Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 011 σ. 209 - 209
Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 13 τόμος 011 σ. 209 - 209
Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 011 σ. 146 - 146
Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 011 σ. 146 - 146
Ειδική έκδοση στη τσεχική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στην εσθονική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στη λεττονική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στη λιθουανική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στην ουγγρική γλώσσα Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στη μαλτέζικη γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στην πολωνική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στη σλοβακική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στη σλοβενική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 006 σ. 168 - 168
Ειδική έκδοση στη βουλγαρική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 005 σ. 208 - 208
Ειδική έκδοση στη ρουμανική γλώσσα: Κεφάλαιο 13 τόμος 005 σ. 208 - 208
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 31981L0464
Council Directive 81/464/EEC of 24 June 1981 amending Council Directive 78/25/EEC on the approximation of the rules of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products
Οδηγία 81/464/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουνίου 1981 περί τροποποίησης της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ «περί της προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό»
Οδηγία 81/464/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουνίου 1981 περί τροποποίησης της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ «περί της προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό»
ΕΕ L 183 της 4.7.1981, p. 33–33
(DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL) Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση
(ES, PT, FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 20/05/2009
- Date of document:
- 24/06/1981
- Date of effect:
- 02/07/1981; έναρξη ισχύος ημερομηνία κοινοποίησης
- Date of notification:
- 02/07/1981
- Date of transposition:
- 30/09/1981; το αργότερο μέχρι βλ. άρθ. 2
- Date of end of validity:
- 20/05/2009; βλ. 31978L0025
- Author:
- Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης
- Responsible body:
- DG III – Industry, DG03/C/02
- Form:
- Οδηγία
- Addressee:
- Τα δέκα κράτη μέλη: Βέλγιο, Δανία, Γερμανία, Ιρλανδία, Ελλάδα, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Κάτω Χώρες, Ηνωμένο Βασίλειο
- Internal reference:
- COM/79/0500
- Additional information:
- Επέκταση ισχύος στον ΕΟΧ με 21994A0103(01), Τροποποιητική οδηγία
- Authentic language:
- δανικά, γερμανικά, ελληνικά, αγγλικά, γαλλικά, ιταλικά, ολλανδικά, ισλανδικά, νορβηγικά
- Procedure number:
- Treaty:
- Συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας
- Legal basis:
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 31978L0025 συμπλήρωση παράρτημα 02/07/1981
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repealed by 32009L0035 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
Language
HTML
PDF
Official Journal
31981L0464
Οδηγία 81/464/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουνίου 1981 περί τροποποίησης της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ «περί της προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό»
Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 183 της 04/07/1981 σ. 0033 - 0033
Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 11 σ. 0146
Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 11 σ. 0209
Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 11 σ. 0146
Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 13 τόμος 11 σ. 0209
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Ιουνίου 1981 περί τροποποιήσεως της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ « περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό » ( 81/464/ΕΟΚ ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ , Έχοντας υπόψη : τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος , και ιδίως το άρθρο 100 , την πρόταση της Επιτροπής , τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (1) , τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2) , Εκτιμώντας : ότι το άρθρο 1 της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ (3) θεσπίζει ότι τα Κράτη μέλη επιτρέπουν για το χρωματισμό των φαρμάκων ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσεως μόνο τις ύλες που αναφέρονται στο παράρτημα Ι τμήματα Ι και ΙΙ της οδηγίας του Συμβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 1962 περί της προσεγγίσεως των ρυθμίσεων των Κρατών μελών για τις χρωστικές ύλες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα είδη ανθρώπινης διατροφής (4) . ότι το παραπάνω παράρτημα αναφέρει στο τμήμα Ι τις χρωστικές ύλες για το χρωματισμό μάζας και επιφάνειας και στο τμήμα ΙΙ τις χρωστικές ύλες μόνο για το χρωματισμό επιφάνειας . ότι δεν υπάρχουν λόγοι δημόσιας υγείας που να δικαιολογούν τη διατήρηση για τα φάρμακα της διακρίσεως μεταξύ χρωματισμού μάζας και επιφάνειας και χρωματισμού μόνο επιφάνειας που γίνεται για το χρωματισμό των ειδών που προορίζονται για την ανθρώπινη διατροφή . ότι πρέπει , επομένως , να προσαρμοσθεί κατά την έννοια αυτή η οδηγία 78/25/ΕΟΚ , ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ : Άρθρο 1 Στο πρώτο άρθρο της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ προστίθεται το εξής εδάφιο : « Πάντως , για τα φάρμακα , δεν γίνεται διάκριση μεταξύ χρωστικών υλών για το χρωματισμό μάζας και επιφάνειας και χρωστικών υλών για το χρωματισμό μόνο επιφάνειας . » . Άρθρο 2 Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Οκτωβρίου 1981 και πληροφορούν σχετικά αμέσως την Επιτροπή . Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη . Έγινε στο Λουξεμβούργο , στις 24 Ιουνίου 1981 . Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος G. M. V. van AARDENNE (1) ΕΕ αριθ. C 4 της 7 . 1 . 1980 , σ. 46 . (2) ΕΕ αριθ. C 113 της 7 . 5 . 1980 , σ. 36 . (3) ΕΕ αριθ. L 11 της 14 . 1 . 1978 , σ. 18 . (4) ΕΕ αριθ. 115 της 1 . 11 . 1962 , σ. 2645/62 . ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Ιουνίου 1981 περί τροποποιήσεως της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ « περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό » ( 81/464/ΕΟΚ ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ , Έχοντας υπόψη : τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος , και ιδίως το άρθρο 100 , την πρόταση της Επιτροπής , τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (1) , τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2) , Εκτιμώντας : ότι το άρθρο 1 της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ (3) θεσπίζει ότι τα Κράτη μέλη επιτρέπουν για το χρωματισμό των φαρμάκων ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσεως μόνο τις ύλες που αναφέρονται στο παράρτημα Ι τμήματα Ι και ΙΙ της οδηγίας του Συμβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 1962 περί της προσεγγίσεως των ρυθμίσεων των Κρατών μελών για τις χρωστικές ύλες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα είδη ανθρώπινης διατροφής (4) . ότι το παραπάνω παράρτημα αναφέρει στο τμήμα Ι τις χρωστικές ύλες για το χρωματισμό μάζας και επιφάνειας και στο τμήμα ΙΙ τις χρωστικές ύλες μόνο για το χρωματισμό επιφάνειας . ότι δεν υπάρχουν λόγοι δημόσιας υγείας που να δικαιολογούν τη διατήρηση για τα φάρμακα της διακρίσεως μεταξύ χρωματισμού μάζας και επιφάνειας και χρωματισμού μόνο επιφάνειας που γίνεται για το χρωματισμό των ειδών που προορίζονται για την ανθρώπινη διατροφή . ότι πρέπει , επομένως , να προσαρμοσθεί κατά την έννοια αυτή η οδηγία 78/25/ΕΟΚ , ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ : Άρθρο 1 Στο πρώτο άρθρο της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ προστίθεται το εξής εδάφιο : « Πάντως , για τα φάρμακα , δεν γίνεται διάκριση μεταξύ χρωστικών υλών για το χρωματισμό μάζας και επιφάνειας και χρωστικών υλών για το χρωματισμό μόνο επιφάνειας . » . Άρθρο 2 Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Οκτωβρίου 1981 και πληροφορούν σχετικά αμέσως την Επιτροπή . Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη . Έγινε στο Λουξεμβούργο , στις 24 Ιουνίου 1981 . Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος G. M. V. van AARDENNE (1) ΕΕ αριθ. C 4 της 7 . 1 . 1980 , σ. 46 . (2) ΕΕ αριθ. C 113 της 7 . 5 . 1980 , σ. 36 . (3) ΕΕ αριθ. L 11 της 14 . 1 . 1978 , σ. 18 . (4) ΕΕ αριθ. 115 της 1 . 11 . 1962 , σ. 2645/62 .
All