Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R2204

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/2204 της Επιτροπής της 13ης Δεκεμβρίου 2021 για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά ουσίες καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

C/2021/8924

ΕΕ L 446 της 14.12.2021, p. 34–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/2204/oj

14.12.2021   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 446/34


ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/2204 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 13ης Δεκεμβρίου 2021

για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά ουσίες καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι εγγραφές 28, 29 και 30 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση για πώληση στο ευρύ κοινό ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), κατηγορίας 1Α ή 1Β, και οι οποίες παρατίθενται στα προσαρτήματα 1 έως 6 του εν λόγω παραρτήματος, και των μειγμάτων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από τις καθορισμένες.

(2)

Ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ παρατίθενται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).

(3)

Τα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, όπως τροποποιήθηκαν τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/2096 της Επιτροπής (3), δεν αντικατοπτρίζουν ακόμη τις νέες ταξινομήσεις ουσιών ως ΚΜΤ δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όπως αυτός τροποποιήθηκε με τους κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμούς (ΕΕ) 2020/1182 (4) και (ΕΕ) 2021/849 (5) της Επιτροπής. Είναι συνεπώς σκόπιμο οι ουσίες που ταξινομήθηκαν πρόσφατα ως ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1Α ή 1Β και οι οποίες παρατίθενται στους κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμούς (ΕΕ) 2020/1182 και (ΕΕ) 2021/849 να προστεθούν στα προσαρτήματα 2, 4 και 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(4)

Η ταξινόμηση των ουσιών που παρατίθενται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/1182 εφαρμόζεται από την 1η Μαρτίου 2022. Ο περιορισμός που θεσπίζει ο παρών κανονισμός όσον αφορά ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α ή 1Β από τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/1182 θα πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται από την 1η Μαρτίου 2022. Η ημερομηνία εφαρμογής δεν εμποδίζει τους υπευθύνους επιχειρήσεων να εφαρμόζουν νωρίτερα τους περιορισμούς που σχετίζονται με τις ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1A ή 1B που έχουν ταξινομηθεί δυνάμει του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/1182.

(5)

Η ταξινόμηση των ουσιών που παρατίθενται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/849 εφαρμόζεται από τις 17 Δεκεμβρίου 2022. Ο περιορισμός που θεσπίζει ο παρών κανονισμός όσον αφορά ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α ή 1Β από τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2021/849 θα πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται από τις 17 Δεκεμβρίου 2022. Η ημερομηνία εφαρμογής δεν εμποδίζει τους υπευθύνους επιχειρήσεων να εφαρμόζουν νωρίτερα τους περιορισμούς που σχετίζονται με τις ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1A ή 1B που έχουν ταξινομηθεί δυνάμει του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/849.

(6)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 133 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το σημείο 1 του παραρτήματος εφαρμόζεται ως εξής:

οι γραμμές που αφορούν τις ίνες καρβιδίου του πυριτίου (με διάμετρο < 3 μm, μήκος > 5 μm και λόγο διαστάσεων ≥ 3:1), το διβενζο[def,p]χρυσένιο· διβενζο[a,l]πυρένιο, το m-δις(2,3-εποξυπροποξυ)βενζόλιο· διγλυκιδυλαιθέρας της ρεσορκινόλης, τη 2,2-δις(βρωμομεθυλο)προπανο-1,3-διόλη, το Ν-(υδροξυμεθυλο)γλυκινικό νάτριο· [φορμαλδεΰδη που εκλύεται από Ν-(υδροξυμεθυλο)γλυκινικό νάτριο], την οξίμη βουτανόνης· μεθυλαιθυλοκετοξίμη· οξίμη μεθυλαιθυλοκετόνης και το Ν-(υδροξυμεθυλ)ακρυλαμίδιο· μεθυλολακρυλαμίδιο· [NMA] εφαρμόζονται από την 1η Μαρτίου 2022,

οι γραμμές που αφορούν το τετραφθοροαιθυλένιο, το 1,4-διοξάνιο και το 7-οξα-3-οξιρανυλοδικυκλο[4.1.0]επτάνιο· 1,2-εποξυ-4-εποξυαιθυλοκυκλοεξάνιο· διεποξείδιο του 4-βινυλοκυκλοεξενίου εφαρμόζονται από τη 17η Δεκεμβρίου 2022.

Το σημείο 2 του παραρτήματος εφαρμόζεται από την 1η Μαρτίου 2022.

Το σημείο 3 του παραρτήματος εφαρμόζεται ως εξής:

οι γραμμές που αφορούν το τρις(2-μεθοξυαιθοξυ)βινυλοσιλάνιο· 6-(2-μεθοξυαιθοξυ)-6-βινυλο-2,5,7,10-τετραοξα-6-σιλαενδεκάνιο, το διχλωροδιοκτυλοκασσιτεράνιο, τον διλαουρικό διοκτυλοκασσίτερο· [1] διοκτυλοκασσιτεράνιο, δις(κοκοακυλοξυ) παράγωγα [2], την ipconazole (ιπκοναζόλη) (ISO)· (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-χλωροβενζυλο)-5-ισοπροπυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλο)κυκλοπεντανόλη, τον δις(2-(2-μεθοξυαιθοξυ)αιθυλ)αιθέρα· tetraglyme, τη 2-(4-tert-βουτυλοβενζυλο)προπιοναλδεΰδη, τον φθαλικό διισοοκτυλεστέρα, το ακρυλικό 2-μεθοξυαιθύλιο, την ψευδαργυρούχο πυριθειόνη· (T-4)-δις[1-(υδροξυ-.κ.O)πυριδινο-2(1H)-θειονατο-.κ.S]ψευδάργυρο, τη flurochloridone (φλουροχλωριδόνη) (ISO)· 3-χλωρο-4-χλωρομεθυλο-1-[3-(τριφθορομεθυλο)φαινυλο]πυρρολιδιν-2-όνη και το δις(α,α-διμεθυλοβενζυλο)υπεροξείδιο εφαρμόζονται από την 1η Μαρτίου 2022·

οι γραμμές που αφορούν το mancozeb (μανκοζέμπ) (ISO)· σύμπλοκο αιθυλενοδις(διθειοκαρβαμιδικού) μαγγανίου (πολυμερές) με άλας ψευδαργύρου, το 7-οξα-3-οξιρανυλοδικυκλο[4.1.0]επτάνιο· 1,2-εποξυ-4-εποξυαιθυλοκυκλοεξάνιο· διεποξείδιο του 4-βινυλοκυκλοεξενίου, τη 6,6’-δι-tert-βουτυλο-2,2’-μεθυλενοδι-p-κρεσόλη· [DBMC], την dimethomorph (διμεθομόρφη) (ISO)· (E,Z)-4-(3-(4-χλωροφαινυλο)-3-(3,4-διμεθοξυφαινυλ)ακρυλοϋλο)μορφολίνη, την 1,2,4-τριαζόλη και την 3-μεθυλοπυραζόλη εφαρμόζονται από τη 17η Δεκεμβρίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 13 Δεκεμβρίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2020/2096 της Επιτροπής, της 15ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ) ουσίες που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, έμμονους οργανικούς ρύπους, ορισμένες υγρές ουσίες ή μείγματα, την εννεϋλοφαινόλη και μεθόδους δοκιμής για αζωχρωστικές ουσίες (ΕΕ L 425 της 16.12.2020, σ. 3).

(4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/1182 της Επιτροπής, της 19ης Μαΐου 2020, για την τροποποίηση του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (ΕΕ L 261 της 11.8.2020, σ. 2).

(5)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/849 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2021, για την τροποποίηση του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (ΕΕ L 188 της 28.5.2021, σ. 27).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα XVII τροποποιείται ως εξής:

1)

Στο προσάρτημα 2 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που καθορίζονται εκεί:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Ίνες καρβιδίου του πυριτίου (με διάμετρο < 3 μm, μήκος > 5 μm και λόγο διαστάσεων ≥ 3:1)

014-048-00-5

206-991-8

409-21-2

308076-74-6»

 

«Διβενζο[def,p]χρυσένιο· διβενζο[a,l]πυρένιο

601-092-00-0

205-886-4

191-30-0»

 

«Τετραφθοροαιθυλένιο

602-110-00-X

204-126-9

116-14-3»

 

«1,4-Διοξάνιο

603-024-00-5

204-661-8

123-91-1»

 

«m-Δις(2,3-εποξυπροποξυ)βενζόλιο· διγλυκιδυλαιθέρας της ρεσορκινόλης

603-065-00-9

202-987-5

101-90-6»

 

«7-Οξα-3-οξιρανυλοδικυκλο[4.1.0]επτάνιο· 1,2-εποξυ-4-εποξυαιθυλοκυκλοεξάνιο· διεποξείδιο του 4-βινυλοκυκλοεξενίου

603-066-00-4

203-437-7

106-87-6»

 

«2,2-Δις(βρωμομεθυλο)προπανο-1,3-διόλη

603-240-00-X

221-967-7

3296-90-0»

 

«Ν-(Υδροξυμεθυλο)γλυκινικό νάτριο· [φορμαλδεΰδη που εκλύεται από Ν-(υδροξυμεθυλο)γλυκινικό νάτριο]

607-746-00-1

274-357-8

70161-44-3»

 

«Οξίμη βουτανόνης· μεθυλαιθυλοκετοξίμη· οξίμη μεθυλαιθυλοκετόνης

616-014-00-0

202-496-6

96-29-7»

 

«Ν-(Υδροξυμεθυλ)ακρυλαμίδιο· μεθυλολακρυλαμίδιο· [NMA]

616-230-00-5

213-103-2

924-42-5»·

 

2)

Στο προσάρτημα 4 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που καθορίζονται εκεί:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«2,2-Δις(βρωμομεθυλο)προπανο-1,3-διόλη

603-240-00-X

221-967-7

3296-90-0»

 

«Ν-(Υδροξυμεθυλ)ακρυλαμίδιο· μεθυλολακρυλαμίδιο· [NMA]

616-230-00-5

213-103-2

924-42-5»·

 

3)

Στο προσάρτημα 6 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που καθορίζονται εκεί:

Ουσίες

Αριθμός ευρετηρίου

Αριθμός ΕΚ

Αριθμός CAS

Σημειώσεις

«Mancozeb (μανκοζέμπ) (ISO)· σύμπλοκο αιθυλενοδις(διθειοκαρβαμιδικού) μαγγανίου (πολυμερές) με άλας ψευδαργύρου

006-076-00-1

8018-01-7»

 

«Τρις(2-μεθοξυαιθοξυ)βινυλοσιλάνιο· 6-(2-μεθοξυαιθοξυ)-6-βινυλο-2,5,7,10-τετραοξα-6-σιλαενδεκάνιο

014-050-00-6

213-934-0

1067-53-4»

 

«Διχλωροδιοκτυλοκασσιτεράνιο

050-021-00-4

222-583-2

3542-36-7»

 

«Διλαουρικός διοκτυλοκασσίτερος· [1]

διοκτυλοκασσιτεράνιο, δις(κοκοακυλοξυ) παράγωγα [2]

050-031-00-9

222-883-3 [1]

293-901-5 [2]

3648-18-8 [1]

91648-39-4 [2]»

 

«7-Οξα-3-οξιρανυλοδικυκλο[4.1.0]επτάνιο· 1,2-εποξυ-4-εποξυαιθυλοκυκλοεξάνιο· διεποξείδιο του 4-βινυλοκυκλοεξενίου

603-066-00-4

203-437-7

106-87-6»

 

«Ipconazole (ιπκοναζόλη) (ISO)· (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-χλωροβενζυλο)-5-ισοπροπυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλο)κυκλοπεντανόλη

603-237-00-3

125225-28-7

115850-69-6

115937-89-8»

 

«Δις(2-(2-μεθοξυαιθοξυ)αιθυλ)αιθέρας· tetraglyme

603-238-00-9

205-594-7

143-24-8»

 

«6,6'-Δι-tert-βουτυλο-2,2'-μεθυλενοδι-p-κρεσόλη· [DBMC]

604-095-00-5

204-327-1

119-47-1»

 

«2-(4-tert-βουτυλοβενζυλο)προπιοναλδεΰδη

605-041-00-3

201-289-8

80-54-6»

 

«Φθαλικό διισοοκτύλιο· φθαλικός διισοοκτυλεστέρας

607-740-00-9

248-523-5

27554-26-3»

 

«Ακρυλικό 2-μεθοξυαιθύλιο

607-744-00-0

221-499-3

3121-61-7»

 

«Dimethomorph (διμεθομόρφη) (ISO)· (E,Z)-4-(3-(4-χλωροφαινυλο)-3-(3,4-διμεθοξυφαινυλ)ακρυλοϋλο)μορφολίνη

613-102-00-0

404-200-2

110488-70-5»

 

«1,2,4-Τριαζόλη

613-111-00-X

206-022-9

288-88-0»

 

«Ψευδαργυρούχος πυριθειόνη· (T-4)-δις[1-(υδροξυ-.κ.O)πυριδινο-2(1H)-θειονατο-.κ.S]ψευδάργυρος

613-333-00-7

236-671-3

13463-41-7»

 

«Flurochloridone (φλουροχλωριδόνη) (ISO)· 3-χλωρο-4-χλωρομεθυλο-1-[3-(τριφθορομεθυλο)φαινυλο]πυρρολιδιν-2-όνη

613-334-00-2

262-661-3

61213-25-0»

 

«3-Μεθυλοπυραζόλιο

613-339-00-X

215-925-7

1453-58-3»

 

«Δις(α,α-διμεθυλοβενζυλο)υπεροξείδιο

617-006-00-X

201-279-3

80-43-3»

 


Top