This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TA0718
Case T-718/15: Judgment of the General Court of 5 February 2018 — PTC Therapeutics International v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Document held by the EMA and submitted in the context of the application for marketing authorisation for the medicinal product Translarna — Decision to grant a third party access to the document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Sag T-718/15: Rettens dom af 5. februar 2018 — PTC Therapeutics Internat mod EMA (Aktindsigt — forordning (EF) nr. 1049/2001 — dokumenter i EMA’s besiddelse og indgivet i forbindelse med ansøgningen om tilladelse til at markedsføre lægemidlet Translarna — afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne — undtagelse vedrørende beskyttelsen af forretningsmæssige interesser — generel formodning for fortrolighed foreligger ikke)
Sag T-718/15: Rettens dom af 5. februar 2018 — PTC Therapeutics Internat mod EMA (Aktindsigt — forordning (EF) nr. 1049/2001 — dokumenter i EMA’s besiddelse og indgivet i forbindelse med ansøgningen om tilladelse til at markedsføre lægemidlet Translarna — afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne — undtagelse vedrørende beskyttelsen af forretningsmæssige interesser — generel formodning for fortrolighed foreligger ikke)
EUT C 104 af 19.3.2018, p. 30–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 05/02/2018
- Date lodged:
- 09/12/2015
- Author:
- Retten
- Form:
- Retslige oplysninger
- Authentic language:
- engelsk
- Type of procedure:
- Annullationssøgsmål
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62015TJ0718
- Instruments cited in case law:
- Link
|
19.3.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 104/30 |
Rettens dom af 5. februar 2018 — PTC Therapeutics Internat mod EMA
(Sag T-718/15) (1)
((Aktindsigt - forordning (EF) nr. 1049/2001 - dokumenter i EMA’s besiddelse og indgivet i forbindelse med ansøgningen om tilladelse til at markedsføre lægemidlet Translarna - afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne - undtagelse vedrørende beskyttelsen af forretningsmæssige interesser - generel formodning for fortrolighed foreligger ikke))
(2018/C 104/38)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irland) (først ved barrister C. Thomas og solicitors G. Castle, B. Kelly og H. Billson samt M. Demetriou, QC, derefter ved C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle og B. Kelly)
Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov og N. Rampal Olmedo, som befuldmægtigede)
Intervenient til støtte for sagsøgeren: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (ved barrister D. Scannell og sollicitor S. Cowlishaw)
Sagens genstand
Påstand støttet på artikel 263 TEUF om annullation af EMA’s afgørelse EMA/722323/2015 af 25. november 2015, der i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT 2001, L 145, s. 43) giver tredjemand aktindsigt i et dokument, der indeholder oplysninger indgivet i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til at markedsføre lægemidlet Translarna.
Konklusion
|
1) |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) frifindes. |
|
2) |
PTC Therapeutics International Ltd bærer sine egne omkostninger og betaler de af EMA afholdte omkostninger, herunder de omkostninger, der opstod i forbindelse med sagen om foreløbige forholdsregler. |
|
3) |
European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) bærer sine egne omkostninger. |
