Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22002D0033

    Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 33/2002 af 19. april 2002 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

    EFT L 154 af 13.6.2002, p. 14–15 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2002/33(2)/oj

    22002D0033

    Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 33/2002 af 19. april 2002 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

    EF-Tidende nr. L 154 af 13/06/2002 s. 0014 - 0015


    Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg

    nr. 33/2002

    af 19. april 2002

    om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

    DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR -

    under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, ændret ved protokollen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt "aftalen", særlig artikel 98, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1) Bilag II til aftalen blev ændret ved afgørelse nr. 13/2002 truffet af Det Blandede EØS-udvalg den 1. marts 2002(1).

    (2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug(2) skal indarbejdes i aftalen -

    TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:

    Artikel 1

    Følgende punkt indsættes efter punkt 15n (Kommissionens forordning (EF) nr. 847/2000) i kapitel XIII i bilag II til aftalen:

    "15o. 32001 L 0020: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34)."

    Artikel 2

    Teksten til direktiv 2001/20/EF på islandsk og norsk, som offentliggøres i EØS-tillægget til De Europæiske Fællesskabers Tidende, er autentisk.

    Artikel 3

    Denne afgørelse træder i kraft den 20. april 2002, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle fornødne meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1(3).

    Artikel 4

    Denne afgørelse offentliggøres i De Europæske Fællesskabers Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 19. april 2002.

    På Det Blandede EØS-udvalgs vegne

    P. Westerlund

    Formand

    (1) EFT L 110 af 25.4.2002, s. 5.

    (2) EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34.

    (3) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.

    Top