This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R1110
Commission Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 of 3 November 2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening (holder of authorisation Roal Oy) Text with EEA relevance
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1110/2011 ze dne 3. listopadu 2011 o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat (držitel povolení Roal Oy) Text s významem pro EHP
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1110/2011 ze dne 3. listopadu 2011 o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat (držitel povolení Roal Oy) Text s významem pro EHP
         Úř. věst. L 287, 4.11.2011, pp. 27–29
		 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání 
		(HR)
	
            
         
            
         In force: This act has been changed. Current consolidated version: 
               08/11/2018
            
         
      
| 
                   4.11.2011  | 
               
                   CS  | 
               
                   Úřední věstník Evropské unie  | 
               
                   L 287/27  | 
            
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1110/2011
ze dne 3. listopadu 2011
o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat (držitel povolení Roal Oy)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
| 
                            (1)  | 
                        
                            Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.  | 
                     
| 
                            (2)  | 
                        
                            V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044). Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.  | 
                     
| 
                            (3)  | 
                        
                            Žádost se týká povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.  | 
                     
| 
                            (4)  | 
                        
                            Používání uvedeného přípravku bylo povoleno na deset let pro výkrm kuřat a odchov kuřat a kuřice, výkrm krůt, odchov krůt a selata po odstavu nařízením Komise (ES) č. 902/2009 (2).  | 
                     
| 
                            (5)  | 
                        
                            Byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. června 2011 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma reesei (CBS 114044) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že užití tohoto přípravku může zvýšit výkonnost nosnic a zlepšit růst u menšinových druhů drůbeže a výkrmu prasat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.  | 
                     
| 
                            (6)  | 
                        
                            Posouzení endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.  | 
                     
| 
                            (7)  | 
                        
                            Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,  | 
                     
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. listopadu 2011.
Za Komisi
José Manuel BARROSO
předseda
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úř. věst. L 256, 29.9.2009, s. 23.
(3) EFSA Journal 2011;9(6):2277.
PŘÍLOHA
| 
                         Identifikační číslo doplňkové látky  | 
                     
                         Jméno držitele povolení  | 
                     
                         Doplňková látka  | 
                     
                         Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda  | 
                     
                         Druh nebo kategorie zvířat  | 
                     
                         Maximální stáří  | 
                     
                         Minimální obsah  | 
                     
                         Maximální obsah  | 
                     
                         Jiná ustanovení  | 
                     
                         Konec platnosti povolení  | 
                  ||||||||||||||
| 
                         Jednotky aktivity / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12%  | 
                  |||||||||||||||||||||||
| 
                         Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost  | 
                  |||||||||||||||||||||||
| 
                         4a8  | 
                     
                         Roal Oy  | 
                     
                         Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8  | 
                     
                        
 
 
  | 
                     
                         Menšinové druhy drůbeže s výjimkou nosnic  | 
                     
                         —  | 
                     
                         8 000 BXU  | 
                     
                         —  | 
                     
                        
 
  | 
                     
                         24. listopadu 2021  | 
                  ||||||||||||||
| 
                         Nosnice a nosnice menšinových druhů drůbeže  | 
                     
                         24 000 BXU  | 
                  ||||||||||||||||||||||
| 
                         Výkrm prasat  | 
                     
                         24 000 BXU  | 
                  ||||||||||||||||||||||
(1) 1 BXU je množství enzymu, které uvolní 1 nmol redukujících cukrů jako xylózy za sekundu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx