Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R1662

    Kommissionens forordning (EF) nr. 1662/2005 af 11. oktober 2005 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler

    EUT L 267 af 12.10.2005, p. 19–21 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    EUT L 327M af 5.12.2008, p. 466–469 (MT)

    Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; stiltiende ophævelse ved 32016R0793

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1662/oj

    12.10.2005   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 267/19


    KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1662/2005

    af 11. oktober 2005

    om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler

    KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

    under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

    under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 af 26. maj 2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler (1), særlig artikel 4, stk. 4 og 8, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Kommissionen har i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 953/2003 modtaget ændrede ansøgninger vedrørende Epivir 150 mg × 60 og Combivir 300/150 mg × 60.

    (2)

    Kommissionen har fastslået, at de modtagne ansøgninger opfylder kravene i forordning (EF) nr. 953/2003, jf. den i forordningens artikel 5, stk. 2, fastsatte procedure.

    (3)

    Ansøgerne er blevet underrettet om Kommissionens beslutning om at godkende deres ansøgninger.

    (4)

    Bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 skal derfor udskiftes —

    UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

    Artikel 1

    Bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 udskiftes med bilaget til nærværende forordning.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 11. oktober 2005.

    På Kommissionens vegne

    Peter MANDELSON

    Medlem af Kommissionen


    (1)  EUT L 135 af 3.6.2003, s. 5. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2004 (EUT L 326 af 29.10.2004, s. 22).


    BILAG

    Produkt

    Fabrikant/eksportør

    Bestemmelsesland

    Særlige kendetegn

    Dato for godkendelse

    KN/Taric-kode (1)

    »TRIZIVIR

    750 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Afghanistan

    Angola

    Armenien

    Aserbajdsjan

    Bangladesh

    Benin

    Bhutan

    Botswana

    Burkina Faso

    Burundi

    Cambodja

    Cameroun

    Kap Verde

    Den Centralafrikanske Republik

    Tchad

    Comorerne

    Congo

    Côte d’Ivoire

    Djibouti

    Den Demokratiske Republik Congo

    Østtimor

    Ækvatorialguinea

    Eritrea

    Etiopien

    Gambia

    Ghana

    Guinea

    Guinea Bissau

    Haiti

    Honduras

    Indien

    Indonesien

    Kenya

    Kiribati

    Den Demokratiske Folkerepublik Korea

    Kirgisistan

    Laos

    Lesotho

    Liberia

    Madagaskar

    Malawi

    Maldiverne

    Mali

    Mauretanien

    Moldova

    Mongoliet

    Mozambique

    Myanmar

    Namibia

    Nepal

    Nicaragua

    Niger

    Nigeria

    Pakistan

    Rwanda

    Samoa

    Sao Tome og Principe

    Senegal

    Sierra Leone

    Salomonøerne

    Somalia

    Sydafrika

    Sudan

    Swaziland

    Tadsjikistan

    Tanzania

    Togo

    Tuvalu

    Uganda

    Vanuatu

    Yemen

    Zambia

    Zimbabwe

    Særlig forpakning — med tekst på tre sprog

    19.4.2004

    3004 90 19

    EPIVIR

    150 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Særlig forpakning — med tekst på tre sprog — røde tabletter

     

    3004 90 19

    RETROVIR

    250 mg × 40

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU.

    Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder

    19.4.2004

    3004 90 19

    RETROVIR

    300 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU.

    Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder

    19.4.2004

    3004 90 19

    RETROVIR

    100 mg × 100

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU.

    Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder

    19.4.2004

    3004 90 19

    COMBIVIR

    300/150 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Særlig forpakning — med tekst på tre sprog

    Flaske (snarere end blister-pakning) »A22«-prægede røde tabletter

     

    3004 90 19

    EPIVIR ORAL OPLØSNING

    10 mg/ml

    240 ml

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Særlig forpakning — med tekst på tre sprog

    19.4.2004

    3004 90 19

    ZIAGEN

    300 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Almindelig eksportemballering — ikke anvendt i EU.

    Fransk hospitalsemballering — fransksprogede lande

    20.9.2004

    3004 90 19

    RETROVIR ORAL OPLØSNING

    10 mg/ml

    200 ml

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Det Forenede Kongerige

    Særlig forpakning —

    med tekst på tre sprog

    20.9.2004

    3004 90 19


    (1)  Hvis det er relevant.«


    Top