This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TB0044
Case T-44/13 R: Order of the President of the General Court of 29 April 2013 — AbbVie v EMA (Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA containing information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests)
Sag T-44/13 R: Kendelse afsagt af Rettens præsident den 25. april 2013 — AbbVie mod EMA (Særlige rettergangsformer — aktindsigt — forordning (EF) nr. 1049/2001 — hos EMA beroende dokumenter, der indeholder oplysninger, som en virksomhed har indgivet inden for rammerne af sin ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel — afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne — begæring om udsættelse — uopsættelighed — fumus boni juris — afvejning af interesserne)
Sag T-44/13 R: Kendelse afsagt af Rettens præsident den 25. april 2013 — AbbVie mod EMA (Særlige rettergangsformer — aktindsigt — forordning (EF) nr. 1049/2001 — hos EMA beroende dokumenter, der indeholder oplysninger, som en virksomhed har indgivet inden for rammerne af sin ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel — afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne — begæring om udsættelse — uopsættelighed — fumus boni juris — afvejning af interesserne)
EUT C 189 af 29.6.2013, p. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 25/04/2013
- Date lodged:
- 29/01/2013
- Author:
- Retten
- Form:
- Retslige oplysninger
- Authentic language:
- engelsk
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited in case law:
- Link
- EUROVOC descriptor:
|
29.6.2013 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 189/24 |
Kendelse afsagt af Rettens præsident den 25. april 2013 — AbbVie mod EMA
(Sag T-44/13 R)
(Særlige rettergangsformer - aktindsigt - forordning (EF) nr. 1049/2001 - hos EMA beroende dokumenter, der indeholder oplysninger, som en virksomhed har indgivet inden for rammerne af sin ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel - afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne - begæring om udsættelse - uopsættelighed - fumus boni juris - afvejning af interesserne)
2013/C 189/51
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, De Forenede Stater) og AbbVie Ltd (Maidenhead, Det Forenede Kongerige) (ved advokaterne P. Bogaert og G. Berrisch, solicitors B. Kelly og G. Castle, D. Anderson, QC, og barrister D. Scannell)
Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved T. Jablonski, N. Rampal Olmedo og A. Spina, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Begæring om i det væsentlige at opnå udsættelse af gennemførelsen af EMA’s afgørelse EMA/748792/2012 af 14. januar 2013, hvorved tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145, s. 43) gives aktindsigt i visse dokumenter indeholdende oplysninger, som er blevet indgivet inden for rammerne af en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Humira, der skal anvendes til behandlingen af Crohns sygdom.
Konklusion
|
1) |
Gennemførelsen af Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) afgørelse EMA/748792/2012 af 14. januar 2013 — hvorved tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter gives aktindsigt i de kliniske undersøgelsesrapporter M02-404, M04-691 og M05-769, som er blevet indgivet inden for rammerne af en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Humira, der skal anvendes til behandlingen af Crohns sygdom — udsættes. |
|
2) |
EMA pålægges ikke at udbrede de dokumenter, som er omhandlet i denne konklusions punkt 1). |
|
3) |
Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes. |
