This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0312
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Nařízení Komise (ES) č. 312/2008 ze dne 3. dubna 2008 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
Nařízení Komise (ES) č. 312/2008 ze dne 3. dubna 2008 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
Úř. věst. L 93, 4.4.2008, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 6 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.1 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.5 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.6 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.4 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.3 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.2 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.3 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 4 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 7 | 01/04/2008 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 8.2 | 01/04/2008 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
4.4.2008 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 93/8 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 312/2008
ze dne 3. dubna 2008,
kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Podle ustanovení čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2), se příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) skládají z příspěvku Společenství a z poplatků placených agentuře podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků. |
(2) |
Článek 12 nařízení (ES) č. 297/95 stanoví, že Komise přezkoumá a aktualizuje poplatky, které se platí agentuře, s přihlédnutím k míře inflace. |
(3) |
Poplatky, které se platí agentuře, nebyly na základě míry inflace upraveny od roku 2005. Je proto nezbytné tyto poplatky přezkoumat s přihlédnutím k míře inflace ve Společenství v letech 2006 a 2007. |
(4) |
Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropských společenství (Eurostat) dosáhla míra inflace 2,2 % v roce 2006 a 2,3 % v roce 2007. |
(5) |
Pro zjednodušení by měly být upravené výše poplatků zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR. |
(6) |
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(7) |
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2008. |
(8) |
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 297/95 musí být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2008, a je proto vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od tohoto dne, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1) |
Článek 3 se mění takto:
|
2) |
V článku 4 se částka „58 000 EUR“ nahrazuje částkou „60 600 EUR“. |
3) |
Článek 5 se mění takto:
|
4) |
V článku 6 se částka „34 800 EUR“ nahrazuje částkou „36 400 EUR“. |
5) |
Článek 7 se mění takto:
|
6) |
Článek 8 se mění takto:
|
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2008.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení se použije ode dne 1. dubna 2008.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. dubna 2008.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1905/2005 (Úř. věst. L 304, 23.11.2005, s. 1).
(2) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1394/2007 (Úř. věst. L 324, 10.12.2007, s. 121).