This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TB0235
Case T-235/15 R: Order of the President of the General Court of 1 September 2015 — Pari Pharma v EMA (Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA concerning information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests)
Sag T-235/15 R: Kendelse afsagt af Rettens præsident den 1. september 2015 — Pari Pharma mod EMA (Særlige rettergangsformer — aktindsigt — forordning (EF) nr. 1049/2001 — dokumenter i EMA’s besiddelse, der vedrører oplysninger indgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel — afgørelse om at give en tredjemand aktindsigt i dokumenterne — begæring om udsættelse af gennemførelse — uopsættelighed — fumus boni juris — interesseafvejning)
Sag T-235/15 R: Kendelse afsagt af Rettens præsident den 1. september 2015 — Pari Pharma mod EMA (Særlige rettergangsformer — aktindsigt — forordning (EF) nr. 1049/2001 — dokumenter i EMA’s besiddelse, der vedrører oplysninger indgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel — afgørelse om at give en tredjemand aktindsigt i dokumenterne — begæring om udsættelse af gennemførelse — uopsættelighed — fumus boni juris — interesseafvejning)
EUT C 381 af 16.11.2015, p. 42–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
16.11.2015 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 381/42 |
Kendelse afsagt af Rettens præsident den 1. september 2015 — Pari Pharma mod EMA
(Sag T-235/15 R)
((Særlige rettergangsformer - aktindsigt - forordning (EF) nr. 1049/2001 - dokumenter i EMA’s besiddelse, der vedrører oplysninger indgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel - afgørelse om at give en tredjemand aktindsigt i dokumenterne - begæring om udsættelse af gennemførelse - uopsættelighed - fumus boni juris - interesseafvejning))
(2015/C 381/50)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Tyskland) (ved advokaterne M. Epping og W. Rehmann)
Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov og S. Marino, som befuldmægtigede)
Intervenient til støtte for sagsøgte: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Det Forenede Kongerige) (ved advokat C. Schoonderbeek)
Sagens genstand
Påstand om, i det væsentlige, udsættelse af gennemførelsen af EMA’s afgørelse EMA/271043/2015 af 24. april 2015, hvorved en tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145, s. 43) gives aktindsigt i visse dokumenter, der indeholder oplysninger indgivet i forbindelse med en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Vantobra
Konklusion
1) |
Gennemførelsen af afgørelse EMA/271043/2015 fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) af 24. april 2015 udsættes, for så vidt som der derved i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter gives aktindsigt til en tredjemand i vurderingsrapporten (EMA/CHMP/702525/2014) om Vantobras lighed med Cayston og TOBI Podhaler og i vurderingsrapporten (EMA/CHMP/778270/2014) om Vantobras kliniske overlegenhed i forhold til TOBI Podhaler. |
2) |
Det pålægges EMA ikke at udbrede de to rapporter, der er nævnt i punkt 1. |
3) |
Novaratis Europharm Ltd’s begæring om aktindsigt i alle sagens akter afslås. |
4) |
Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes. |