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Document E2018G0830(02)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2017
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2017
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2017
Úř. věst. C 305, 30.8.2018, p. 15–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.8.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 305/15 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2017
(2018/C 305/12)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 23. března 2018 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2017:
Příloha I |
Seznam nových registrací |
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:
Číslo EU |
Přípravek |
Stát |
Datum povolení |
EU/1/02/226 |
InductOs |
Island |
18.8.2017 |
EU/1/15/999 |
Zykadia (změna na nepodmíněnou registraci) |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Island |
16.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Norsko |
14.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Norsko |
13.9.2017 |
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/17/1191 |
Dinutuximab beta Apeiron |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Norsko |
7.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Norsko |
17.7.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Norsko |
13.9.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Norsko |
13.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Norsko |
7.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin Lispro Sanofi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Norsko |
18.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Norsko |
1.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Norsko |
1.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Norsko |
1.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reaglia |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva |
Norsko |
8.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Norsko |
20.10.2017 |
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Norsko |
30.8.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Island |
17.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Norsko |
7.8.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norsko |
25.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Norsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Island |
12.9.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Norsko |
11.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Island |
19.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Norsko |
1.9.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Norsko |
25.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Island |
12.9.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Norsko |
30.8.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Island |
8.11.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Island |
16.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Norsko |
8.8.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Norsko |
3.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Norsko |
11.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Island |
10.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Norsko |
3.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Norsko |
22.11.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Island |
10.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Norsko |
10.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Norsko |
27.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Norsko |
22.11.2017 |
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Norsko |
27.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Norsko |
22.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Norsko |
27.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Norsko |
27.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Norsko |
1.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Norsko |
1.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Norsko |
27.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Island |
29.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Norsko |
22.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Norsko |
22.11.2017 |
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Island |
13.7.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Norsko |
18.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Island |
13.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Norsko |
6.7.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Island |
30.8.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Norsko |
15.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Island |
11.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Norsko |
18.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Island |
12.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Norsko |
15.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Island |
11.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Norsko |
18.9.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Island |
9.11.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Norsko |
14.11.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Island |
1.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Norsko |
19.12.2017 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:
Číslo EU |
Přípravek |
Stát |
Datum povolení |
EU/1/07/401 |
alli |
Island |
14.7.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/07/402 |
Increlex |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/07/402 |
INCRELEX |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/07/403 |
Atriance |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Norsko |
22.9.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Norsko |
22.11.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Norsko |
1.8.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Norsko |
5.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Norsko |
5.12.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Island |
13.7.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Island |
14.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norsko |
27.11.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Island |
13.9.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Norsko |
8.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Norsko |
18.8.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Norsko |
9.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic Acid Hospira |
Island |
11.9.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic acid Hospira |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronsyre Hospira |
Norsko |
4.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Island |
14.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Norsko |
22.9.2017 |
EU/1/12/802 |
Capecitabine medac |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Norsko |
11.12.2017 |
EU/1/12/805 |
AMYViD |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Norsko |
3.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Norsko |
10.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Norsko |
10.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Norsko |
3.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Norsko |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Norsko |
3.10.2017 |
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Island |
30.11.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Norsko |
1.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Island |
19.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Island |
15.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norsko |
19.12.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Island |
12.7.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Island |
19.12.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norsko |
26.9.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Island |
24.7.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norsko |
4.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
6.11.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norsko |
14.11.2017 |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
8.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norsko |
18.12.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Island |
8.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Norsko |
15.12.2017 |
EU/1/43/890 |
Cometriq |
Norsko |
3.8.2017 |
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Island |
4.7.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Island |
5.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Norsko |
15.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Norsko |
28.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Island |
5.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Norsko |
6.12.2017 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:
Číslo EU |
Přípravek |
Stát |
Datum povolení |
EU/1/01/177/002 |
SonoVue |
Norsko |
4.9.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Island |
19.12.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Norsko |
10.11.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Island |
15.9.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Norsko |
28.8.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Norsko |
28.11.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Island |
1.12.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Norsko |
3.8.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Island |
13.7.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Norsko |
28.11.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Island |
9.8.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Norsko |
7.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Norsko |
13.7.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Island |
1.12.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Norsko |
10.11.2017 |
EU/1/09/531/022-033 |
Instanyl |
Island |
6.11.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Island |
5.10.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Norsko |
18.9.2017 |
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/11/703 |
Xgeva |
Norsko |
27.9.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Island |
4.10.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Norsko |
18.9.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Island |
13.7.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Norsko |
3.10.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Island |
6.10.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Norsko |
5.7.2017 |
EU/1/15/1070/002 |
Oncaspar |
Island |
19.12.2017 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:
Číslo EU |
Přípravek |
Stát |
Datum zrušení |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Norsko |
11.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Island |
1.12.2017 |
EU/1/07/394 |
Optaflu |
Norsko |
18.10.2017 |
EU/1/07/398 |
Optimark |
Island |
10.10.2017 |
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Island |
11.7.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Norsko |
8.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Island |
10.8.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Lichtenštejnsko |
31.12.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Norsko |
28.11.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Island |
4.12.2017 |
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Lichtenštejnsko |
31.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Norsko |
9.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Island |
9.10.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Island |
11.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norsko |
8.8.2017 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:
Číslo EU |
Přípravek |
Stát |
Datum pozastavení |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|