This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0651
Commission Regulation (EU) 2019/651 of 24 April 2019 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to children's development and health (Text with EEA relevance.)
Kommissionens forordning (EU) 2019/651 af 24. april 2019 om afvisning af en sundhedsanprisning af fødevarer, der henviser til børns udvikling og sundhed (EØS-relevant tekst.)
Kommissionens forordning (EU) 2019/651 af 24. april 2019 om afvisning af en sundhedsanprisning af fødevarer, der henviser til børns udvikling og sundhed (EØS-relevant tekst.)
C/2019/2904
EUT L 110 af 25.4.2019, p. 23–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.4.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 110/23 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2019/651
af 24. april 2019
om afvisning af en sundhedsanprisning af fødevarer, der henviser til børns udvikling og sundhed
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 17, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger. |
(2) |
Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«. |
(3) |
Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning. |
(4) |
Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse. |
(5) |
Som følge af en ansøgning fra H.J. Heinz Supply Chain Europe B.V., der var blevet indgivet i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende »Nutrimune®« og immunforsvar mod patogener i mave-tarmkanalen og de øvre luftveje (spørgsmål nr. EFSA-Q-2016-00008 (2)). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »»Nutrimune®« støtter immunforsvaret i mave-tarmkanalen og de øvre luftveje hos småbørn«. |
(6) |
Den 30. januar 2017 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, hvori det konkluderedes, at den videnskabelige dokumentation på grundlag af de forelagte oplysninger var utilstrækkelig til at fastslå en årsagssammenhæng mellem indtag af »Nutrimune®« (pasteuriseret skummetmælk af komælk fermenteret med Lactobacillus paracasei CBA L74) og immunforsvar mod patogener i mave-tarmkanalen og de øvre luftveje. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. |
(7) |
De bemærkninger fra ansøgeren, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006, er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i denne forordning. |
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Den i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisning optages ikke på den i artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. april 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2017;15(1):4679.
BILAG
Afvist sundhedsanprisning
Ansøgning — relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 |
Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori |
Anprisning |
EFSA-udtalelse |
Sundhedsanprisning i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), der henviser til børns udvikling og sundhed |
»Nutrimune®« (pasteuriseret skummetmælk af komælk fermenteret med Lactobacillus paracasei CBA L74) |
»»Nutrimune®« støtter immunforsvaret i mave-tarmkanalen og de øvre luftveje hos småbørn«. |
Q-2016-00008 |