(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil.

(2)

Seznam Unije novih živil je bil v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavljen z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Družba ATK Biotech Co., Ltd. (3) (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 17. decembra 2020 Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 predložila vlogo za dajanje olja iz Schizochytrium sp. (TKD-1) kot novega živila na trg Unije. Vložnik je zahteval, da se novo živilo odobri za uporabo v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (4). Sev Schizochytrium sp., ki ga uporablja vložnik in na katerega se nanaša ta vloga, je opredeljen kot sev TKD-1.

(4)

Komisija je 21. aprila 2021 Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za oceno olja iz Schizochytrium sp. (TKD-1) kot novega živila.

(5)

Agencija je 26. oktobra 2023 v skladu s členom 11 Uredbe (EU) 2015/2283 sprejela znanstveno mnenje o varnosti olja iz Schizochytrium limacinum (sev TKD-1) za uporabo v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 (5).

(6)

Agencija je v znanstvenem mnenju ugotovila, da je novo živilo, olje, proizvedeno iz seva TKD-1 iz vrste Schizochytrium limacinum, varno pod predlaganimi pogoji uporabe. Agencija je navedla, da so predlagane ravni uporabe v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 in Uredbo (EU) 2016/127 (6) o njeni dopolnitvi. Prav tako je navedla, da izvorni organizem (Schizochytrium sp., sev TKD-1) na podlagi razpoložljivih dokazov spada v vrsto Schizochytrium limacinum. Poleg tega je v mnenju navedla, da je izvorni organizem, ki je ocenjen v vlogi, Schizochytrium limacinum (sev TKD-1) in ne generični Schizochytrium sp. Zato je navedeno znanstveno mnenje zadostna podlaga za ugotovitev, da olje iz Schizochytrium limacinum (TKD-1) pri uporabi pod predlaganimi pogoji uporabe izpolnjuje pogoje za njegovo dajanje na trg v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.

(7)

Primerno je, da vključitev olja iz Schizochytrium limacinum (TKD-1) kot novega živila na seznam Unije novih živil vključuje informacije iz člena 9(3) Uredbe (EU) 2015/2283.

(8)

Olje iz Schizochytrium limacinum (TKD-1) bi bilo treba vključiti na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470. Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –