Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62015TB0235

    Sag T-235/15 R: Kendelse afsagt af Rettens præsident den 1. september 2015 — Pari Pharma mod EMA (Særlige rettergangsformer — aktindsigt — forordning (EF) nr. 1049/2001 — dokumenter i EMA’s besiddelse, der vedrører oplysninger indgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel — afgørelse om at give en tredjemand aktindsigt i dokumenterne — begæring om udsættelse af gennemførelse — uopsættelighed — fumus boni juris — interesseafvejning)

    EUT C 381 af 16.11.2015, p. 42–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    16.11.2015   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    C 381/42


    Kendelse afsagt af Rettens præsident den 1. september 2015 — Pari Pharma mod EMA

    (Sag T-235/15 R)

    ((Særlige rettergangsformer - aktindsigt - forordning (EF) nr. 1049/2001 - dokumenter i EMA’s besiddelse, der vedrører oplysninger indgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel - afgørelse om at give en tredjemand aktindsigt i dokumenterne - begæring om udsættelse af gennemførelse - uopsættelighed - fumus boni juris - interesseafvejning))

    (2015/C 381/50)

    Processprog: engelsk

    Parter

    Sagsøger: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Tyskland) (ved advokaterne M. Epping og W. Rehmann)

    Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov og S. Marino, som befuldmægtigede)

    Intervenient til støtte for sagsøgte: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Det Forenede Kongerige) (ved advokat C. Schoonderbeek)

    Sagens genstand

    Påstand om, i det væsentlige, udsættelse af gennemførelsen af EMA’s afgørelse EMA/271043/2015 af 24. april 2015, hvorved en tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145, s. 43) gives aktindsigt i visse dokumenter, der indeholder oplysninger indgivet i forbindelse med en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Vantobra

    Konklusion

    1)

    Gennemførelsen af afgørelse EMA/271043/2015 fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) af 24. april 2015 udsættes, for så vidt som der derved i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter gives aktindsigt til en tredjemand i vurderingsrapporten (EMA/CHMP/702525/2014) om Vantobras lighed med Cayston og TOBI Podhaler og i vurderingsrapporten (EMA/CHMP/778270/2014) om Vantobras kliniske overlegenhed i forhold til TOBI Podhaler.

    2)

    Det pålægges EMA ikke at udbrede de to rapporter, der er nævnt i punkt 1.

    3)

    Novaratis Europharm Ltd’s begæring om aktindsigt i alle sagens akter afslås.

    4)

    Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes.


    Top