This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Kommissionens forordning (EF) nr. 1662/2005 af 11. oktober 2005 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler
Kommissionens forordning (EF) nr. 1662/2005 af 11. oktober 2005 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler
EUT L 267 af 12.10.2005, p. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(BG, RO, HR)
EUT L 327M af 5.12.2008, p. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; stiltiende ophævelse ved 32016R0793
12.10.2005 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 267/19 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1662/2005
af 11. oktober 2005
om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 af 26. maj 2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler (1), særlig artikel 4, stk. 4 og 8, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Kommissionen har i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 953/2003 modtaget ændrede ansøgninger vedrørende Epivir 150 mg × 60 og Combivir 300/150 mg × 60. |
(2) |
Kommissionen har fastslået, at de modtagne ansøgninger opfylder kravene i forordning (EF) nr. 953/2003, jf. den i forordningens artikel 5, stk. 2, fastsatte procedure. |
(3) |
Ansøgerne er blevet underrettet om Kommissionens beslutning om at godkende deres ansøgninger. |
(4) |
Bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 skal derfor udskiftes — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 udskiftes med bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. oktober 2005.
På Kommissionens vegne
Peter MANDELSON
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 135 af 3.6.2003, s. 5. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2004 (EUT L 326 af 29.10.2004, s. 22).
BILAG
Produkt |
Fabrikant/eksportør |
Bestemmelsesland |
Særlige kendetegn |
Dato for godkendelse |
KN/Taric-kode (1) |
||||||
»TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghanistan Angola Armenien Aserbajdsjan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodja Cameroun Kap Verde Den Centralafrikanske Republik Tchad Comorerne Congo Côte d’Ivoire Djibouti Den Demokratiske Republik Congo Østtimor Ækvatorialguinea Eritrea Etiopien Gambia Ghana Guinea Guinea Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Kenya Kiribati Den Demokratiske Folkerepublik Korea Kirgisistan Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Maldiverne Mali Mauretanien Moldova Mongoliet Mozambique Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Sao Tome og Principe Senegal Sierra Leone Salomonøerne Somalia Sydafrika Sudan Swaziland Tadsjikistan Tanzania Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe |
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog — røde tabletter |
|
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU. Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU. Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU. Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog Flaske (snarere end blister-pakning) »A22«-prægede røde tabletter |
|
3004 90 19 |
|||||||
EPIVIR ORAL OPLØSNING 10 mg/ml 240 ml |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Almindelig eksportemballering — ikke anvendt i EU. Fransk hospitalsemballering — fransksprogede lande |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR ORAL OPLØSNING 10 mg/ml 200 ml |
|
Særlig forpakning — med tekst på tre sprog |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Hvis det er relevant.«