This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0312
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 312/2008 της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2008 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση το δείκτη πληθωρισμού
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 312/2008 της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2008 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση το δείκτη πληθωρισμού
ΕΕ L 93 της 4.4.2008, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.6 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.1 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.5 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.1 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.2 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.3 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 6 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 4 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 7 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.2 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.3 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.4 | 01/04/2008 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
4.4.2008 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 93/8 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 312/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 3ης Απριλίου 2008
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση το δείκτη πληθωρισμού
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου, της 10ης Φεβρουαρίου 1995, σχετικά με τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμάκων (1), και ιδίως το άρθρο 12,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Το άρθρο 67 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (2), ορίζει ότι τα έσοδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (εφεξής: «ο Οργανισμός») αποτελούνται από μια συνεισφορά εκ μέρους της Κοινότητας και από τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις στον Οργανισμό. O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 καθορίζει τις κατηγορίες και τα επίπεδα αυτών των τελών. |
(2) |
Το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 προβλέπει ότι η Επιτροπή επανεξετάζει τα τέλη του Οργανισμού σε σχέση με το δείκτη πληθωρισμού και τα ενημερώνει. |
(3) |
Από το 2005, τα τέλη του Οργανισμού δεν έχουν αναπροσαρμοστεί με βάση το δείκτη πληθωρισμού. Είναι επομένως αναγκαία η επανεξέταση των τελών αυτών σε σχέση με το δείκτη πληθωρισμού στην Κοινότητα για τα έτη 2006 και 2007. |
(4) |
Ο δείκτης πληθωρισμού της Κοινότητας, όπως δημοσιεύτηκε από τη Στατιστική Υπηρεσία των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, ήταν 2,2 % το 2006 και 2,3 % το 2007. |
(5) |
Για λόγους απλούστευσης, τα αναπροσαρμοζόμενα επίπεδα των τελών πρέπει να στρογγυλευτούν στην πλησιέστερη εκατοντάδα ευρώ. |
(6) |
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(7) |
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, ο παρών κανονισμός δεν πρέπει να εφαρμοστεί σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2008. |
(8) |
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 η ενημέρωση πρέπει να ισχύσει από την 1η Απριλίου 2008, και ως εκ τούτου κρίνεται σκόπιμη η άμεση θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού και η εφαρμογή του από την εν λόγω ημερομηνία, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 τροποποιείται ως εξής:
1. |
Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:
|
2. |
Στο άρθρο 4, το ποσό των «58 000 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «60 600 ευρώ». |
3. |
Το άρθρο 5 τροποποιείται ως εξής:
|
4. |
Στο άρθρο 6, το ποσό «34 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «36 400 ευρώ». |
5. |
Το άρθρο 7 τροποποιείται ως εξής:
|
6. |
Το άρθρο 8 τροποποιείται ως εξής:
|
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2008.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2008.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 3 Απριλίου 2008.
Για την Επιτροπή
Günter VERHEUGEN
Αντιπρόεδρος
(1) ΕΕ L 35 της 15.2.1995, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1905/2005 (ΕΕ L 304 της 23.11.2005, σ. 1).
(2) ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1. Κανoνισμός όπως τρoπoπoιήθηκε τελευταία με τoν κανoνισμό (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 (ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121).