This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62016TN0303
Case T-303/16: Action brought on 14 June 2016 — Novartis Europharm v Commission
Věc T-303/16: Žaloba podaná dne 14. června 2016 – Novartis Europharm v. Komise
Věc T-303/16: Žaloba podaná dne 14. června 2016 – Novartis Europharm v. Komise
Úř. věst. C 296, 16.8.2016, p. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.8.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 296/24 |
Žaloba podaná dne 14. června 2016 – Novartis Europharm v. Komise
(Věc T-303/16)
(2016/C 296/33)
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Spojené království) (zástupce: C. Schoonderbeek, advokát)
Žalovaná: Evropská komise
Návrhová žádání
Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
|
— |
zrušil rozhodnutí Evropské Komise ze dne 4. dubna 2016 (C(2016) 2083(final)); a |
|
— |
uložil Komisi náhradu vlastních nákladů řízení a nákladů žalobkyně. |
Žalobní důvody a hlavní argumenty
Na podporu žaloby žalobkyně dva žalobní důvody.
|
1. |
První žalobní důvod vycházející z tvrzení, že rozhodnutí Komise ze dne 4. dubna 2016 je protiprávní, jelikož představuje porušení výhradního práva uděleného na trhu léčivému přípravku společnosti Novartis Europharm Ltd, které se týká jejího výrobku TOBI Podhaler, podle čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 141/2000 (1) o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, a jelikož podmínky uvedené v čl. 8 odst. 3 tohoto nařízení pro přiznání odchylky od těchto výhradních práv udělených na trhu léčivému výrobku nebyly splněny. |
|
2. |
Druhý žalobní důvod vycházející z tvrzení, že rozhodnutí Komise ze dne 4. dubna 2016 bylo připraveno a přijato v rozporu s „náležitou péčí“ také známou jako „zásada řádné péče“, zejména proto, že nebyly vzaty v úvahu příslušné vědecké údaje o dotčeném léčivém přípravku, a proto, že společnost Novartis Europharm Ltd nebyla jakožto zúčastněná strana konzultována ve vědeckém posouzení. |
|
3. |
Třetí žalobní důvod vycházející z @@[uvést žalobní důvod]
|
(1) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst L 18, 22.1.2000, s. 1)