This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TA0718
Case T-718/15: Judgment of the General Court of 5 February 2018 — PTC Therapeutics International v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Document held by the EMA and submitted in the context of the application for marketing authorisation for the medicinal product Translarna — Decision to grant a third party access to the document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Věc T-718/15: Rozsudek Tribunálu ze dne 5. února 2018 – PTC Therapeutics International v. EMA „Přístup k dokumentům — Nařízení (ES) č. 1049/2001 — Dokument v držení EMA předložený v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Translarna — Rozhodnutí zpřístupnit dokument třetí osobě — Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů — Neexistence obecné domněnky důvěrnosti“
Věc T-718/15: Rozsudek Tribunálu ze dne 5. února 2018 – PTC Therapeutics International v. EMA „Přístup k dokumentům — Nařízení (ES) č. 1049/2001 — Dokument v držení EMA předložený v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Translarna — Rozhodnutí zpřístupnit dokument třetí osobě — Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů — Neexistence obecné domněnky důvěrnosti“
Úř. věst. C 104, 19.3.2018, p. 30–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 05/02/2018
- Date lodged:
- 09/12/2015
- Author:
- Tribunál
- Form:
- Soudní informace
- Authentic language:
- angličtina
- Type of procedure:
- Žaloba na neplatnost
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62015TJ0718
- Instruments cited in case law:
- Link
|
19.3.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 104/30 |
Rozsudek Tribunálu ze dne 5. února 2018 – PTC Therapeutics International v. EMA
(Věc T-718/15) (1)
(„Přístup k dokumentům - Nařízení (ES) č. 1049/2001 - Dokument v držení EMA předložený v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Translarna - Rozhodnutí zpřístupnit dokument třetí osobě - Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů - Neexistence obecné domněnky důvěrnosti“)
(2018/C 104/38)
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irsko) (zástupci: původně C. Thomas, barrister, G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, a M. Demetriou, QC, poté C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle a B. Kelly)
Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) (zástupci: T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov a N. Rampal Olmedo, zmocněnci)
Vedlejší účastnice na podporu žalobkyně: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (zástupci: D. Scannell, barrister, a S. Cowlishaw, solicitor)
Předmět
Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení rozhodnutí EMA EMA/722323/2015 ze dne 25. listopadu 2015, kterým se na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. 2001, L 145, s. 43; Zvl. vyd. 01/03, s. 331) zpřístupňuje třetí osobě dokument obsahující informace předložené v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Translarna.
Výrok
|
1) |
Žaloba se zamítá. |
|
2) |
Společnost PTC Therapeutics International Ltd ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), včetně nákladů řízení o předběžném opatření. |
|
3) |
European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) ponese vlastní náklady řízení. |
(1) Úř. věst. C 59, 15.2.2016.
