EUR-Lex Acesso ao direito da União Europeia
Este documento é um excerto do sítio EUR-Lex
Documento 52006XC0224(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2006 to 31 January 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2006 til 31. januar 2006 (Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2006 til 31. januar 2006 (Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)
EUT C 46 af 24.2.2006, p. 25—27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
24.2.2006 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 46/25 |
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2006 til 31. januar 2006
(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))
(2006/C 46/04)
— Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn(e) |
Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
9.1.2006 |
Actilyse |
Se bilag I |
Se bilag I |
10.1.2006 |
24.1.2006 |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. |
25.1.2006 |
24.1.2006 |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. |
25.1.2006 |
31.1.2006 |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. |
1.2.2006 |
(1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
(2) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.
BILAG
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDHOLD OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (Koncentration) |
Østrig |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Belgien |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Cypern |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Den Tjekkiske republik |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Danmark |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Estland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Finland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Frankrig |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Tyskland |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Grækenland |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Ungarn |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Irland |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Italien |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Letland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Litauen |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Luxemburg |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Malta |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Holland |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Polen |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Portugal |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Slovakiet |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Slovenien |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |
Spanien |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Sverige |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Storbritannien |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Island |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
Norge |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske |
Intravenøs anvendelse |
1 mg/ml |