Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0053

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/53 2023 m. sausio 4 d. dėl leidimo naudoti Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

    C/2023/13

    OL L 3, 2023 1 5, p. 8–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/53/oj

    2023 1 5   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 3/8

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/53

    2023 m. sausio 4 d.

    dėl leidimo naudoti Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

    (3)

    prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinių grupių „rūgštingumą reguliuojančios medžiagos“ bei „higieninių savybių stiprikliai“;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. birželio 29 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad jis laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau nedirgina akių ar odos ir nejautrina odos. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali sumažinti pH ir koliforminių bakterijų dauginimąsi skystuosiuose pašaruose. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (5)

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti. Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai;

    (6)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    1.   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „rūgštingumą reguliuojančios medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2.   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „ technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „higieninių savybių stiprikliai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2023 m. sausio 4 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  EFSA Journal 2022;20(8):7424.

    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: rūgštingumą reguliuojančios medžiagos

    4d1712

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Priedo sudėtis:

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g

    Kieto pavidalo

    Visų rūšių gyvūnai

    —

    1 × 109

    —

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

    2.

    Priedas naudojamas tik skystiesiems pašarams ūkyje ruošti skirtuose kombinuotųjų pašarų mišiniuose ir (arba) skystiesiems pašarams ūkyje ruošti skirtose kietosiose pašarinėse žaliavose.

    3.

    Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra šių leidžiamų kokcidiostatų: halofuginono, diklazurilo, dekokvinato ir nikarbazino.

    4.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2033 1 24

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

    Gyvybingos Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 ląstelės

    Analizės metodas  (1)

    Mikroorganizmų kolonijų apskaičiavimas: paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15786)

    Identifikavimas: Impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) arba DNR sekoskaitos metodai


    Priedo identifikavimo numeris

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Priedo KSV kilograme šviežios medžiagos

    Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: higieninių savybių stiprikliai (koliforminių bakterijų dauginimuisi mažinti)

    4d1712

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

    Priedo sudėtis:

    Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g

    Kieto pavidalo

    Visų rūšių gyvūnai

    —

    1 × 109

    —

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

    2

    Priedas naudojamas tik skystiesiems pašarams ūkyje ruošti skirtuose kombinuotųjų pašarų mišiniuose ir (arba) skystiesiems pašarams ūkyje ruošti skirtose kietosiose pašarinėse žaliavose.

    3.

    Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra šių leidžiamų kokcidiostatų: halofuginono, diklazurilo, dekokvinato ir nikarbazino.

    4.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2033 1 24

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

    Gyvybingos Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 ląstelės

    Analizės metodas  (2)

    Mikroorganizmų kolonijų apskaičiavimas: paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15786)

    Identifikavimas: Impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) arba DNR sekoskaitos metodai

    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    Top