This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018CA0673
Case C-673/18: Judgment of the Court (Grand Chamber) of 9 July 2020 (request for a preliminary ruling from the Cour d’appel de Paris — France) — Santen SAS v Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for the grant of a certificate — Obtaining the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation to place on the market a new therapeutic application of a known active ingredient)
Věc C-673/18: Rozsudek Soudního dvora (velkého senátu) ze dne 9. července 2020 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Cour d'appel de Paris – Francie) – Santen SAS v. Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle („Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivý přípravek – Dodatkové ochranné osvědčení pro léčivé přípravky – Nařízení (ES) č. 469/2009 – Článek 3 písm. d) – Podmínky pro udělení osvědčení – Získání první registrace výrobku jako léčivého přípravku – Registrace nového způsobu terapeutického použití známé účinné látky“)
Věc C-673/18: Rozsudek Soudního dvora (velkého senátu) ze dne 9. července 2020 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Cour d'appel de Paris – Francie) – Santen SAS v. Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle („Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivý přípravek – Dodatkové ochranné osvědčení pro léčivé přípravky – Nařízení (ES) č. 469/2009 – Článek 3 písm. d) – Podmínky pro udělení osvědčení – Získání první registrace výrobku jako léčivého přípravku – Registrace nového způsobu terapeutického použití známé účinné látky“)
Úř. věst. C 287, 31.8.2020, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
31.8.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 287/3 |
Rozsudek Soudního dvora (velkého senátu) ze dne 9. července 2020 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Cour d'appel de Paris – Francie) – Santen SAS v. Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
(Věc C-673/18) (1)
(„Řízení o předběžné otázce - Humánní léčivý přípravek - Dodatkové ochranné osvědčení pro léčivé přípravky - Nařízení (ES) č. 469/2009 - Článek 3 písm. d) - Podmínky pro udělení osvědčení - Získání první registrace výrobku jako léčivého přípravku - Registrace nového způsobu terapeutického použití známé účinné látky“)
(2020/C 287/04)
Jednací jazyk: francouzština
Předkládající soud
Cour d'appel de Paris
Účastníci původního řízení
Žalobkyně: Santen SAS
Žalovaný: Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
Výrok
Článek 3 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky musí být vykládán v tom smyslu, že registrace nemůže být považována za první registraci ve smyslu tohoto ustanovení, pokud se týká nového způsobu terapeutického použití účinné látky nebo kombinace účinných látek, která již byla registrována pro jiný způsob terapeutického použití.