(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Βάσει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, το κίτρινο Sunset FCF αδειοδοτήθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για διακοσμητικά ψάρια που ανήκει στην ομάδα «χρωστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των πιγμέντων», στον τίτλο «άλλες χρωστικές ουσίες» και για σκύλους και γάτες στον τίτλο «άλλες χρωστικές ουσίες – χρωστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί για τον χρωματισμό τροφίμων δυνάμει κοινοτικών κανόνων». Σύμφωνα με την ίδια οδηγία, εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό για όλα τα είδη ή τις κατηγορίες ζώων, με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους, στις ζωοτροφές μόνο σε προϊόντα που προέρχονται από τη μεταποίηση: i) αποβλήτων τροφίμων, ii) άλλων βασικών ουσιών, με εξαίρεση τα δημητριακά και το αλεύρι μανιόκας, που έχουν υποστεί μετουσίωση με τους παράγοντες αυτούς ή χρωματισμό κατά την τεχνική παρασκευή, ώστε να εξασφαλίζεται η αναγκαία ταυτοποίηση κατά την παρασκευή. Εγκρίθηκε επίσης χωρίς χρονικό περιορισμό για σποροφάγα διακοσμητικά πτηνά και μικρά τρωκτικά με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 358/2005 της Επιτροπής (3). Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη εγγράφηκε στο μητρώο των πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της ουσίας κίτρινο Sunset FCF ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια, σποροφάγα διακοσμητικά πτηνά και μικρά τρωκτικά. Ο αιτών ζήτησε την κατάταξη της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες». Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (4) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η ουσία κίτρινο Sunset FCF δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων. Ωστόσο, ελλείψει επαρκών πληροφοριών, δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με το δυναμικό ερεθισμού των οφθαλμών και του δέρματος καθώς και σχετικά με το δυναμικό ευαισθητοποίησης του δέρματος. Οι χρήστες είναι πιθανό να εκτεθούν μέσω της εισπνοής. Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (5), στο στάδιο Ι της αξιολόγησης περιβαλλοντικού κινδύνου διαπιστώθηκε ότι το κίτρινο Sunset FCF, ως πρόσθετη ύλη που προορίζεται για μη τροφοπαραγωγά ζώα, εξαιρείται από περαιτέρω αξιολόγηση επειδή δεν υπάρχει πιθανότητα σημαντικών περιβαλλοντικών επιπτώσεων, διότι στην προαναφερόμενη γνώμη της Αρχής δεν διαπιστώνονται επιστημονικά στοιχεία που να εμπνέουν ανησυχία. Η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της ουσίας κίτρινο Sunset FCF, δεδομένης της μεγάλης ποικιλίας ζωοτροφών που χρησιμοποιούνται σε πλήρεις και συμπληρωματικές ζωοτροφές για το είδος-στόχο και της αβεβαιότητας ως προς το ποια συγκέντρωση της ουσίας κίτρινο Sunset FCF θα είχε εμφανή αποτελέσματα. Ωστόσο, η Αρχή ανέφερε επίσης ότι η εν λόγω πρόσθετη ύλη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε τρόφιμα και, συνεπώς, εάν η λειτουργία της στις ζωοτροφές είναι η ίδια όπως στα τρόφιμα, ενδέχεται να μην είναι αναγκαία καμία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Ο αιτών υπέβαλε επίσης περαιτέρω πληροφορίες και η Επιτροπή έκρινε ότι υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της ουσίας κίτρινο Sunset FCF. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.

(5)

Από την αξιολόγηση της ουσίας κίτρινο Sunset FCF διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών των πρόσθετων υλών.

(6)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας για την εν λόγω πρόσθετη ύλη, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,