EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015CN0700
Case C-700/15: Request for a preliminary ruling from the Vrhovno sodišče Republike Slovenije (Slovenia) lodged on 31 December 2015 — LEK Farmacevtska Družba d.d. v Republic of Slovenia
Věc C-700/15: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Vrhovno sodišče Republike Slovenije (Slovinsko) dne 31. prosince 2015 – LEK Farmacevtska Družba d.d. v. Slovinská republika
Věc C-700/15: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Vrhovno sodišče Republike Slovenije (Slovinsko) dne 31. prosince 2015 – LEK Farmacevtska Družba d.d. v. Slovinská republika
Úř. věst. C 111, 29.3.2016, p. 6–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.3.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 111/6 |
Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Vrhovno sodišče Republike Slovenije (Slovinsko) dne 31. prosince 2015 – LEK Farmacevtska Družba d.d. v. Slovinská republika
(Věc C-700/15)
(2016/C 111/08)
Jednací jazyk: slovinština
Předkládající soud
Vrhovno sodišče Republike Slovenije
Účastnice původního řízení
Navrhovatelka: LEK Farmacevtska Družba d.d.
Odpůrkyně: Slovinská republika
Předběžné otázky
1) |
Lze ustanovení kapitoly 30 KN vykládat v tom smyslu, že do této kapitoly nelze zařadit výrobek, jehož základní složkou je účinná látka (probiotické bakterie) obsažená v potravinových doplňcích, které jsou zařazeny do sazebníkové položky 2106 90 98 KN? |
2) |
Je pro účely zařazení do kapitoly 30 KN dostačující, že výrobek obsahující účinnou látku, která má obecně příznivé účinky na zdraví a která se často nachází v potravinových doplňcích, je výrobcem prezentován jako lék a jako takový je výrobcem uváděn na trh a podáván? |
3) |
Musí být s ohledem na vývoj práva Evropské unie v oblasti regulace trhu léčiv vykládán výraz „jasně definovaný terapeutický nebo profylaktický profil“ – který podle ustálené judikatury Soudního dvora Evropské unie představuje podmínku pro zařazení do kapitoly 30 KN – v tom smyslu, že odpovídá pojmu léčivý přípravek ve smyslu unijních právních předpisů v oblasti humánních léčivých přípravků? |