοπραξία, ένωση ή τρίτος λαμβάνει πολλαπλά αιτήματα από τέτοιους υπευθύνους επιχειρήσεων, ομαδοποιεί τα αιτήματα αυτά με βάση την τεχνική ισοδυναμία των αιτούμενων εγκαταστάσεων και διεργασιών ανακύκλωσης με σκοπό την ελαχιστοποίηση του αριθμού των τεχνολογιών που κοινοποιεί.

3.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 13 παράγραφος 1, οι ανακυκλωτές που λειτουργούν εγκαταστάσεις απολύμανσης που έχουν κοινοποιηθεί από τον ίδιο φορέα ανάπτυξης μπορούν να συμφωνήσουν να παρακολουθούν τα επίπεδα επιμόλυνσης μόνο στο ένα τρίτο των εγκαταστάσεων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που παρέχεται σύμφωνα με την παράγραφο 1 σημείο i), υπό την προϋπόθεση ότι οι εγκαταστάσεις στις οποίες διενεργείται η παρακολούθηση περιλαμβάνονται στον εν λόγω κατάλογο, ότι η παρακολούθηση διενεργείται σε όλες τις μονάδες ανακύκλωσης και ότι η αξιοπιστία της συνολικής στρατηγικής δειγματοληψίας δεν μειώνεται.