EUR-Lex Acesso ao direito da União Europeia

Voltar à página inicial do EUR-Lex

Este documento é um excerto do sítio EUR-Lex

Documento 52006XC0224(02)

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2006 til 31. januar 2006 (Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

EUT C 46 af 24.2.2006, p. 25—27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

24.2.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 46/25


Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2006 til 31. januar 2006

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2006/C 46/04)

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

9.1.2006

Actilyse

Se bilag I

Se bilag I

10.1.2006

24.1.2006

Ionsys

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

25.1.2006

24.1.2006

Exubera

Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

25.1.2006

31.1.2006

Macugen

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

1.2.2006


(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.


BILAG

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDHOLD OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Belgien

n.v. Boehringer Ingelheim s.a.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Cypern

Cyprus Pharm. Organization Ltd.

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Den Tjekkiske republik

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Danmark

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Estland

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Finland

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Frankrig

Boehringer Ingelheim, France

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Tyskland

Boehringer Ingelheim Pharma KG

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Grækenland

Boehringer Ingelheim Hellas AE

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Ungarn

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Irland

Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Italien

Boehringer Ingelheim Italia spa

Actilyse

20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Letland

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Litauen

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Luxemburg

n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Holland

Boehringer Ingelheim b.v.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Polen

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Portugal

Boehringer Ingelheim, Lda

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Slovakiet

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Slovenien

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml

Spanien

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Sverige

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Storbritannien

Boehringer Ingelheim Ltd.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Island

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml eller 2 mg/ml

Norge

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20 50 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske og infusionsvæske

Intravenøs anvendelse

1 mg/ml


Início