This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1406
Commission Regulation (EU) 2022/1406 of 3 August 2022 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for methoxyfenozide, propoxur, spinosad and thiram in or on certain products (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2022/1406 af 3. august 2022 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af methoxyfenozid, propoxur, spinosad og thiram i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2022/1406 af 3. august 2022 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af methoxyfenozid, propoxur, spinosad og thiram i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
C/2022/5481
EUT L 215 af 18.8.2022, p. 1–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.8.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 215/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2022/1406
af 3. august 2022
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af methoxyfenozid, propoxur, spinosad og thiram i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), artikel 18, stk. 1, litra b), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af methoxyfenozid og spinosad. Der er i bilag II og — afhængigt af produktet — i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat MRL'er for propoxur og thiram. |
|
(2) |
For så vidt angår methoxyfenozid offentliggjorde Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i forbindelse med proceduren for fornyelse af godkendelsen af dette aktivstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (2), en konklusion om peerevalueringen af risikovurderingen af aktivstoffet (3), hvori den nugældende grænseværdi for acceptabelt dagligt indtag (ADI) blev bekræftet og en lavere akut referencedosis (ARfD) blev fastsat. |
|
(3) |
I overensstemmelse med artikel 43 i forordning (EF) nr. 396/2005 anmodede Kommissionen autoriteten om at afgive en begrundet udtalelse med en vurdering af de risici, som de gældende MRL'er for methoxyfenozid kan udgøre for forbrugerne, i lyset af ovennævnte sænkede ARfD. |
|
(4) |
Autoriteten påpegede i sin begrundede udtalelse (4), at der er uacceptable risici forbundet med de gældende MRL'er for appelsiner, grapefrugter, mandariner, pærer, ferskner, æbler, tomater og broccoli. Medlemsstaterne blev hørt og blev anmodet om at indberette potentielle reserveløsninger inden for god landbrugspraksis, som ikke medfører en uacceptabel risiko for forbrugerne. Medlemsstaterne har kun angivet en sådan reserveløsning inden for god landbrugspraksis for tomater. Autoriteten foretog derefter en eksponeringsberegning, hvori den tog hensyn til restkoncentrationsdataene for reserveløsningen inden for god landbrugspraksis for tomater og til den skrælningsfaktor for citrusfrugter, som var blevet fastsat i forbindelse med peerevalueringen af stoffet. Ikke desto mindre anførte autoriteten, at de gældende MRL'er for citrusfrugter (appelsiner, grapefrugter, mandariner m.fl.) er sikre, når den skrælningsfaktor, der var blevet fastsat i forbindelse med peerevalueringen, anvendes. For alle de andre omhandlede produkter bør MRL'erne fastsættes til den relevante bestemmelsesgrænseværdi (LOD). |
|
(5) |
For så vidt angår propoxur anmodede Kommissionen, jf. artikel 43 i forordning (EF) nr. 396/2005, autoriteten om at vurdere de toksikologiske egenskaber, udlede toksikologiske referenceværdier og evaluere de gældende MRL'er, da dette stof aldrig er blevet vurderet i EU, og resultaterne for nylig er blevet indberettet. I sin begrundede udtalelse (5) kunne autoriteten ikke udlede EU's toksikologiske referenceværdier for propoxur og kunne derfor ikke drage konklusioner om sikkerheden ved MRL'erne for forbrugerne. Autoriteten konkluderede, at der var behov for yderligere overvejelser fra de ansvarlige for risikostyringen. Ud fra et risikostyringsperspektiv og i betragtning af, at der ikke foreligger sådanne data, kan der for samtlige produkter ikke udelukkes en risiko for forbrugerne. Da anvendelsen af dette stof ikke længere er godkendt i Unionen, bør MRL'erne for stoffet i bilag V til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til LOD'en. |
|
(6) |
For så vidt angår spinosad fremlagde autoriteten i forbindelse med proceduren for fornyelse af godkendelsen af dette aktivstof, jf. forordning (EF) nr. 1107/2009, en konklusion om peerevalueringen af risikovurderingen af aktivstoffet (6), hvori der for første gang blev fastsat en ARfD. |
|
(7) |
I overensstemmelse med artikel 43 i forordning (EF) nr. 396/2005 anmodede Kommissionen autoriteten om at vurdere de risici, som de gældende MRL'er for spinosad kan udgøre for forbrugerne i lyset af den nyligt fastsatte ARfD. |
|
(8) |
Autoriteten påpegede i sin begrundede udtalelse (7) risici for forbrugerne for sød peberfrugt, havesalat, bredbladet endivie, spinat, bladbeder og julesalat/alm. cikorie. Medlemsstaterne blev hørt og blev anmodet om at indberette potentielle reserveløsninger inden for god landbrugspraksis, som ikke medfører en uacceptabel risiko for forbrugerne. Medlemsstaterne angav reserveløsninger inden for god landbrugspraksis for alle de omhandlede produkter. Autoriteten anbefalede derfor at sænke MRL'erne for disse produkter. MRL'erne for de pågældende produkter bør fastsættes til det niveau, autoriteten har angivet. |
|
(9) |
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende MRL'er for thiram (8). Thiram er ikke længere godkendt i Unionen, og alle godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof, er blevet tilbagekaldt. I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 396/2005 sammenholdt med samme forordnings artikel 14, stk. 1, litra a), bør MRL'erne for thiram i bilag II og del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 derfor udgå. Autoriteten vurderede ligeledes de gældende importtolerancer for thiram, men eftersom der ikke foreligger toksikologiske data for metabolitten M1, kunne autoriteten ikke færdiggøre vurderingen af risikoen for forbrugerne og konkluderede, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Ud fra et risikostyringsperspektiv, i betragtning af, at der ikke foreligger sådanne data, og under hensyntagen til årsagerne til, at godkendelsen af thiram ikke blev fornyet, kan der for samtlige produkter ikke udelukkes en risiko for forbrugerne, og MRL'erne bør i bilag V til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsættes til LOD'en. |
|
(10) |
For produkter, for hvilke anvendelsen af det pågældende plantebeskyttelsesmiddel ikke er godkendt, og for hvilke der ikke findes importtolerancer eller Codex-maksimalgrænseværdier (CXL'er), bør MRL'erne fastsættes til den specifikke LOD eller til standard-MRL'en, jf. artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(11) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse LOD'er. For en række stoffers vedkommende konkluderede laboratorierne, at den tekniske udvikling gør det nødvendigt at fastsætte specifikke LOD'er for visse varer. |
|
(12) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af MRL'erne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(13) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
|
(14) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
|
(15) |
For at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i nærværende forordning fastsættes en overgangsordning for produkter, der er fremstillet inden ændringen af MRL'erne, og for hvilke der foreligger oplysninger om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. |
|
(16) |
Inden de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
|
(17) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden den 28. februar 2023, undtagen for methoxyfenozid i pærer, ferskner, æbler og broccoli, for propoxur i alle varer og for thiram i alle varer.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 28. februar 2023.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. august 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
(3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Konklusion — Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methoxyfenozide. EFSA Journal 2017;15(9):4978.
(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Focused assessment of certain existing MRLs of concern for methoxyfenozide. EFSA Journal 2020;18(12):6330.
(5) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Begrundet udtalelse — The toxicological properties and maximum residue levels for propoxur. EFSA Journal 2021;19(1):6374.
(6) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Konklusion — Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance spinosad. EFSA Journal 2018;16(5):5252.
(7) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Focused assessment of certain existing MRLs of concern for spinosad. EFSA Journal 2021;19(2):6404.
(8) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Begrundet udtalelse — Review of the existing maximum residue levels for thiram according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2021;19(1):6391.
BILAG
I bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
I bilag II affattes kolonnerne vedrørende methoxyfenozid og spinosad således: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
I bilag II udgår kolonnerne vedrørende propoxur og thiram. |
|
3) |
I bilag III, del B, udgår kolonnerne vedrørende propoxur og thiram. |
|
4) |
I bilag V indsættes følgende kolonner vedrørende propoxur og thiram: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Analytisk bestemmelsesgrænseværdi
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, som der er fastsat MRL'er for.
(*2) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.