Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document E2018G0830(02)

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2017

Úř. věst. C 305, 30.8.2018, p. 15–33 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

30.8.2018   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 305/15


Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2017

(2018/C 305/12)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 23. března 2018 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2017:

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací


PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Stát

Datum povolení

EU/1/02/226

InductOs

Island

18.8.2017

EU/1/15/999

Zykadia (změna na nepodmíněnou registraci)

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Island

16.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norsko

14.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Island

11.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1179

Veltassa

Norsko

9.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Island

24.7.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1181

Spherox

Norsko

13.9.2017

EU/1/17/1184

Riximyo

Island

11.7.2017

EU/1/17/1185

Rixathon

Island

11.7.2017

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Island

11.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Island

14.7.2017

EU/1/17/1195

Erelzi

Norsko

7.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Island

14.7.2017

EU/1/17/1196

Kevzara

Norsko

5.7.2017

EU/1/17/1197

Oxervate

Island

24.7.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norsko

17.7.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Island

13.9.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1199

Cuprior

Norsko

13.9.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Island

24.7.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1200

Besponsa

Norsko

13.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Island

14.7.2017

EU/1/17/1201

Skilarence

Norsko

7.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Island

12.7.2017

EU/1/17/1202

Ucedane

Norsko

5.7.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Island

11.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norsko

18.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Island

9.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1205

Blitzima

Norsko

1.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Island

9.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1206

Tuxella

Norsko

1.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

10.8.2017

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norsko

1.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Island

11.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1208

Trimbow

Norsko

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Island

9.8.2017

EU/1/17/1209

Reagila

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1209

Reaglia

Norsko

9.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norsko

8.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

10.8.2017

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Island

5.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norsko

20.10.2017

EU/1/17/1212

Mavenclad

Island

13.9.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norsko

30.8.2017

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Island

17.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1213

Maviret

Norsko

7.8.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

4.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1214

Bavencio

Norsko

25.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Island

13.9.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1215

Fotivda

Norsko

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Island

12.9.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1216

Imraldi

Norsko

11.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Island

19.9.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norsko

1.9.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Island

4.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1218

Rydapt

Norsko

25.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norsko

27.9.2017

EU/1/17/1220

Tecentriq

Island

5.10.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Island

12.9.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Norsko

30.8.2017

EU/1/17/1221

Kisqali

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

8.11.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norsko

27.9.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Island

16.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/17/1223

Vosevi

Norsko

8.8.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Island

4.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1224

Xermelo

Norsko

3.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Island

5.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1225

Symtuza

Norsko

11.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Island

10.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1226

Lutathera

Norsko

3.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Island

4.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norsko

27.9.2017

EU/1/17/1228

Tookad

Island

29.11.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norsko

22.11.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Island

10.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1229

Dupixent

Norsko

10.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Island

5.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norsko

27.9.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Island

30.11.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norsko

27.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Island

29.11.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norsko

22.11.2017

EU/1/17/1234

Tremfya

Island

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Island

4.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1235

Zejula

Norsko

27.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Island

30.11.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norsko

22.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Island

30.11.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norsko

27.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Island

29.11.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norsko

27.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Island

30.11.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norsko

1.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

29.11.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norsko

1.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Island

30.11.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norsko

27.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Island

29.11.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norsko

22.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Island

30.11.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norsko

22.11.2017

EU/1/17/1244

Tacforius

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Island

13.7.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/2/16/197

CLYNAV

Norsko

18.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Island

13.7.2017

EU/2/17/211

Prevomax

Norsko

6.7.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Island

30.8.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/2/17/212

Exzolt

Norsko

15.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Island

11.9.2017

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norsko

18.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Island

12.9.2017

EU/2/17/214

VEPURED

Norsko

15.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Island

11.9.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norsko

18.9.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Island

9.11.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norsko

14.11.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Island

1.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norsko

19.12.2017


PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Stát

Datum povolení

EU/1/07/401

alli

Island

14.7.2017

EU/1/07/401

alli

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/07/401

alli

Norsko

5.7.2017

EU/1/07/402

Increlex

Island

12.7.2017

EU/1/07/402

INCRELEX

Norsko

5.7.2017

EU/1/07/403

Atriance

Island

11.7.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Island

13.9.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/07/416

Ecalta

Norsko

22.9.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Island

30.11.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/07/421

Glubrava

Norsko

22.11.2017

EU/1/07/424

Torisel

Island

24.7.2017

EU/1/07/424

Torisel

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/07/424

Torisel

Norsko

1.8.2017

EU/1/08/446

Privigen

Island

4.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/08/446

Privigen

Norsko

5.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Island

4.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/08/453

Prepandrix

Norsko

5.12.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Island

11.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/784

Cuprymina

Norsko

9.8.2017

EU/1/12/787

Revestive

Island

13.7.2017

EU/1/12/787

Revestive

Norsko

5.7.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Island

11.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norsko

9.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Island

24.7.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norsko

9.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Island

14.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norsko

9.8.2017

EU/1/12/794

Adcetris

Island

4.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norsko

27.11.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Island

13.9.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/795

Forxiga

Norsko

27.9.2017

EU/1/12/796

Picato

Island

24.7.2017

EU/1/12/796

Picato

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/796

Picato

Norsko

8.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Island

10.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/797

Eylea

Norsko

18.8.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Island

6.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norsko

27.9.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Island

24.7.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norsko

9.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronic Acid Hospira

Island

11.9.2017

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norsko

4.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Island

14.9.2017

EU/1/12/801

Constella

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/801

Constella

Norsko

22.9.2017

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Island

12.7.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Island

30.11.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/12/803

NexoBrid

Norsko

11.12.2017

EU/1/12/805

AMYViD

Island

9.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/805

Amyvid

Norsko

3.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Island

4.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norsko

10.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Island

9.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/807

Tresiba

Norsko

10.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Island

9.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norsko

27.9.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Island

6.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/809

Betmiga

Norsko

3.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Island

6.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/811

Lyxumia

Norsko

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Island

9.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/812

Bexsero

Norsko

3.10.2017

EU/1/12/814

Zaltrap

Island

9.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norsko

27.9.2017

EU/1/12/815

Selincro

Island

30.11.2017

EU/1/12/815

Selincro

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/12/815

Selincro

Norsko

1.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Island

19.12.2017

EU/1/13/813

Perjeta

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Island

15.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/13/819

JETREA

Norsko

19.12.2017

EU/1/13/902

Translarna

Island

12.7.2017

EU/1/13/902

Translarna

Norsko

5.7.2017

EU/1/14/987

Holoclar

Island

19.12.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

6.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norsko

26.9.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

24.7.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norsko

4.8.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

6.11.2017

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norsko

14.11.2017

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

8.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norsko

18.12.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

6.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norsko

27.9.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Island

8.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/16/1169

Alecensa

Norsko

15.12.2017

EU/1/43/890

Cometriq

Norsko

3.8.2017

EU/2/12/142

Cardalis

Island

4.7.2017

EU/2/12/144

Contacera

Island

5.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/2/12/144

Contacera

Norsko

15.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/2/12/145

Kexxtone

Norsko

28.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Island

5.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/2/12/147

Pexion

Norsko

6.12.2017


PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Stát

Datum povolení

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norsko

4.9.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Island

19.12.2017

EU/1/03/256/022

Humira

Norsko

10.11.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Island

15.9.2017

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norsko

28.8.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norsko

28.11.2017

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Island

1.12.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norsko

3.8.2017

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Island

13.7.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Island

4.12.2017

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norsko

28.11.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Island

9.8.2017

EU/1/07/436/006

Isentress

Norsko

7.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Island

10.8.2017

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norsko

13.7.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Island

1.12.2017

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norsko

10.11.2017

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Island

6.11.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Island

5.10.2017

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norsko

18.9.2017

EU/1/10/618

Prolia

Norsko

27.9.2017

EU/1/11/703

Xgeva

Norsko

27.9.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Island

4.10.2017

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norsko

18.9.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Norsko

5.7.2017

EU/1/12/787/003

Revestive

Island

13.7.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norsko

3.10.2017

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Island

6.10.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Island

11.7.2017

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norsko

5.7.2017

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Island

19.12.2017


PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Stát

Datum zrušení

EU/1/00/167

Prevenar

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Norsko

11.12.2017

EU/1/00/167

Prevenar

Island

1.12.2017

EU/1/07/394

Optaflu

Norsko

18.10.2017

EU/1/07/398

Optimark

Island

10.10.2017

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Island

11.7.2017

EU/1/11/674

Repso

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Norsko

8.8.2017

EU/1/11/674

Repso

Island

10.8.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Lichtenštejnsko

31.12.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Norsko

28.11.2017

EU/1/13/868

EVARREST

Island

4.12.2017

EU/1/14/976

Zontivity

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Lichtenštejnsko

31.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Norsko

9.10.2017

EU/1/15/996

Ristempa

Island

9.10.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Island

11.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Lichtenštejnsko

31.8.2017

EU/1/16/1113

Enzepi

Norsko

8.8.2017


PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2017 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Stát

Datum pozastavení

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Top