This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0312
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Kommissionens forordning (EF) nr. 312/2008 af 3. april 2008 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen
Kommissionens forordning (EF) nr. 312/2008 af 3. april 2008 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen
EUT L 93 af 4.4.2008, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 8.3 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.3 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 4 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.1 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.5 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 8.2 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.2 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 8.1 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 6 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.4 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.6 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 7 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 5 | 01/04/2008 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
4.4.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 93/8 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 312/2008
af 3. april 2008
om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (2) fastsættes det, at Det Europæiske Lægemiddelagenturs (herefter benævnt »agenturet«) indtægter udgøres af et bidrag fra Fællesskabet og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse. |
(2) |
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal Kommissionen gennemgå agenturets gebyrer og ajourføre dem i overensstemmelse med inflationssatsen. |
(3) |
Agenturets gebyrer er ikke siden 2005 blevet ajourført i overensstemmelse med inflationssatsen. Det er derfor nødvendigt at gennemgå disse gebyrer i forhold til inflationssatsen i Fællesskabet i årene 2006 og 2007. |
(4) |
Inflationssatsen i Fællesskabet, som offentliggjort af De Europæiske Fællesskabers Statistiske Kontor (Eurostat), var 2,2 % i 2006 og 2,3 % i 2007. |
(5) |
For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR. |
(6) |
Forordning (EF) nr. 297/95 bør ændres i overensstemmelse hermed. |
(7) |
Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2008. |
(8) |
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2008, og nærværende forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:
1) |
Artikel 3 ændres således:
|
2) |
I artikel 4 ændres »58 000 EUR« til »60 600 EUR«. |
3) |
Artikel 5 ændres således:
|
4) |
I artikel 6 ændres »34 800 EUR« til »36 400 EUR«. |
5) |
Artikel 7 ændres således:
|
6) |
Artikel 8 ændres således:
|
Artikel 2
Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2008.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2008
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. april 2008.
På Kommissionens vegne
Günter VERHEUGEN
Næstformand
(1) EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1905/2005 (EUT L 304 af 23.11.2005, s. 1).
(2) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1394/2007 (EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121).