Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0422

Kommissionens forordning (EU) 2020/422 af 19. marts 2020 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2020 (EØS-relevant tekst)

C/2020/1666

EUT L 84 af 20.3.2020, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/422/oj

20.3.2020   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 84/11

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/422

af 19. marts 2020

om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2020

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs indtægter af et bidrag fra Unionen og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

(2)

Disse gebyrer bør ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen for 2019. Inflationssatsen i Unionen, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (3), var 1,6 % i 2019.

(3)

For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

(4)

Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres.

(5)

Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2020.

(6)

I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2020. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:

1)

I artikel 3 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 291 800 EUR« til » 296 500 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 29 300 EUR« til » 29 800 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 300 EUR« til » 7 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 113 300 EUR« til » 115 100 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 188 700 EUR« til » 191 700 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 11 300 EUR« til » 11 500 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres » 7 300 EUR« til » 7 400 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 87 600 EUR« til » 89 000 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 22 000 EUR og 65 700 EUR« til »mellem 22 400 EUR og 66 800 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 300 EUR« til » 7 400 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:

—

» 3 200 EUR« ændres til » 3 300 EUR«.

—

» 7 300 EUR« ændres til » 7 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 87 600 EUR« til » 89 000 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 22 000 EUR og 65 700 EUR« til »mellem 22 400 EUR og 66 800 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »14 400 EUR« til »14 600 EUR«.

d)

I stk. 4, første afsnit, ændres »22 000 EUR« til »22 400 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »7 300 EUR« til »7 400 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »104 600 EUR« til »106 300 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 26 000 EUR og 78 400 EUR« til »mellem 26 400 EUR og 79 700 EUR«.

2)

I artikel 4, første afsnit, ændres »72 600 EUR« til »73 800 EUR«.

3)

I artikel 5 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 146 100 EUR« til » 148 400 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 14 400 EUR« til » 14 600 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 300 EUR« til » 7 400 EUR«.

—

I fjerde afsnit foretages følgende ændringer:

—

» 72 600 EUR« ændres til » 73 800 EUR«.

—

» 7 300 EUR« ændres til » 7 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 72 600 EUR« til » 73 800 EUR«.

—

I andet afsnit ændres » 123 300 EUR« til » 125 300 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 14 400 EUR« til » 14 600 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres » 7 300 EUR« til » 7 400 EUR«.

—

I femte afsnit foretages følgende ændringer:

—

» 36 500 EUR« ændres til » 37 100 EUR«.

—

» 7 300 EUR« ændres til » 7 400 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 36 500 EUR« til » 37 100 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 9 100 EUR og 27 500 EUR« til »mellem 9 200 EUR og 27 900 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 300 EUR« til » 7 400 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:

—

» 3 200 EUR« ændres til » 3 300 EUR«.

—

» 7 300 EUR« ændres til » 7 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres » 43 700 EUR« til » 44 400 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 11 000 EUR og 33 000 EUR« til »mellem 11 200 EUR og 33 500 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres » 7 300 EUR« til » 7 400 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »7 300 EUR« til »7 400 EUR«.

d)

I stk. 4, første afsnit, ændres »22 000 EUR« til »22 400 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »7 300 EUR« til »7 400 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »35 000 EUR« til »35 600 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 8 600 EUR og 26 000 EUR« til »mellem 8 700 EUR og 26 400 EUR«.

4)

I artikel 6, første afsnit, ændres »43 700 EUR« til »44 400 EUR«.

5)

I artikel 7 foretages følgende ændringer:

a)

I første afsnit ændres »72 600 EUR« til »73 800 EUR«.

b)

I andet afsnit ændres »22 000 EUR« til »22 400 EUR«.

6)

I artikel 8 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »87 600 EUR« til »89 000 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »43 700 EUR« til »44 400 EUR«.

iii)

I fjerde afsnit ændres »mellem 22 000 EUR og 65 700 EUR« til »mellem 22 400 EUR og 66 800 EUR«.

iv)

I femte afsnit ændres »mellem 11 000 EUR og 33 000 EUR« til »mellem 11 200 EUR og 33 500 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »291 800 EUR« til »296 500 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »146 100 EUR« til »148 400 EUR«.

iii)

I femte afsnit ændres »mellem 3 200 EUR og 251 500 EUR« til »mellem 3 300 EUR og 255 500 EUR«.

iv)

I sjette afsnit ændres »mellem 3 200 EUR og 125 900 EUR« til »mellem 3 300 EUR og 127 900 EUR«.

c)

I stk. 3, første afsnit, ændres »7 300 EUR« til »7 400 EUR«.

Artikel 2

Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2020.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. april 2020.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1)   EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.

(2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf

Top