This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0523
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/523 of 20 March 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/1311 as regards administrative changes to the Union authorisation for the biocidal product family CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/523 af 20. marts 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/523 af 20. marts 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid
C/2025/1653
EUT L, 2025/523, 21.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/523/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Modifies | 32023R1311 | erstatning | bilag | 10/04/2025 |
|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2025/523 |
21.3.2025 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/523
af 20. marts 2025
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 27. juni 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 (2) meddelt en EU-godkendelse med nummer EU-0028957-0000 til CVAS Development GmbH vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«. Bilaget til nævnte gennemførelsesforordning indeholder resuméet af produktegenskaberne (»resuméet«) for nævnte familie af biocidholdige produkter. |
|
(2) |
CVAS Development GmbH indgav den 12. september 2023 og den 4. juli 2024 meddelelser om administrative ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«, som er optaget i registret over biocidholdige produkter under sagsnumrene BC-XW088611-94 og BC-PQ098457-00, til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3). De meddelte foreslåede ændringer vedrører tilføjelse af handelsnavne. |
|
(3) |
Agenturet forelagde den 13. oktober 2023 og den 2. august 2024 (4) sine udtalelser for Kommissionen vedrørende de meddelte administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid« i overensstemmelse med artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. I udtalelserne konkluderes det, at de foreslåede ændringer er administrative ændringer som omhandlet i artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1, afdeling 1, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret. |
|
(4) |
Den 26. juli 2024 fremlagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af de biocidholdige produkters egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af den biocidholdige familie af produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«, som dækker alle de administrative ændringer, der er ansøgt om, på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. |
|
(5) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelser og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid« bør ændres, så den indfører de administrative ændringer, som CVAS Development GmbH har anmodet om. |
|
(6) |
Bortset fra de tiltag, der vedrører de administrative ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af egenskaberne for familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 uændrede. |
|
(7) |
For at øge klarheden og lette adgangen for brugere og interesserede parter til den konsoliderede udgave af resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 erstattes i sin helhed. Grundet en ændring i februar 2024 af det format, der anvendes til at generere resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber i registret over biocidholdige produkter, bør resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber i nævnte bilag også inkludere visse mindre redaktionelle og layoutmæssige ændringer. |
|
(8) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 bør derfor ændres — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. marts 2025.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 af 27. juni 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 162 af 28.6.2023, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1311/oj).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA-udtalelse UAD-C-1688636-18-00/F af 13. oktober 2023 og UAD-C-1756814-27-00/F af 2. august 2024 vedrørende administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAG
Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter
CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid
Produkttype(r)
PT03: Veterinærhygiejne
PT04: Fødevarer og foderstoffer
Godkendelsesnummer EU-0028957-0000
R4BP-aktivnummer EU-0028957-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familiens navn
|
Navn |
CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne PT04: Fødevarer og foderstoffer |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
CVAS Development GmbH |
|
Adresse |
Am Hafen 16 68526 Ladenburg DE |
|
|
Godkendelsesnummer |
|
EU-0028957-0000 |
|
R4BP-aktivnummer |
|
EU-0028957-0000 |
|
Godkendelsesdato |
|
18.7.2023 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
|
30.6.2033 |
1.4. Producent(er) af produktet
|
Producentens navn |
Calvatis GmbH |
||
|
Producentens adresse |
Am Hafen 16 68526 Ladenburg Tyskland |
||
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
|
|
Producentens navn |
Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG |
||
|
Producentens adresse |
Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Tyskland |
||
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
|
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
L-(+)-mælkesyre |
||
|
Producentens navn |
Purac Biochem bv |
||
|
Producentens adresse |
Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Nederlandene |
||
|
Produktionsanlæggenes beliggenhed |
|
2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 17,6 vægtprocent |
|
Methansulfonsyre |
Methansulfonsyre |
Ikke-aktivt stof |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 10,5 vægtprocent |
|
Phosphorsyre |
Phosphorsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 18,75 vægtprocent |
|
Svovlsyre |
Svovlsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0 - 4,5 vægtprocent |
|
Isononansyre |
Isononansyre |
Ikke-aktivt stof |
3302-10-1 |
221-975-0 |
0 - 2,5 vægtprocent |
2.2. Type(r) formulering
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske SL Opløseligt koncentrat |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 1 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC1 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 1
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1
|
Faresætninger |
|
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 1.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel til patter efter malkning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Neddypning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af polyethylen med høj densitet (HDPE): 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg Mellemstor beholder til bulkvarer (IBC) af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1
5.1. Brugsanvisning
Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.
Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.
Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.
Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.
Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Ingen
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.
Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som
savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Ikke relevant
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Melkpower Filmdipp M |
markeds område: EU |
||||
|
Impos Filmdipp M |
markeds område: EU |
|||||
|
calgodip Amadine Film |
markeds område: EU |
|||||
|
AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL |
markeds område: EU |
|||||
|
IWETEC MILCHSÄURE DIPP |
markeds område: EU |
|||||
|
Fulldip Lacti Film |
markeds område: EU |
|||||
|
CareDip Film |
markeds område: EU |
|||||
|
Milchsäure Film |
markeds område: EU |
|||||
|
Lactoboost Film |
markeds område: EU |
|||||
|
Bonimal CARE Lac Dip |
markeds område: EU |
|||||
|
Bonimal CARE LactiVital Dip |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0001 1-1 |
|
||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
|
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es lac DL |
markeds område: EU |
||||
|
Traylac O-F |
markeds område: EU |
|||||
|
Baktostop Lactic |
markeds område: EU |
|||||
|
Lacti-Bac Dip |
markeds område: EU |
|||||
|
DS 1.0 F |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0002 1-1 |
|
||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
|
7.3. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dipp Top |
markeds område: EU |
|||||
|
PQ-Blue Film |
markeds område: EU |
||||||
|
calgodip Blue Kamille Film |
markeds område: EU |
||||||
|
HappyFarm KamillDip Film |
markeds område: EU |
||||||
|
Lacto Film |
markeds område: EU |
||||||
|
MS Film |
markeds område: EU |
||||||
|
LA Film |
markeds område: EU |
||||||
|
BestFarm Blue Dip Film |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milky Dip |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milki Dip |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milk Dip |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0003 1-1 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
||
7.4. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es protect DL |
markeds område: EU |
|||||
|
BaktoStop lactic H |
markeds område: EU |
||||||
|
Dip Agro Protect |
markeds område: EU |
||||||
|
Kuhmilin Dip Top M |
markeds område: EU |
||||||
|
Lacti-Protect Dip |
markeds område: EU |
||||||
|
DSR 1.5 F |
markeds område: EU |
||||||
|
ProfiMix inSilk |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0004 1-1 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 2 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC2 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 2
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2
|
Faresætninger |
H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
P264: Vask hænderne grundigt efter brug. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær øjenbeskyttelse. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler. P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 2.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel til patter efter malkning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Neddypning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af HDPE: 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg IBC af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2
5.1. Brugsanvisning
Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.
Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.
Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.
Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.
Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.
Opbevares utilgængeligt for børn.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende. Se punkt 6 for EN-standardernes fulde titler.
Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningen til denne lov.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.
Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
EN ISO 16321 — Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug.
EN ISO 374 — Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer.
Den fulde ordlyd af referencen til den i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte lov er:
Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgodip Amadine forte Film |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0005 1-2 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es lac DLX |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0006 1-2 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
7.3. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgodip Blue Kamille forte Film |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0007 1-2 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
7.4. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es protect DLX |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0008 1-2 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 3 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC3 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 3
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3
|
Faresætninger |
|
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 3.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel til patter efter malkning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Neddypning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af HDPE: 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg IBC af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3
5.1. Brugsanvisning
Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.
Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.
Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.
Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.
Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Ingen
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.
Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Ikke relevant
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgodip Amadine Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL |
markeds område: EU |
||||||
|
IWETEC MILCHSÄURE SPRAY |
markeds område: EU |
||||||
|
Fulldip Lacti Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
CareDip Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Milchsäure Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Lactoboost Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Care4cows Lactic Acid Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Lac Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE LactiVital Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0009 1-3 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
||
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es lac DL Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
Traylac O-S |
markeds område: EU |
||||||
|
Lacti-Bac Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
DS 1.0 S |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0010 1-3 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
||
7.3. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
PQ-Blue Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
calgodip Blue Kamille Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
HappyFarm KamillDip Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Lacto Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
MS Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
LA Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Care4Cows Lactic Acid Kamille Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
BestFarm Blue Dip Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milky Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milki Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Bonimal CARE Milk Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0011 1-3 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
||
7.4. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es protect DL Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
Dip Agro Protect SP |
markeds område: EU |
||||||
|
Kuhmilin Sprüh Top M |
markeds område: EU |
||||||
|
Lacti-Protect Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
DSR 1.5 S |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0012 1-3 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
||
1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 4 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC4 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 4
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4
|
Faresætninger |
H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
P264: Vask hænderne grundigt efter brug. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær øjenbeskyttelse. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp . P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler. P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 4.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel til patter efter malkning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Neddypning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af HDPE: 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg IBC af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4
5.1. Brugsanvisning
Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.
Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.
Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler -— 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.
Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.
Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.
Opbevares utilgængeligt for børn.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.
Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.
Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld.
Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Ikke relevant
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgodip Amadine forte Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0013 1-4 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es lac DLX Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0014 1-4 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
7.3. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgodip Blue Kamille forte Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0015 1-4 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
7.4. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es protect DLX Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0016 1-4 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 5 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC5 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 5
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5
|
Faresætninger |
H315: Forårsager hudirritation. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. |
|
Sikkerhedssætninger |
P264: Vask hænderne grundigt efter brug. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær øjenbeskyttelse. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler. P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 5.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel til patter efter malkning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Neddypning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af HDPE: 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg IBC af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5
5.1. Brugsanvisning
Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.
Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.
Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.
Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.
Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.
Opbevares utilgængeligt for børn.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.
Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: ingen særlige miljøbeskyttelsesforanstaltning er nødvendige. Rengør forurenede genstande og gulve i henhold til miljølovgivningen.
Metoder og materialer til inddæmning: absorber med væskebindende materiale (f.eks. sand, kiselgur, syre- eller universalbindemidler).
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Ikke relevant
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es poly-film Spray |
markeds område: EU |
|||||
|
Lacti-Shield Spray |
markeds område: EU |
||||||
|
DS 2.0 SP |
markeds område: EU |
||||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0017 1-5 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 vægtprocent |
||
1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 6 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC6 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT03: Veterinærhygiejne |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 6
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6
|
Formuleringstype(r) |
AL Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6
|
Faresætninger |
H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
P264: Vask hænderne grundigt efter brug. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær øjenbeskyttelse. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler. P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 6.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning
|
Produkttype |
PT03: Veterinærhygiejne |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektionsmiddel til patter efter malkning |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Neddypning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre - Antal og tidspunkt for anvendelse: 2-3 gange/dag (efter hver malkning) |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af HDPE: 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg IBC af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6
5.1. Brugsanvisning
Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.
Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.
Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.
Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.
Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.
Opbevares utilgængeligt for børn.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.
Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.
VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: ingen særlige miljøbeskyttelsesforanstaltning er nødvendige. Rengør forurenede genstande og gulve i henhold til miljølovgivningen.
Metoder og materialer til inddæmning: absorber med væskebindende materiale (f.eks. sand, kiselgur, syre- eller universalbindemidler).
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Ikke relevant
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
Dip es poly-spray DLX |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0018 1-6 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 vægtprocent |
||
1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 7 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC7 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-7 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 7
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 - 17,6 vægtprocent |
|
Methansulfonsyre |
Methansulfonsyre |
Ikke-aktivt stof |
75-75-2 |
200-898-6 |
6,3 - 7 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7
|
Faresætninger |
H290: Kan ætse metaller. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P260: Indånd ikke spray. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en læge. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P406: Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning. P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler. P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 7.1 — Desinfektion af hårde overflader ved manuel eller automatisk opskumning
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde overflader |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Opskumning Detaljeret beskrivelse: Desinfektion af hårde overflader Manuel opskumning med en skumlanseAutomatisk opskumning med fast monterede opskumningsdyserOpskumningsudstyrSatellitstationer: faste installationer forbundet til jerrycans, tromler eller IBC’er og mobile vogne udstyret med 20 l beholder med koncentreret produkt |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Koncentreret produkt, 16,0-17,6 % L-(+)-mælkesyre Bakteriedræbende virkning: 5,0 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,80-0,88 % L-(+)-mælkesyre Gærdræbende virkning: 5,0 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,80-0,88 % L-(+)-mælkesyre Antal og tidspunkt for anvendelse: en gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af HDPE: 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg IBC af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7
5.1. Brugsanvisning
Ved faste installationer forbindes jerrycan’en, tromlen eller IBC’en, der indeholder produktet, med satellitstationens doseringsenhed. Ved mobile versioner placeres en 20 l beholder med det rene produkt på vognen og sugeslangen sættes i. Tilslut vandforsyningen til doseringsenheden. Fortynding udføres automatisk via doseringsenheden på den faste eller mobile station og overvåges ved måling af ledningsevnen.
Før desinfektion fjernes løst snavs, yderligere forrengøring er ikke nødvendig.
Påfør skummet på de hårde overflader. Påføringsvolumen er 350 ml fortyndet produkt/m2. Sørg for, at overfladerne er godt dækket med desinfektionsmidlet.
Minimum kontakttid er 5 min. for bakterier og 15 min. for gær.
Efter påføring skylles de behandlede overflader og opskumningsudstyret grundigt med rent vand. Til skylning af mobile systemer lægges sugeslangen i en beholder med rent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.
Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
Bær åndedrætsværn ved håndtering af det koncentrerede produkt. Åndedrætsværn skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Undgå at stå i områder med aerosoldannelse.
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.
Ved symptomer: ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Uden symptomer: ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
VED KONTAKT MED HUDEN: vask øjeblikkeligt med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det inden genanvendelse. Bliv ved med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.
Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter. Sørg for tilstrækkelig ventilation.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem afhængigt af lokale bestemmelser.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Sørg for god ventilation/udsugning.
Må ikke opbevares sammen med alkalier (ætsende opløsninger).
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Ikke relevant
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgonit DS 633 |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0019 1-7 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 vægtprocent |
||
|
Methansulfonsyre |
Methansulfonsyre |
Ikke-aktivt stof |
75-75-2 |
200-898-6 |
7 vægtprocent |
||
1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta-SPC 8 Identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC: mSPC8 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-8 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
2. COMPOSITION (OF META SPC) 8
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 - 17,6 vægtprocent |
|
Methansulfonsyre |
Methansulfonsyre |
Ikke-aktivt stof |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 10,5 vægtprocent |
|
Phosphorsyre |
Phosphorsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 18,75 vægtprocent |
|
Svovlsyre |
Svovlsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 - 4,5 vægtprocent |
|
Isononansyre |
Isononansyre |
Ikke-aktivt stof |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,25 - 2,5 vægtprocent |
2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8
|
Formuleringstype(r) |
SL Opløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8
|
Faresætninger |
H290: Kan ætse metaller. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. EUH071: Ætsende for luftvejene |
|
Sikkerhedssætninger |
P260: Indånd ikke spray. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION . P310: Ring omgående til en en læge. P406: Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning. P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler. P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET
4.1. Beskrivelse af anvendelsen
Tabel 1
Brug # 8.1 — Desinfektion af hårde overflader med automatisk spraying i lukket CIP-system (Cleaning In Place-system)
|
Produkttype |
PT04: Fødevarer og foderstoffer |
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: ingen data Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: ingen data |
|
Anvendelsesområde(r) |
indendørs anvendelse Desinfektion af hårde overflader |
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Sprøjtning Detaljeret beskrivelse: Desinfektion af hårde overflader Automatisk dosering og spraying i lukket CIP-systemCIP-system: rør, fermenterings- og lagertanke |
|
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Koncentreret produkt, 16,0-17,6 % L-(+)-mælkesyre Bakteriedræbende virkning: 2,5 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,40-0,44 % L-(+)-mælkesyre Gærdræbende virkning: 2 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,32-0,35 % L-(+)-mælkesyre Antal og tidspunkt for anvendelse: en gang om dagen |
|
Brugerkategori(er) |
fagmand |
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Jerrycan af HDPE: 5-60 kg Tromle af HDPE: 60-200 kg IBC af HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8
5.1. Brugsanvisning
Tilslut jerrycan’en, tromlen eller IBC’en, der indeholder produktet, til CIP-systemets doseringsenhed. Dosering og fortynding udføres automatisk via CIP-systemets doseringsenhed og overvåges ved måling af ledningsevnen.
Undgå kontakt med aluminium, ikke-jernholdige metaller og galvaniserede materialer.
Forrengøring er ikke nødvendig.
Minimum kontakttid er 5 min. for bakterier og 15 min. for gær.
Efter påføring skylles det behandlede system grundigt med rent vand.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.
Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
Bær åndedrætsværn ved håndtering af det koncentrerede produkt. Åndedrætsværn skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Undgå at stå i områder med aerosoldannelse.
Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger
Anvisninger i førstehjælp
VED INDÅNDING: flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.
Ved symptomer: ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Uden symptomer: ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
VED KONTAKT MED HUDEN: vask øjeblikkeligt med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det inden genanvendelse. Bliv ved med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet
Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.
Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.
Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem afhængigt af lokale bestemmelser.
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser
Holdbarhedstid: 24 måneder
Sørg for god ventilation/udsugning.
Må ikke opbevares sammen med alkalier (ætsende opløsninger).
Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.
Holdes væk fra varme og direkte sollys.
Beskyttes mod frost.
Hold beholderen tæt lukket.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Ikke relevant
7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8
7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgonit Duocip |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0020 1-8 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 vægtprocent |
||
|
Methansulfonsyre |
Methansulfonsyre |
Ikke-aktivt stof |
75-75-2 |
200-898-6 |
10,5 vægtprocent |
||
|
Svovlsyre |
Svovlsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 vægtprocent |
||
|
Isononansyre |
Isononansyre |
Ikke-aktivt stof |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,5 vægtprocent |
||
7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
calgonit Duocip P |
markeds område: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028957-0021 1-8 |
|
|||||
|
Fællesnavn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 vægtprocent |
||
|
Phosphorsyre |
Phosphorsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-38-2 |
231-633-2 |
18,75 vægtprocent |
||
|
Svovlsyre |
Svovlsyre |
Ikke-aktivt stof |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 vægtprocent |
||
|
Isononansyre |
Isononansyre |
Ikke-aktivt stof |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,5 vægtprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/523/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)