Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0053

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/53 af 4. januar 2023 om godkendelse af et præparat af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)

    C/2023/13

    EUT L 3 af 5.1.2023, p. 8–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/53/oj

    5.1.2023   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 3/8

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/53

    af 4. januar 2023

    om godkendelse af et præparat af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

    (2)

    Der er i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

    (3)

    Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med klassificering i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i de funktionelle grupper »surhedsregulerende midler« og »hygiejneforbedrende midler«.

    (4)

    Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 29. juni 2022 (2), at præparatet af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugersikkerheden eller miljøet. Autoriteten konkluderede også, at det betragtes som et respiratorisk sensibiliserende stof, men ikke er øjen- eller hudirriterende eller hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet viste potentiale til at nedsætte pH-værdien og væksten af colibakterier i flydende foder. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

    (5)

    Vurderingen af præparatet af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes. Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet.

    (6)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    1.   Det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »surhedsregulerende midler«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

    2.   Det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »hygiejneforbedrende midler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 4. januar 2023.

    På Kommissionens vegne

    Ursula VON DER LEYEN

    Formand

    (1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

    (2)   EFSA Journal 2022;20(8):7424.

    BILAG

    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig frem til

    CFU tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler

    4d1712

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Præparat af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 indeholdende mindst 1 × 1010 CFU/g

    Fast form

    Alle dyrearter

    —

    1 × 109

    —

    1.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne.

    2.

    Tilsætningsstoffet må kun anvendes i blødfoderblandinger, der er bestemt til tilberedning af flydende foder på bedriften og/eller faste fodermidler, der er bestemt til tilberedning af flydende foder på bedriften.

    3.

    Kan anvendes i foder, der indeholder følgende tilladte coccidiostatika: halofuginon, diclazuril, decoquinat, nicarbazin.

    4.

    Foderstofvirksomhedslederne fastlægger driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

    24.1.2033

    Aktivstoffets karakteristika

    Levedygtige celler af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Analysemetode  (1)

    Kvantitativ bestemmelse: Pladespredningsmetode under anvendelse af MRS-agar (EN 15786)

    Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) eller DNA-sekventeringsmetoder


    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig frem til

    CFU/kg frisk materiale

    Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: hygiejneforbedrende midler (nedsættelse af væksten af colibakterier)

    4d1712

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Præparat af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 indeholdende mindst 1 × 1010 CFU/g

    Fast form

    Alle dyrearter

    —

    1 × 109

    —

    1.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne.

    2

    Tilsætningsstoffet må kun anvendes i blødfoderblandinger, der er bestemt til tilberedning af flydende foder på bedriften og/eller faste fodermidler, der er bestemt til tilberedning af flydende foder på bedriften.

    3.

    Kan anvendes i foder, der indeholder følgende tilladte coccidiostatika: halofuginon, diclazuril, decoquinat, nicarbazin.

    4.

    Foderstofvirksomhedslederne fastlægger driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

    24.1.2033

    Aktivstoffets karakteristika

    Levedygtige celler af Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Analysemetode  (2)

    Kvantitativ bestemmelse: Pladespredningsmetode under anvendelse af MRS-agar (EN 15786)

    Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) eller DNA-sekventeringsmetoder

    (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top