(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

Den 17. december 2020 indgav virksomheden ATK Biotech Co., Ltd. (3) (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om tilladelse til at markedsføre olie fremstillet af Schizochytrium sp. (TKD-1) i Unionen som en ny fødevare. Ansøgeren anmodede om tilladelse til at anvende den nye fødevare i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (4). Den stamme af Schizochytrium sp., som ansøgeren anvender, og som ansøgningen vedrører, er specificeret som stamme TKD-1.

(4)

Den 21. april 2021 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at foretage en vurdering af olie fremstillet af Schizochytrium sp. (TKD-1) som en ny fødevare.

(5)

Den 26. oktober 2023 vedtog autoriteten sin videnskabelige udtalelse »Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain TKD-1) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283« (5), jf. artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

(6)

I sin videnskabelige udtalelse konkluderede autoriteten, at den nye fødevare, olie fremstillet af stammen TKD-1, der tilhører arten Schizochytrium limacinum, er sikker under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Autoriteten bemærkede, at de foreslåede anvendelsesmængder er i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013 og den dertil supplerende forordning (EU) 2016/127 (6). Autoriteten bemærkede desuden, at tilgængelige oplysninger indikerer, at udgangsorganismen (Schizochytrium sp., stamme TKD-1) hører til arten Schizochytrium limacinum. Derudover anførte autoriteten i sin udtalelse, at den udgangsorganisme, der er vurderet i ansøgningen, er Schizochytrium limacinum (stamme TKD-1) og ikke den generiske Schizochytrium sp. Den nævnte videnskabelige udtalelse danner derfor tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1), når den anvendes under de påtænkte anvendelsesbetingelser, opfylder kravene til markedsføring i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

(7)

Optagelsen af olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1) som en ny fødevare på EU-listen over nye fødevarer bør indeholde de oplysninger, der er omhandlet i artikel 9, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283.

(8)

Olie fremstillet af Schizochytrium limacinum (TKD-1) bør derfor opføres på EU-listen over nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —