i)

tilsynet med den afgrænsede akvakulturvirksomheds aktiviteter og overholdelsen af godkendelsesbetingelserne i artikel 9

ii)

gennemgangen af den i bilag I, del 3, punkt 2, litra a), omhandlede sygdomsovervågningsplan mindst en gang om året.

i)

det unikke godkendelses- eller registreringsnummer for oprindelsesakvakulturvirksomheden for alle akvakulturdyr, der modtages fra en anden akvakulturvirksomhed, eller

ii)

beliggenheden af det levested, hvorfra vildtlevende akvatiske dyr er indsamlet, inden de blev afsendt til akvakulturvirksomheden

i)

akvakulturdyr og animalske produkter af akvakulturdyr samt, hvis der er tale om flytninger af akvakulturdyr, tillige angivelse af bestemmelsesakvakulturvirksomhedens unikke registrerings- eller godkendelsesnummer, eller

ii)

i forbindelse med flytninger ud i naturen nærmere oplysninger om det levested, akvakulturdyrene vil blive udsat i

i)

det unikke registrerings- eller godkendelsesnummer for oprindelsesakvakulturvirksomheden for alle akvakulturdyr, der modtages fra en anden akvakulturvirksomhed, eller

ii)

beliggenheden af det levested, hvorfra akvatiske dyr er indsamlet, inden de blev afsendt til den godkendte karantænestation

i)

bestemmelsesakvakulturvirksomhedens unikke registrerings- eller godkendelsesnummer eller

ii)

beliggenheden af det levested i naturen, akvakulturdyrene er blevet udsat i

i)

det unikke registrerings- eller godkendelsesnummer for oprindelsesakvakulturvirksomheden for alle akvakulturdyr, der modtages fra en anden akvakulturvirksomhed, eller

ii)

beliggenheden af det levested, hvorfra akvatiske dyr er indsamlet, inden de blev afsendt til den godkendte akvakulturvirksomhed

i)

bestemmelsesakvakulturvirksomhedens unikke registrerings- eller godkendelsesnummer eller

ii)

i forbindelse med flytninger ud i naturen nærmere oplysninger om det levested, akvakulturdyrene vil blive udsat i

a)

Operatører skal gennemføre en biosikringsplan i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

b)

Operatører skal udpege en navngiven person, som skal være ansvarlig for at gennemføre akvakulturvirksomhedens biosikringsplan, således at det øvrige personale rapporterer til den pågældende om biosikringsanliggender.

a)

Der skal være passende udstyr og faciliteter til rådighed til opretholdelse af passende opdrætsbetingelser for de akvakulturdyr, der holdes på akvakulturvirksomheden.

b)

Akvakulturvirksomheden skal have gode hygiejnestandarder og være indrettet på en sådan måde, at der kan gennemføres passende sundhedsovervågning.

c)

Udstyr og faciliteter skal så vidt muligt være fremstillet af materialer, der kan rengøres og desinficeres på passende vis.

d)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom, og til de begrænsninger, akvakulturvirksomhedens placering i det omgivende miljø giver.

e)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

a)

Operatører skal gennemføre en biosikringsplan i overensstemmelse med artikel 5, og operatørerne skal ved udarbejdelsen af deres biosikringsplan tage hensyn til følgende elementer:

b)

Ansvaret for gennemførelsen af de foranstaltninger, der er fastsat i biosikringsplanen, påhviler:

a)

Der skal være passende udstyr og faciliteter til rådighed til opretholdelse af passende opdrætsbetingelser for de akvakulturdyr, der holdes på hver enkelt akvakulturvirksomhed i gruppen.

b)

Hver enkelt akvakulturvirksomhed i gruppen skal have gode hygiejnestandarder og være indrettet på en sådan måde, at der kan gennemføres sundhedsovervågning.

c)

Udstyr og faciliteter på hver enkelt akvakulturvirksomhed i gruppen skal være fremstillet af materialer, der let kan rengøres og desinficeres.

d)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer på hver enkelt akvakulturvirksomhed i gruppen under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom, og til de begrænsninger, akvakulturvirksomhedens placering i det omgivende miljø giver.

e)

Der skal på hver enkelt akvakulturvirksomhed i gruppen være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

a)

Operatører skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

b)

Operatører skal udpege en navngiven person, som skal være ansvarlig for at gennemføre den afgrænsede akvakulturvirksomheds biosikringsplan, således at det øvrige personale rapporterer til den pågældende om biosikringsanliggender.

a)

Der skal gennemføres en sygdomsovervågningsplan, som skal omfatte behørig kontrol for sygdomme hos akvakulturdyr, og som skal ajourføres i overensstemmelse med, hvor mange og hvilke arter af akvakulturdyr der er til stede på den afgrænsede akvakulturvirksomhed, og med den epidemiologiske situation på og omkring den afgrænsede akvakulturvirksomhed med hensyn til listeopførte og nye sygdomme.

b)

Akvakulturdyr, der mistænkes for at være inficeret med agenser, der fremkalder listeopførte eller nye sygdomme, skal underkastes klinisk testning, laboratorietestning eller post mortem-testning.

c)

Akvakulturdyr skal vaccineres og behandles mod overførbare dyresygdomme som fornødent.

a)

Afgrænsede akvakulturvirksomheder skal fysisk være klart afgrænset, og akvatiske dyrs og menneskers adgang til faciliteter med dyr skal holdes under kontrol.

b)

Der skal om nødvendigt være egnede faciliteter til at anbringe akvakulturdyr tilført fra andre virksomheder i karantæne.

c)

Der skal være passende midler til rådighed til isolation af akvakulturdyr.

d)

Tanke og andre opdrætsfaciliteter skal være af en passende standard og være udformet på en sådan måde, at:

e)

Der skal være passende udstyr og faciliteter til rådighed til opretholdelse af passende opdrætsbetingelser for de akvakulturdyr, der holdes på den afgrænsede akvakulturvirksomhed.

f)

Den afgrænsede akvakulturvirksomhed skal have gode hygiejnestandarder og være indrettet på en sådan måde, at der kan gennemføres passende sundhedsovervågning.

g)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

h)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom.

i)

Der skal være passende desinfektionsudstyr, som sikrer, at alt spildevand, der udledes fra den afgrænsede akvakulturvirksomhed, underkastes en behandling, der er tilstrækkelig til at sikre, at alle infektiøse agenser, der fremkalder listeopførte eller nye sygdomme, som måtte være til stede, inaktiveres fuldstændig, inden vandet udledes.

a)

Operatører skal gennemføre biosikringsplanen for sygdomsbekæmpelsesvirksomheden for akvatiske fødevarer i overensstemmelse med artikel 5, hvori der som minimum skal tages hensyn til følgende elementer i forbindelse med slagtning eller forarbejdning af dyr, der er inficeret med en listeopført eller en ny sygdom, på virksomhedens lokaliteter:

a)

Gulve, vægge og alt andet materiale eller udstyr skal let kunne rengøres og desinficeres.

b)

Der skal være passende desinfektionsudstyr, som sikrer, at alt spildevand, der udledes fra sygdomsbekæmpelsesvirksomheden for akvatiske fødevarer, underkastes en behandling, der er tilstrækkelig til at sikre, at alle infektiøse agenser, der fremkalder listeopførte eller nye sygdomme, som måtte være til stede, inaktiveres fuldstændig, inden vandet udledes.

c)

Der skal være udstyr — passende i forhold til den pågældende type produktionsaktiviteter — til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

d)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom.

a)

Operatører skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

a)

Renseanlægget skal sikre gode hygiejnestandarder.

b)

Udstyr og faciliteter skal være fremstillet af materialer, der kan rengøres og desinficeres på passende vis.

c)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

d)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom.

e)

Der skal være etableret passende desinfektionsudstyr, som sikrer, at spildevand, der udledes fra renseanlægget, behandles som fornødent for at sikre, at alle agenser, der fremkalder listeopførte eller nye sygdomme, som måtte være til stede, inaktiveres, inden vandet udledes.

a)

Operatører skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

a)

Ekspeditionscentret skal have gode hygiejnestandarder.

b)

Udstyr og faciliteter skal være fremstillet af materialer, der kan rengøres og desinficeres på passende vis.

c)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

d)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom.

e)

Der skal være passende desinfektionsudstyr, som sikrer, at spildevand, der udledes fra ekspeditionscentret, behandles som fornødent for at sikre, at alle agenser, der fremkalder listeopførte eller nye sygdomme, som måtte være til stede, inaktiveres, inden vandet udledes.

a)

Operatører skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

a)

Genudlægningsområdet skal så vidt muligt have gode hygiejnestandarder.

b)

Udstyr og faciliteter skal så vidt muligt være fremstillet af materialer, der kan rengøres og desinficeres på passende vis.

c)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, hvis det er relevant, og udstyr og transportmidler.

d)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom, og til de begrænsninger, genudlægningsområdets placering i det omgivende miljø giver.

a)

Karantænestationen skal være beliggende i sikker afstand fra andre karantænestationer, akvakulturvirksomheder eller grupper af akvakulturvirksomheder, idet afstanden fastsættes af den kompetente myndighed på grundlag af en risikovurdering, hvori der skal tages hensyn til de pågældende listeopførte og nye sygdommes epidemiologi.

b)

Operatøren skal gennemføre biosikringsplanen som omhandlet i artikel 5, der som minimum skal indeholde følgende elementer:

c)

En navngiven person skal være ansvarlig for at gennemføre karantænestationens biosikringsplan, således at det øvrige personale rapporterer til den pågældende om biosikringsanliggender, hvis det er nødvendigt.

a)

Der skal på karantænestationen i hele karantæneperioden opretholdes miljømæssige betingelser, der er befordrende for, at de kliniske tegn på den pågældende listeopførte eller nye sygdom manifesterer sig.

b)

Alle akvakulturdyr, der dør eller udviser sygdomssymptomer i karantæneperioden, skal undersøges klinisk af en dyrlæge, og der skal udføres testning af prøver på et laboratorium udpeget af den kompetente myndighed til dette formål.

c)

Fisk, bløddyr og krebsdyr af listeopførte arter skal anbringes i karantæne under de i litra a) angivne forhold i mindst 90 dage.

d)

Der skal inden for 15 dage efter karantæneperiodens udløb udtages prøver fra det antal akvakulturdyr, der sikrer påvisning af det pågældende patogen med en konfidens på 95 % ved en målprævalens på 2 %. Disse akvakulturdyr kan tages fra den kohorte, der holdes i karantæne, eller fra kohabiterende sentinelakvakulturdyr, som er modtagelige for den pågældende listeopførte eller nye sygdom og anvendes som et diagnostisk hjælpemiddel i karantæneperioden.

a)

Karantænestationens vandforsyning skal være fri for agenser, der fremkalder den pågældende listeopførte eller nye sygdom.

b)

Spildevandet fra karantænestationen skal behandles på passende vis for at sikre, at den eller de infektiøse agenser, der fremkalder listeopførte eller nye smitsomme sygdomme, inaktiveres, inden vandet udledes.

c)

Der skal i spildevandsrensningssystemet være indbygget en fejlsikker backup-mekanisme, som sikrer systemets kontinuerlige drift og fuldstændig indeslutning af den eller de pågældende infektiøse agenser.

d)

Karantænestationerne skal fysisk være klart afgrænset, og dyrs og menneskers adgang skal holdes under kontrol.

e)

Det personale, der er ansvarligt for at foretage veterinærkontrol, skal råde over tilstrækkeligt udstyrede lokaliteter, herunder om nødvendigt omklædningsrum og brusere.

f)

Der skal være passende midler til rådighed til isolation af akvakulturdyr, når isolation er påkrævet.

g)

Gulve, vægge og alt andet materiale eller udstyr skal være udformet således, at de(t) kan rengøres og desinficeres på passende vis.

h)

Der skal være et passende system til indsamling og passende bortskaffelse af animalske biprodukter i overensstemmelse med artikel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

i)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom.

j)

Den del af karantænestationen, der huser akvakulturdyrene, skal være af en passende standard og skal være udformet på en sådan måde, at kontakt med vand og dyr fra det omgivende miljø forhindres, og inspektioner og eventuelle nødvendige opdrætsrelaterede procedurer let kan udføres.

a)

Operatører skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, der som minimum skal indeholde følgende elementer:

b)

Operatører skal sikre, at en navngiven person gøres ansvarlig for at gennemføre akvakulturvirksomhedens biosikringsplan, således at det øvrige personale rapporterer til den pågældende om biosikringsanliggender, hvis det er nødvendigt.

a)

Fisk, bløddyr og krebsdyr af listeopførte arter skal holdes i isolation i mindst 90 dage.

b)

Alle akvakulturdyr, der dør eller udviser sygdomssymptomer i den 90-dages isolationsperiode, skal undersøges klinisk af en dyrlæge, og der skal udføres testning af prøver på et laboratorium udpeget af den kompetente myndighed til dette formål.

a)

Der skal være passende midler til rådighed til at holde akvakulturdyr i isolation.

b)

Akvakulturvirksomhedens vandforsyning skal være fri for listeopførte arter og for agenser, der fremkalder de pågældende listeopførte og nye sygdomme.

c)

Spildevandet fra akvakulturvirksomheden skal, hvis det er nødvendigt for ikke at bringe vandrecipienters sundhedsstatus i fare, behandles på passende vis for at sikre, at den eller de infektiøse agenser, der fremkalder listeopførte eller nye smitsomme sygdomme, inaktiveres, inden vandet udledes.

d)

Dyrs adgang til akvakulturvirksomheden skal holdes under kontrol.

e)

Gulve, vægge og alt andet materiale eller udstyr skal være udformet således, at de(t) kan rengøres og desinficeres på passende vis.

f)

Der skal være et passende system til indsamling og passende bortskaffelse af animalske biprodukter i overensstemmelse med artikel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

g)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom.

a)

Operatøren skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

b)

En navngiven person skal være ansvarlig for at gennemføre akvakulturvirksomhedens biosikringsplan, således at det øvrige personale rapporterer til den pågældende om biosikringsanliggender, hvis det er nødvendigt.

a)

Der skal være passende udstyr og faciliteter til rådighed til opretholdelse af passende opdrætsbetingelser for de dyr, der holdes på virksomheden.

b)

Akvakulturvirksomheden skal have gode hygiejnestandarder og være indrettet på en sådan måde, at der kan gennemføres sundhedsovervågning.

c)

Udstyr og faciliteter skal være fremstillet af materialer, der let kan rengøres og desinficeres.

d)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

e)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør med hensyn til spredning af sygdom.

f)

Der skal være et passende system til indsamling og passende bortskaffelse af animalske biprodukter i overensstemmelse med artikel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

a)

Operatøren skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

b)

Operatører skal sikre, at en navngiven person gøres ansvarlig for at gennemføre akvakulturvirksomhedens biosikringsplan, således at det øvrige personale rapporterer til den pågældende om biosikringsanliggender, hvis det er nødvendigt.

a)

Der skal være passende udstyr og faciliteter til rådighed til opretholdelse af passende opdrætsbetingelser for de dyr, der holdes på akvakulturvirksomheden.

b)

Virksomheden skal have gode hygiejnestandarder og være indrettet på en sådan måde, at der kan gennemføres passende sundhedsovervågning.

c)

Udstyr og faciliteter skal så vidt muligt være fremstillet af materialer, der kan rengøres og desinficeres på passende vis.

d)

Der skal være indført passende foranstaltninger til bekæmpelse af prædatorer under hensyntagen til den risiko, disse prædatorer udgør, og til de begrænsninger, akvakulturvirksomhedens placering i det omgivende miljø giver.

e)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter, udstyr og transportmidler.

f)

Der skal være et passende system til indsamling og passende bortskaffelse af animalske biprodukter i overensstemmelse med artikel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

a)

Operatøren skal gennemføre biosikringsplanen i overensstemmelse med artikel 5, hvori der skal tages hensyn til følgende elementer:

b)

Operatører skal sikre, at en navngiven person gøres ansvarlig for at gennemføre virksomhedens biosikringsplan, således at det øvrige personale rapporterer til den pågældende om biosikringsanliggender, hvis det er nødvendigt.

a)

Der skal være passende udstyr og faciliteter til rådighed til opretholdelse af passende opdrætsbetingelser for de akvakulturdyr, der holdes på virksomheden.

b)

Udstyr og faciliteter skal så vidt muligt være fremstillet af materialer, der let kan rengøres og desinficeres.

c)

Der skal være passende udstyr til rådighed til rengøring og desinfektion af faciliteter og udstyr.

d)

Hvis der anvendes automatiserede rengørings- og desinfektionssystemer, skal disses effektivitet valideres, inden de tages i brug første gang, og derefter med passende hyppighed.

e)

Der skal være et passende system til indsamling og passende bortskaffelse af animalske biprodukter i overensstemmelse med artikel 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

i)

ikke-listeopførte arter

ii)

listeopførte arter opført i fjerde kolonne i tabellen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2018/1882; disse listeopførte arter skal dog være i kontakt med listeopførte arter som opført i tredje kolonne i samme tabel for at blive klassificeret som vektorarter, og denne kontakt har ikke fundet sted.

a)

De relevante fortegnelser, der føres i overensstemmelse med forpligtelserne vedrørende føring af fortegnelser i henhold til artikel 186 i forordning (EU) 2016/429 og nærværende forordnings artikel 23, 32 og 33, skal gennemgås med henblik på at vurdere, om der er tegn på øget dødelighed eller forekomst af en listeopført eller en ny sygdom på akvakulturvirksomheden, som en dyrlæge skal tage hensyn til under sit besøg.

b)

Alle dele af akvakulturvirksomheden skal undersøges, med særlig fokus på produktionsenheder, hvor der er konstateret øget dødelighed i henhold til de i litra a) omhandlede fortegnelser.

c)

Hvis der ikke, enten ved gennemgang af fortegnelserne eller ved klinisk inspektion af alle produktionsenheder, findes tegn på forekomst af en listeopført eller en ny sygdom, er det ikke nødvendigt at udtage prøver til laboratorieundersøgelse.

d)

Hvis der identificeres nyligt døde eller døende akvakulturdyr, skal et repræsentativt udvalg af disse akvakulturdyr undersøges klinisk, både eksternt og internt, for at fastslå, om der forekommer patologiske forandringer; denne undersøgelse skal navnlig tage sigte på at påvise listeopførte eller nye sygdomme.

e)

Hvis resultatet af den i litra d) omhandlede kliniske undersøgelse giver anledning til mistanke om forekomst af en sådan listeopført eller ny sygdom på en akvakulturvirksomhed i en medlemsstat, en zone eller et segment, hvor der gennemføres et udryddelsesprogram, eller som er erklæret fri(t) for den pågældende sygdom, skal en stikprøve af akvakulturdyr fra den pågældende akvakulturvirksomhed indsamles og underkastes en laboratorieundersøgelse i overensstemmelse med det relevante kapitel i del II i bilag VI til delegeret forordning (EU) 2020/689.

f)

Hvis resultatet af den i litra d) omhandlede kliniske undersøgelse giver anledning til mistanke om forekomst af en listeopført sygdom på en akvakulturvirksomhed, hvor der gennemføres et overvågningsprogram for den pågældende kategori C-sygdom, skal en stikprøve af akvakulturdyr fra akvakulturvirksomheden indsamles og underkastes en laboratorieundersøgelse i overensstemmelse med det relevante kapitel i del III i bilag VI til delegeret forordning (EU) 2020/689.

g)

Hvis resultatet af den i litra d) omhandlede kliniske undersøgelse giver anledning til mistanke om en ny sygdom, skal en stikprøve af akvakulturdyr fra akvakulturvirksomheden indsamles og underkastes en laboratorieundersøgelse med det formål at identificere den pågældende nye sygdom.

a)

De relevante fortegnelser, som føres af eller på vegne af hver enkelt akvakulturvirksomhed i gruppen af akvakulturvirksomheder i overensstemmelse med artikel 186 i forordning (EU) 2016/429 samt nærværende forordnings artikel 24, skal gennemgås med henblik på at vurdere, om der er tegn på øget dødelighed eller på forekomst af en listeopført eller en ny sygdom, som der skal tages hensyn til, når der træffes beslutning om, hvilken akvakulturvirksomhed i gruppen der skal besøges som led i risikobaseret overvågning.

b)

Når den i litra a) omhandlede gennemgang af fortegnelser viser øget dødelighed eller forekomst af en listeopført eller en ny sygdom på en bestemt akvakulturvirksomhed i gruppen, skal der aflægges besøg på den pågældende virksomhed som led i risikobaseret overvågning; trinnene i punkt 1, litra b)-g), skal følges under dette besøg.

c)

Når den i litra a) omhandlede gennemgang af fortegnelser ikke viser øget dødelighed eller forekomst af en listeopført eller en ny sygdom på nogen af akvakulturvirksomhederne i gruppen, skal besøget eller besøgene som led i risikobaseret overvågning aflægges enten:

I begge tilfælde skal trinnene i punkt 1, litra c)-g), følges under det risikobaserede overvågningsbesøg.