EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0642
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/642 of 12 May 2020 approving the basic substance L-cysteine in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/642 af 12. maj 2020 om godkendelse af basisstoffet L-cystein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/642 af 12. maj 2020 om godkendelse af basisstoffet L-cystein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst)
C/2020/2997
EUT L 150 af 13.5.2020, p. 134–137
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 12/05/2020; Vedtagelsesdato
- Date of effect:
- 02/06/2020; ikrafttrædelse off.gørelsesdato +20 se art 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europa-Kommissionen, Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Gennemførelsesforordning
- Additional information:
- interesse for EØS
- Treaty:
- Traktat om Den Europæiske Unions funktionsmåde
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A13P2 32009R1107 - A23P5
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 tilføjelse bilag del C nummer 21 02/06/2020
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32020R0642R(01) (DE) - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
13.5.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 150/134 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/642
af 12. maj 2020
om godkendelse af basisstoffet L-cystein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med artikel 13, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Kommissionen modtog den 9. februar 2018 en ansøgning fra Soleo-EcoSolutions om godkendelse af L-cystein som basisstof. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i artikel 23, stk. 3, andet afsnit. |
|
(2) |
Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om videnskabelig bistand. Autoriteten forelagde den 29. januar 2019 en teknisk rapport om L-cystein for Kommissionen (2). Kommissionen forelagde vurderingsrapporten (3) og et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 17. juli 2019. |
|
(3) |
Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at L-cystein opfylder kriterierne for fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (4). Desuden anvendes stoffet ikke primært til plantebeskyttelse, men kan alligevel anvendes til plantebeskyttelse i et produkt, der består af stoffet. Det bør derfor anses for at være et basisstof. |
|
(4) |
Det fremgår af undersøgelserne, at L-cystein kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. L‐cystein bør derfor godkendes som basisstof. |
|
(5) |
Dog er det i henhold til artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og i lyset af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse betingelser for godkendelse, som er beskrevet i bilag I til nærværende forordning. |
|
(6) |
I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) ændres. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse af et basisstof
Stoffet L-cystein godkendes som basisstof på de betingelser, der er fastsat i bilag I.
Artikel 2
Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. maj 2020.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
(2) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2019. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L-cysteine for use in plant protection as insecticide. EFSA supporting publication 2019: EN-1562. 46 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
(3) Final Review report for the basic substance L-cysteine finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 24 March 2020 in view of the approval of L-cysteine as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/11056/2019).
(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
BILAG I
|
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Særlige bestemmelser |
|
L-cystein (E 920) CAS-nr.: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (L-cysteinhydrochlorid) CAS-nr.: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (L-cysteinhydrochloridmonohydrat) |
L-cysteinhydrochlorid (1:1) |
Min. 98,0 % L-cysteinhydrochlorid (på vandfri basis) Fødevarekvalitet i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (2). max. 1,5 mg/kg As max. 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-cystein (E 920) skal anvendes som en blanding med matrice (mel, fødevarekvalitet) i en koncentration på maks. 8 % (af L-cysteinhydrochlorid, på vandfri basis) i overensstemmelse med de specifikke betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om L-cystein (SANTE/11056/2019), særlig tillæg I og II. |
(1) Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 083 af 22.3.2012, s. 1).
BILAG II
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
|
Nummer |
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Særlige bestemmelser |
|
»21 |
L-cystein (E 920) CAS-nr.: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (L-cysteinhydrochlorid) CAS-nr.: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (L-cysteinhydrochloridmonohydrat) |
L-cysteinhydrochlorid (1:1) |
Min. 98,0 % L-cysteinhydrochlorid (på vandfri basis) Fødevarekvalitet i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012. max. 1,5 mg/kg As max. 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-cystein (E 920) skal anvendes som en blanding med matrice (mel, fødevarekvalitet) i en koncentration på maks. 8 % (af L-cysteinhydrochlorid, på vandfri basis) i overensstemmelse med de specifikke betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om L-cystein (SANTE/11056/2019), særlig tillæg I og II.« |
(1) Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
