Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0053

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/53 ze dne 4. ledna 2023 o povolení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

    C/2023/13

    Úř. věst. L 3, 5.1.2023, p. 8–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/53/oj

    5.1.2023   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 3/8

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/53

    ze dne 4. ledna 2023

    o povolení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

    (2)

    V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM I-4622. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žádost se týká povolení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „regulátory kyselosti“ a „látky zlepšující hygienické podmínky“.

    (4)

    Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 29. června 2022 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že je považován za látku senzibilizující dýchací cesty, která však není dráždivá pro oči/kůži nebo látku senzibilizující kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek prokázal potenciál snížit pH a růst koliformních bakterií v tekutých krmivech. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Z posouzení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 vyplývá, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání tohoto přípravku by proto mělo být povoleno. Komise se domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    1.   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

    2.   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „látky zlepšující hygienické podmínky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 4. ledna 2023.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2022;20(8):7424

    PŘÍLOHA

    Identifikační číslo doplňkové látky

    Doplňková látka

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Další ustanovení

    Konec platnosti povolení

    CFU doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

    Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti.

    4d1712

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Složení doplňkové látky:

    Přípravek Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 s obsahem nejméně 1 × 1010 KTJ/g

    Pevná forma

    všechny druhy zvířat

    ––

    1 x 109

    ––

    1.

    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

    2.

    Doplňková látka se smí používat pouze v kašovitých krmných směsích určených k přípravě tekutých krmiv v zemědělském podniku a/nebo v pevných krmných surovinách určených k přípravě tekutých krmiv v zemědělském podniku.

    3.

    Může být použito v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: halofuginon, diklazuril, dekochinát a nikarbazin.

    4.

    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

    24.1.2033

    Charakteristika účinné látky

    Vitální buňky Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Analytická metoda  (1)

    Stanovení počtu mikroorganismů: metoda kultivace na agaru MRS (EN 15786)

    Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) nebo metody sekvenování DNA


    Identifikační číslo doplňkové látky

    Doplňková látka

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Další ustanovení

    Konec platnosti povolení

    KTJ doplňkové látky/kg čerstvého materiálu

    Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zlepšující hygienické podmínky (snížení růstu koliformních bakterií).

    4d1712

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Složení doplňkové látky:

    Přípravek Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 s obsahem nejméně 1 × 1010 KTJ/g

    Pevná forma

    všechny druhy zvířat

    ––

    1 x 109

    ––

    1.

    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

    2

    Doplňková látka se smí používat pouze v kašovitých krmných směsích určených k přípravě tekutých krmiv v zemědělském podniku a/nebo v pevných krmných surovinách určených k přípravě tekutých krmiv v zemědělském podniku.

    3.

    Může být použito v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: halofuginon, diklazuril, dekochinát a nikarbazin.

    4.

    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

    24.1.2033

    Charakteristika účinné látky

    Vitální buňky Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Analytická metoda  (2)

    Stanovení počtu mikroorganismů: metoda kultivace na agaru MRS (EN 15786)

    Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) nebo metody sekvenování DNA

    (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top