(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Enterococcus lactis NCIMB 11181 (tidligere identificeret som Enterococcus faecium NCIMB 11181). Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelsen af et præparat af Enterococcus lactis NCIMB 11181 som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder og drikkevand til slagtekyllinger, hønniker, andre fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning samt prydfugle med anmodning om samtidig anvendelse af præparatet i foder med coccidiostatikaene monensinnatrium og decoquinat, og at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. januar 2024 (2), at præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 11181 er sikkert for slagtekyllinger, hønniker, andre fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning samt prydfugle såvel som for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffets faste vandopløselige formulering ikke betragtes som hud- eller øjenirriterende. Grundet aktivstoffets proteinholdige karakter, betragtes tilsætningsstoffets faste såvel som faste vandopløselige formulering som respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner om tilsætningsstoffets potentiale til i fast formulering at være hud- og øjenirriterende eller om tilsætningsstoffets potentiale til i begge formuleringer at forårsage hudsensibilisering. Autoriteten konkluderede derudover, at anvendelsen af Enterococcus lactis NCIMB 11181 er forenelig med coccidiostatikaene monensinnatrium og decoquinat. Efter vurderingen af de af ansøgeren nyligt fremlagte data konkluderede autoriteten i sin udtalelse af 16. september 2025 (3), at tilsætningsstoffet har potentiale til at være effektivt som zooteknisk tilsætningsstof til slagtekyllinger, når det gives ved 3×1010 CFU/kg fuldfoder og i drikkevand ved 1,5×1010 CFU/L. Konklusionen for slagtekyllinger udvides til også at omfatte hønniker og ekstrapoleres til alle fjerkræarter bestemt til slagtning, alle fjerkræarter opdrættet til æglægning og prydfugle. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 1. februar 2012 (4), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (5) var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Enterococcus lactis NCIMB 11181 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelse af nævnte præparat bør derfor godkendes til fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til æglægning eller avl samt prydfugle. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —