Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0523

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/523 af 20. marts 2025 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

C/2025/1653

EUT L, 2025/523, 21.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/523/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/523/oj

European flag

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven


2025/523

21.3.2025

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/523

af 20. marts 2025

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 50, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 27. juni 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 (2) meddelt en EU-godkendelse med nummer EU-0028957-0000 til CVAS Development GmbH vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«. Bilaget til nævnte gennemførelsesforordning indeholder resuméet af produktegenskaberne (»resuméet«) for nævnte familie af biocidholdige produkter.

(2)

CVAS Development GmbH indgav den 12. september 2023 og den 4. juli 2024 meddelelser om administrative ændringer af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«, som er optaget i registret over biocidholdige produkter under sagsnumrene BC-XW088611-94 og BC-PQ098457-00, til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (3). De meddelte foreslåede ændringer vedrører tilføjelse af handelsnavne.

(3)

Agenturet forelagde den 13. oktober 2023 og den 2. august 2024 (4) sine udtalelser for Kommissionen vedrørende de meddelte administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid« i overensstemmelse med artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. I udtalelserne konkluderes det, at de foreslåede ændringer er administrative ændringer som omhandlet i artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 og som fastsat i afsnit 1, afdeling 1, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt, efter at ændringerne er implementeret.

(4)

Den 26. juli 2024 fremlagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af de biocidholdige produkters egenskaber, der er omfattet af EU-godkendelsen af den biocidholdige familie af produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«, som dækker alle de administrative ændringer, der er ansøgt om, på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013.

(5)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelser og mener derfor, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid« bør ændres, så den indfører de administrative ændringer, som CVAS Development GmbH har anmodet om.

(6)

Bortset fra de tiltag, der vedrører de administrative ændringer, forbliver alle andre oplysninger i resuméet af egenskaberne for familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid« som opført i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 uændrede.

(7)

For at øge klarheden og lette adgangen for brugere og interesserede parter til den konsoliderede udgave af resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 erstattes i sin helhed. Grundet en ændring i februar 2024 af det format, der anvendes til at generere resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber i registret over biocidholdige produkter, bør resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber i nævnte bilag også inkludere visse mindre redaktionelle og layoutmæssige ændringer.

(8)

Gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. marts 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1311 af 27. juni 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 162 af 28.6.2023, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1311/oj).

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  ECHA-udtalelse UAD-C-1688636-18-00/F af 13. oktober 2023 og UAD-C-1756814-27-00/F af 2. august 2024 vedrørende administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid«, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


BILAG

Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Godkendelsesnummer EU-0028957-0000

R4BP-aktivnummer EU-0028957-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familiens navn

Navn

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

PT04: Fødevarer og foderstoffer

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

CVAS Development GmbH

Adresse

Am Hafen 16 68526 Ladenburg DE

Godkendelsesnummer

 

EU-0028957-0000

R4BP-aktivnummer

 

EU-0028957-0000

Godkendelsesdato

 

18.7.2023

Godkendelsens udløbsdato

 

30.6.2033

1.4.   Producent(er) af produktet

Producentens navn

Calvatis GmbH

Producentens adresse

Am Hafen 16 68526 Ladenburg Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Calvatis GmbH site 1

Am Hafen 16 68526 Ladenburg Tyskland


Producentens navn

Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG

Producentens adresse

Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Tyskland

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG site 1

Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Tyskland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

L-(+)-mælkesyre

Producentens navn

Purac Biochem bv

Producentens adresse

Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Nederlandene

Produktionsanlæggenes beliggenhed

Purac Biochem bv site 1

Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Nederlandene

2.   PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 - 17,6 vægtprocent

Methansulfonsyre

Methansulfonsyre

Ikke-aktivt stof

75-75-2

200-898-6

0 - 10,5 vægtprocent

Phosphorsyre

Phosphorsyre

Ikke-aktivt stof

7664-38-2

231-633-2

0 - 18,75 vægtprocent

Svovlsyre

Svovlsyre

Ikke-aktivt stof

7664-93-9

231-639-5

0 - 4,5 vægtprocent

Isononansyre

Isononansyre

Ikke-aktivt stof

3302-10-1

221-975-0

0 - 2,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

SL Opløseligt koncentrat

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 - 1,96 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

 

Sikkerhedssætninger

 

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 1.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektionsmiddel til patter efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Neddypning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af polyethylen med høj densitet (HDPE): 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

Mellemstor beholder til bulkvarer (IBC) af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.

Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.

Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.

Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.

Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Ingen

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.

Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som

savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Ikke relevant

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Melkpower Filmdipp M

markeds område: EU

Impos Filmdipp M

markeds område: EU

calgodip Amadine Film

markeds område: EU

AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL

markeds område: EU

IWETEC MILCHSÄURE DIPP

markeds område: EU

Fulldip Lacti Film

markeds område: EU

CareDip Film

markeds område: EU

Milchsäure Film

markeds område: EU

Lactoboost Film

markeds område: EU

Bonimal CARE Lac Dip

markeds område: EU

Bonimal CARE LactiVital Dip

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0001 1-1

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es lac DL

markeds område: EU

Traylac O-F

markeds område: EU

Baktostop Lactic

markeds område: EU

Lacti-Bac Dip

markeds område: EU

DS 1.0 F

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0002 1-1

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

7.3.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dipp Top

markeds område: EU

PQ-Blue Film

markeds område: EU

calgodip Blue Kamille Film

markeds område: EU

HappyFarm KamillDip Film

markeds område: EU

Lacto Film

markeds område: EU

MS Film

markeds område: EU

LA Film

markeds område: EU

BestFarm Blue Dip Film

markeds område: EU

Bonimal CARE Milky Dip

markeds område: EU

Bonimal CARE Milki Dip

markeds område: EU

Bonimal CARE Milk Dip

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0003 1-1

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

7.4.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es protect DL

markeds område: EU

BaktoStop lactic H

markeds område: EU

Dip Agro Protect

markeds område: EU

Kuhmilin Dip Top M

markeds område: EU

Lacti-Protect Dip

markeds område: EU

DSR 1.5 F

markeds område: EU

ProfiMix inSilk

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0004 1-1

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 - 6,8 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H315: Forårsager hudirritation.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION.

P310: Ring omgående til en en læge.

P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler.

P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 2.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektionsmiddel til patter efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Neddypning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af HDPE: 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

IBC af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.

Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.

Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.

Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.

Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende. Se punkt 6 for EN-standardernes fulde titler.

Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningen til denne lov.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.

Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:

EN ISO 16321 — Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug.

EN ISO 374 — Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer.

Den fulde ordlyd af referencen til den i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte lov er:

Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgodip Amadine forte Film

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0005 1-2

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es lac DLX

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0006 1-2

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

7.3.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgodip Blue Kamille forte Film

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0007 1-2

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

7.4.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es protect DLX

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0008 1-2

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 3

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 - 1,96 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3

Faresætninger

 

Sikkerhedssætninger

 

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 3.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektionsmiddel til patter efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Neddypning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af HDPE: 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

IBC af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.

Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.

Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.

Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.

Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Ingen

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED HUDEN: vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.

Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Ikke relevant

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgodip Amadine Spray

markeds område: EU

AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL

markeds område: EU

IWETEC MILCHSÄURE SPRAY

markeds område: EU

Fulldip Lacti Spray

markeds område: EU

CareDip Spray

markeds område: EU

Milchsäure Spray

markeds område: EU

Lactoboost Spray

markeds område: EU

Care4cows Lactic Acid Spray

markeds område: EU

Bonimal CARE Lac Spray

markeds område: EU

Bonimal CARE LactiVital Spray

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0009 1-3

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es lac DL Spray

markeds område: EU

Traylac O-S

markeds område: EU

Lacti-Bac Spray

markeds område: EU

DS 1.0 S

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0010 1-3

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

7.3.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

PQ-Blue Spray

markeds område: EU

calgodip Blue Kamille Spray

markeds område: EU

HappyFarm KamillDip Spray

markeds område: EU

Lacto Spray

markeds område: EU

MS Spray

markeds område: EU

LA Spray

markeds område: EU

Care4Cows Lactic Acid Kamille Spray

markeds område: EU

BestFarm Blue Dip Spray

markeds område: EU

Bonimal CARE Milky Spray

markeds område: EU

Bonimal CARE Milki Spray

markeds område: EU

Bonimal CARE Milk Spray

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0011 1-3

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

7.4.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es protect DL Spray

markeds område: EU

Dip Agro Protect SP

markeds område: EU

Kuhmilin Sprüh Top M

markeds område: EU

Lacti-Protect Spray

markeds område: EU

DSR 1.5 S

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0012 1-3

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 4 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 4

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 - 6,8 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4

Faresætninger

H315: Forårsager hudirritation.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp .

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION.

P310: Ring omgående til en en læge.

P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler.

P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 4.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektionsmiddel til patter efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Neddypning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af HDPE: 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

IBC af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.

Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.

Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler -— 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.

Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.

Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.

Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.

Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld.

Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Ikke relevant

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgodip Amadine forte Spray

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0013 1-4

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es lac DLX Spray

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0014 1-4

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

7.3.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgodip Blue Kamille forte Spray

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0015 1-4

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

7.4.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es protect DLX Spray

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0016 1-4

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 5 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 5

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 - 1,96 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5

Faresætninger

H315: Forårsager hudirritation.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp

P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler.

P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 5.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektionsmiddel til patter efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Neddypning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 1,92-1,96 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af HDPE: 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

IBC af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.

Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.

Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.

Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.

Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.

Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: ingen særlige miljøbeskyttelsesforanstaltning er nødvendige. Rengør forurenede genstande og gulve i henhold til miljølovgivningen.

Metoder og materialer til inddæmning: absorber med væskebindende materiale (f.eks. sand, kiselgur, syre- eller universalbindemidler).

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Ikke relevant

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es poly-film Spray

markeds område: EU

Lacti-Shield Spray

markeds område: EU

DS 2.0 SP

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0017 1-5

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

1,92 vægtprocent

1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 6 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC6

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03: Veterinærhygiejne

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 6

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 - 6,8 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6

Faresætninger

H315: Forårsager hudirritation.

H318: Forårsager alvorlig øjenskade.

Sikkerhedssætninger

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION.

P310: Ring omgående til en en læge.

P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler.

P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 6.1 — Desinfektionsmiddel til patter efter malkning ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning

Produkttype

PT03: Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektionsmiddel til patter efter malkning

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Neddypning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel dypning med en dyppekopAutomatisk dypning med robot

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektionsmiddel til patter efter malkningManuel sprøjtning med en forstøverpumpeManuel sprøjtning med en elektronisk sprayerAutomatisk sprøjtning med robot

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Anvendelseshyppighed: Produkt klar til brug, 6,80 % L-(+)-mælkesyre -

Antal og tidspunkt for anvendelse:

2-3 gange/dag (efter hver malkning)

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af HDPE: 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

IBC af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6

5.1.   Brugsanvisning

Produktet skal bringes til en temperatur mellem 20 °C og 30 °C før brug.

Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld doseringspumpens reservoir med produktet, som er klar til brug. Undgå udledning af overskydende væske.

Påfør produktet ved manuel eller automatisk dypning eller sprøjtning. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. Anvendelsesmængder til køer og bøfler — 5 ml/behandling og til får og geder — 3 ml/behandling.

Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Hold dyrene stående i mindst 5 minutter efter behandlingen.

Rengør påføringsudstyret efter desinfektion ved at skylle med vand.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.

Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED KONTAKT MED HUDEN: alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: ingen særlige miljøbeskyttelsesforanstaltning er nødvendige. Rengør forurenede genstande og gulve i henhold til miljølovgivningen.

Metoder og materialer til inddæmning: absorber med væskebindende materiale (f.eks. sand, kiselgur, syre- eller universalbindemidler).

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Ikke relevant

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Dip es poly-spray DLX

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0018 1-6

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

6,8 vægtprocent

1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 7 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC7

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 7

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

16 - 17,6 vægtprocent

Methansulfonsyre

Methansulfonsyre

Ikke-aktivt stof

75-75-2

200-898-6

6,3 - 7 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7

Faresætninger

H290: Kan ætse metaller.

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P260: Indånd ikke spray.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en læge.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION.

P406: Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning.

P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler.

P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 7.1 — Desinfektion af hårde overflader ved manuel eller automatisk opskumning

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af hårde overflader

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Opskumning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af hårde overflader Manuel opskumning med en skumlanseAutomatisk opskumning med fast monterede opskumningsdyserOpskumningsudstyrSatellitstationer: faste installationer forbundet til jerrycans, tromler eller IBC’er og mobile vogne udstyret med 20 l beholder med koncentreret produkt

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Koncentreret produkt, 16,0-17,6 % L-(+)-mælkesyre Bakteriedræbende virkning: 5,0 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,80-0,88 % L-(+)-mælkesyre Gærdræbende virkning: 5,0 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,80-0,88 % L-(+)-mælkesyre

Antal og tidspunkt for anvendelse:

en gang om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af HDPE: 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

IBC af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7

5.1.   Brugsanvisning

Ved faste installationer forbindes jerrycan’en, tromlen eller IBC’en, der indeholder produktet, med satellitstationens doseringsenhed. Ved mobile versioner placeres en 20 l beholder med det rene produkt på vognen og sugeslangen sættes i. Tilslut vandforsyningen til doseringsenheden. Fortynding udføres automatisk via doseringsenheden på den faste eller mobile station og overvåges ved måling af ledningsevnen.

Før desinfektion fjernes løst snavs, yderligere forrengøring er ikke nødvendig.

Påfør skummet på de hårde overflader. Påføringsvolumen er 350 ml fortyndet produkt/m2. Sørg for, at overfladerne er godt dækket med desinfektionsmidlet.

Minimum kontakttid er 5 min. for bakterier og 15 min. for gær.

Efter påføring skylles de behandlede overflader og opskumningsudstyret grundigt med rent vand. Til skylning af mobile systemer lægges sugeslangen i en beholder med rent vand.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.

Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Bær åndedrætsværn ved håndtering af det koncentrerede produkt. Åndedrætsværn skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Undgå at stå i områder med aerosoldannelse.

Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

Ved symptomer: ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Uden symptomer: ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: vask øjeblikkeligt med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det inden genanvendelse. Bliv ved med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.

Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, universalbindemiddel). Brug ikke brændbare materialer som savsmuld. Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter. Sørg for tilstrækkelig ventilation.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem afhængigt af lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Sørg for god ventilation/udsugning.

Må ikke opbevares sammen med alkalier (ætsende opløsninger).

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Ikke relevant

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgonit DS 633

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0019 1-7

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

16 vægtprocent

Methansulfonsyre

Methansulfonsyre

Ikke-aktivt stof

75-75-2

200-898-6

7 vægtprocent

1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta-SPC 8 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: mSPC8

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04: Fødevarer og foderstoffer

2.   COMPOSITION (OF META SPC) 8

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

16 - 17,6 vægtprocent

Methansulfonsyre

Methansulfonsyre

Ikke-aktivt stof

75-75-2

200-898-6

0 - 10,5 vægtprocent

Phosphorsyre

Phosphorsyre

Ikke-aktivt stof

7664-38-2

231-633-2

0 - 18,75 vægtprocent

Svovlsyre

Svovlsyre

Ikke-aktivt stof

7664-93-9

231-639-5

4,5 - 4,5 vægtprocent

Isononansyre

Isononansyre

Ikke-aktivt stof

3302-10-1

221-975-0

2,25 - 2,5 vægtprocent

2.2.   Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8

Formuleringstype(r)

SL Opløseligt koncentrat

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8

Faresætninger

H290: Kan ætse metaller.

H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.

EUH071: Ætsende for luftvejene

Sikkerhedssætninger

P260: Indånd ikke spray.

P280: Bær beskyttelseshandsker.

P280: Bær beskyttelsestøj.

P280: Bær øjenbeskyttelse.

P280: Bær ansigtsbeskyttelse.

P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.

P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION .

P310: Ring omgående til en en læge.

P406: Opbevares i ætsningsbestandig beholder med modstandsdygtig indvendig belægning.

P501: Bortskaf indholdet i henhold til lokale regler.

P501: Bortskaf beholderen i henhold til lokale regler.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1.   Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Brug # 8.1 — Desinfektion af hårde overflader med automatisk spraying i lukket CIP-system (Cleaning In Place-system)

Produkttype

PT04: Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Videnskabeligt navn: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde(r)

indendørs anvendelse

Desinfektion af hårde overflader

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Desinfektion af hårde overflader Automatisk dosering og spraying i lukket CIP-systemCIP-system: rør, fermenterings- og lagertanke

Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed

Anvendelseshyppighed: Koncentreret produkt, 16,0-17,6 % L-(+)-mælkesyre Bakteriedræbende virkning: 2,5 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,40-0,44 % L-(+)-mælkesyre Gærdræbende virkning: 2 % (vægt/vægt) fortynding af produktet, 0,32-0,35 % L-(+)-mælkesyre

Antal og tidspunkt for anvendelse:

en gang om dagen

Brugerkategori(er)

fagmand

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Jerrycan af HDPE: 5-60 kg

Tromle af HDPE: 60-200 kg

IBC af HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8

5.1.   Brugsanvisning

Tilslut jerrycan’en, tromlen eller IBC’en, der indeholder produktet, til CIP-systemets doseringsenhed. Dosering og fortynding udføres automatisk via CIP-systemets doseringsenhed og overvåges ved måling af ledningsevnen.

Undgå kontakt med aluminium, ikke-jernholdige metaller og galvaniserede materialer.

Forrengøring er ikke nødvendig.

Minimum kontakttid er 5 min. for bakterier og 15 min. for gær.

Efter påføring skylles det behandlede system grundigt med rent vand.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Anvend kemikaliebeskyttelsesbriller, der overholder den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, beskyttelsestøj, der er kemisk modstandsdygtigt over for det biocidholdige produkt, handsker, der beskytter mod kemikalier i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende.

Materialet til beskyttelsesbriller, handsker og overtræksdragt skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.

Bær åndedrætsværn ved håndtering af det koncentrerede produkt. Åndedrætsværn skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Undgå at stå i områder med aerosoldannelse.

Dette indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Anvisninger i førstehjælp

VED INDÅNDING: flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

Ved symptomer: ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Uden symptomer: ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: vask øjeblikkeligt med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det inden genanvendelse. Bliv ved med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Lad ikke produktet nå kloaksystemet eller vandløb.

Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: absorberes med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Det opsamlede materiale skal bortskaffes i henhold til lokale forskrifter.

5.4.   Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav.

Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem afhængigt af lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Holdbarhedstid: 24 måneder

Sørg for god ventilation/udsugning.

Må ikke opbevares sammen med alkalier (ætsende opløsninger).

Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C.

Holdes væk fra varme og direkte sollys.

Beskyttes mod frost.

Hold beholderen tæt lukket.

6.   YDERLIGERE OPLYSNINGER

Ikke relevant

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8

7.1.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgonit Duocip

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0020 1-8

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

16 vægtprocent

Methansulfonsyre

Methansulfonsyre

Ikke-aktivt stof

75-75-2

200-898-6

10,5 vægtprocent

Svovlsyre

Svovlsyre

Ikke-aktivt stof

7664-93-9

231-639-5

4,5 vægtprocent

Isononansyre

Isononansyre

Ikke-aktivt stof

3302-10-1

221-975-0

2,5 vægtprocent

7.2.   Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

calgonit Duocip P

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028957-0021 1-8

 

Fællesnavn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

L-(+)-mælkesyre

 

aktivstof

79-33-4

201-196-2

16 vægtprocent

Phosphorsyre

Phosphorsyre

Ikke-aktivt stof

7664-38-2

231-633-2

18,75 vægtprocent

Svovlsyre

Svovlsyre

Ikke-aktivt stof

7664-93-9

231-639-5

4,5 vægtprocent

Isononansyre

Isononansyre

Ikke-aktivt stof

3302-10-1

221-975-0

2,5 vægtprocent


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/523/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)


Top