This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D1213
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1213 of 22 July 2015 authorising extension of uses of flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2015) 4968)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1213 ze dne 22. července 2015, kterým se povoluje rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2015) 4968)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1213 ze dne 22. července 2015, kterým se povoluje rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2015) 4968)
Úř. věst. L 196, 24.7.2015, pp. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.7.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 196/19 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/1213
ze dne 22. července 2015,
kterým se povoluje rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2015) 4968)
(Pouze francouzské a nizozemské znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Specifikace flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. byly stanoveny a jejich uvedení na trh bylo povoleno v některých potravinách při dodržení určitých maximálních množství použití prováděcím rozhodnutím Komise 2011/761/EU (2). |
|
(2) |
Dne 19. března 2014 podala společnost Kaneka Pharma Europe NV u příslušných belgických orgánů žádost o rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. jako nové složky potravin. |
|
(3) |
Dne 6. srpna 2014 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin v Belgii svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(4) |
Dne 22. září 2014 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. |
|
(5) |
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila. |
|
(6) |
Směrnice Komise 1999/21/ES (3) stanoví požadavky na dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely. Směrnice Komise 96/8/ES (4) stanoví požadavky na potraviny pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Používání flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L. (dále jen „Glavonoid“) podle specifikace v příloze I mohou být uváděny na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 96/8/ES a směrnice 1999/21/ES.
Samotný Glavonoid nesmí být prodáván koncovým spotřebitelům.
Článek 2
1. Při označování potravin obsahujících Glavonoid povolený tímto rozhodnutím se použije označení „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“.
2. Na označení potravin, do kterých byl tento výrobek přidán jako nová složka potravin, se uvede, že:
|
(a) |
tento výrobek by neměly konzumovat těhotné a kojící ženy, děti a dospívající mládež; a |
|
(b) |
osoby, které užívají léky vydávané na předpis, by měly tento výrobek konzumovat pouze po poradě s lékařem; |
|
(c) |
příjem Glavonoidu by neměl překročit 120 mg denně. |
3. Na označení potravin, které Glavonoid obsahují, se uvede jeho množství v konečné potravině.
4. Nápoje obsahující Glavonoid musí být nabízeny konečnému spotřebiteli jako jednotlivé porce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kaneka Pharma Europe NV, Triomflaan 173, 1160 Brusel, Belgie.
V Bruselu dne 22. července 2015.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/761/EU ze dne 24. listopadu 2011, kterým se povoluje uvedení flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 37).
(3) Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely (Úř. věst. L 91, 7.4.1999, s. 29).
(4) Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti (Úř. věst. L 55, 6.3.1996, s. 22).
PŘÍLOHA I
SPECIFIKACE GLAVONOIDU
Popis
Glavonoid je výtažek z kořenů a podnoží Glycyrrhiza glabra, získaný extrakcí pomocí etanolu následovanou další extrakcí tohoto etanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5–3,5 % glabridinu.
Specifikace
|
Parametr |
|
|
Vlhkost |
méně než 0,5 % |
|
Popel |
méně než 0,1 % |
|
Peroxidové číslo |
méně než 0,5 meq/kg |
|
Glabridin |
2,5–3,5 % tuku |
|
Kyselina glycyrrhizová |
méně než 0,005 % |
|
Tuk včetně látek polyfenolového typu |
ne méně než 99 % |
|
Bílkoviny |
méně než 0,1 % |
|
Sacharidy |
nezjistitelné |
PŘÍLOHA II
POVOLENÁ POUŽITÍ GLAVONOIDU
|
Kategorie potravin |
Maximální obsah Glavonoidu |
|
Potraviny určené pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti (pouze výrobky nabízené k prodeji jako úplná náhrada celodenní stravy) |
120 mg denní konzumace |
|
Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely |
120 mg denní konzumace |