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Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Verordnung (EG) Nr. 1662/2005 der Kommission vom 11. Oktober 2005 zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
Verordnung (EG) Nr. 1662/2005 der Kommission vom 11. Oktober 2005 zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
ABl. L 267 vom 12.10.2005, p. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dieses Dokument wurde in einer Sonderausgabe veröffentlicht.
(BG, RO, HR)
ABl. L 327M vom 5.12.2008, p. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Stillschweigend aufgehoben durch 32016R0793
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Official Journal
|
12.10.2005 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 267/19 |
VERORDNUNG (EG) Nr. 1662/2005 DER KOMMISSION
vom 11. Oktober 2005
zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates vom 26. Mai 2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union (1), insbesondere auf Artikel 4 Absätze 4 und 8,
in Erwägung nachstehender Gründe:
|
(1) |
Die Kommission hat geänderte Anträge nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 für Epivir 150 mg × 60 und Combivir 300/150 mg × 60 erhalten. |
|
(2) |
Die Kommission hat nach dem Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 festgestellt, dass die Anträge die Voraussetzungen dieser Verordnung erfüllen. |
|
(3) |
Die Antragsteller wurden von der Entscheidung der Kommission, die Anträge zu genehmigen, unterrichtet. |
|
(4) |
Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 ist daher zu ersetzen — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 wird durch den Anhang zu dieser Verordnung ersetzt.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. Oktober 2005
Für die Kommission
Peter MANDELSON
Mitglied der Kommission
(1) ABl. L 135 vom 3.6.2003, S. 5. Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1876/2004 der Kommission (ABl. L 326 vom 29.10.2004, S. 22).
ANHANG
|
Arzneimittel |
Hersteller/Ausführer |
Bestimmungsland |
Spezifische Merkmale |
Tag der Genehmigung |
KN-/TARIC-Code (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghanistan Angola Äquatorialguinea Armenien Aserbaidschan Äthiopien Bangladesch Benin Bhutan Botsuana Burkina Faso Burundi Côte d’Ivoire Dschibuti Eritrea Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Jemen Kambodscha Kamerun Kap Verde Kenia Kirgisistan Kiribati Komoren Demokratische Republik Kongo Kongo Demokratische Volksrepublik Korea Demokratische Volksrepublik Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediven Mali Mauretanien Republik Moldau Mongolei Mosambik Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Ruanda Salomonen Sambia Samoa São Tomé und Príncipe Senegal Sierra Leone Simbabwe Somalia Südafrika Sudan Swasiland Tadschikistan Tansania Timor-Leste Togo Tschad Tuvalu Uganda Vanuatu Zentralafrikanische Republik |
Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift — rote Tabletten |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift Flasche (statt Blisterverpackung) Rote Tabletten mit Prägung ‚A22‘ |
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3004 90 19 |
|||||||
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EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
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Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
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ZIAGEN 300 mg × 60 |
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Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Länder |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Spezifische Verpackung Dreisprachige Aufschrift |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Falls zutreffend.“