31997R0467

Nařízení Rady (ES) č. 467/97

ze dne 3. března 1997,

kterým se stanoví osvobození od cla pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací a pro určité produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků, a kterým se stanoví zrušení osvobození od cla vyhrazené farmaceutickým výrobkům, pokud jde o určité INN, jejichž převážné použití není farmaceutické

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 113 této smlouvy,

s ohledem na návrh Komise,

vzhledem k tomu, že během jednání Uruguayského kola se Společenství a řada zemí zabývaly otázku osvobození farmaceutických výrobků od cla;

vzhledem k tomu, že účastníci těchto diskusí dospěli k závěru, že kromě výrobků kapitoly 30 harmonizovaného systému (HS) a položek HS 2936, 2937, 2939 a 2941 by mělo být osvobození od cla poskytnuto pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací, pro určité soli, estery nebo hydráty těchto INN a pro určité produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků;

vzhledem k tomu, že závěry z diskusí, uvedené v zápisu z jednání, byly začleněny do celního sazebníku pro účastníky, připojeného k Marrákešskému protokolu ke GATT 1994;

vzhledem k tomu, že účastníci rovněž dospěli k závěru, že se zástupci členů Světové obchodní organizace (WTO), signatáři zápisu z jednání, sejdou pod záštitou Rady WTO pro obchod zbožím obvykle alespoň jednou za tři roky, aby přezkoumali seznam výrobků osvobozených od cla s cílem doplnit ho konsensem o další farmaceutické výrobky;

vzhledem k tomu, že tento první přezkum vedl k závěru, že osvobození od cla by mělo být poskytnuto pro určitý počet dalších INN a pro produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků, a že by měl být rozšířen seznam předpon a přípon popisujících soli a estery INN;

vzhledem k tomu, že v souvislosti s přezkumem byl vyvozen závěr, že je vhodné napravit situaci, pokud jde o určité INN, jejichž hlavní použití není farmaceutické a jež byly nedopatřením zahrnuty mezi INN, na které se již vztahuje osvobození od cla,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Od 1. dubna 1997 Společenství poskytuje osvobození od cla rovněž pro INN uvedené v příloze I, jakož i pro soli, estery a hydráty takových výrobků.

Článek 2

Od 1. dubna 1997 Společenství poskytuje osvobození od cla rovněž pro produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků uvedených v příloze II.

Článek 3

Od 1. dubna 1997 jsou předpony a přípony INN, které mohou být osvobozeny od cla, doplněny do seznamu předpon a přípon, které jsou uvedeny v příloze III.

Článek 4

Od 1. dubna 1997 již nemohou být osvobozeny od cla výrobky uvedené v příloze IV, jakož i soli, estery a hydráty takových výrobků.

Článek 5

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 3. března 1997.

Za Radu

předseda

M. De Boer

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA I

Dodatečné INN, na něž se má vztahovat osvobození od cla

Kód KN | CAS | Název |

28444030 | 113716–48–6 | Joloprid – (123I) |

142481–95–6 | Technecium – 99m Tc – furifosmin |

28469000 | 131069–91–5 | Gadoversetamid |

135326–11–3 | Kyselina gadoxetová |

138721–73–0 | Sprodiamid |

29144090 | 20098–14–0 | Idramanton |

29163900 | 71109–09–6 | Vedaprofen |

29183000 | 22161–81–5 | Dexketoprofen |

112665–43–7 | Seratrodast |

29189090 | 139403–31–9 | Pimilprost |

29214990 | 136236–51–6 | Rasagilin |

29224970 | 6582–31–6 | Dapabutan |

29239000 | 1794–75–8 | Laurcetium-bromid |

29241000 | 1675–66–7 | Adelmidrol |

62304–98–7 | Thymalfasin |

132787–19–0 | Tradekamid |

129009–83–2 | Versetamid |

29242990 | 147362–57–0 | Lovirid |

94497–51–5 | Tamibaroten |

29251980 | 144849–63–8 | Bisnafid |

29252000 | 137159–92–3 | Aptiganel |

29269080 | 137109–71–8 | Balazipon |

147076–36–6 | Laflunimus |

29280090 | 141579–54–6 | Fenleuton |

29309016 | 87573–01–1 | Salnacedin |

29309070 | 90357–06–5 | Bikalutamid |

112573–72–5 | Dexekadotril |

107023–41–6 | Pobilukast |

81110–73–8 | Racekadotril |

29310050 | 132236–18–1 | Zifrosilon |

29310080 | 114084–78–5 | Kyselina ibandronová |

124351–85–5 | Kyselina inkadronová |

63132–39–8 | Kyselina olpadronová |

29329970 | 105674–77–9 | Lanproston |

29329990 | 123407–36–3 | Arteflen |

132017–01–7 | Bervastatin |

110816–79–0 | Chromoglykát-lisetyl |

149494–37–1 | Ebalzotan |

151581–24–7 | Iralukast |

113806–05–6 | Olopatadin |

139110–80–8 | Zanamivir |

29332990 | 158682–68–9 | Elisartan |

116684–92–5 | Galdansetron |

89371–44–8 | Imidaprilát |

138402–11–6 | Irbesartan |

118072–93–8 | Kyselina zoledronová |

29333995 | 119257–34–0 | Besipirdin |

118248–91–2 | Fodipir |

155415–08–0 | Inogatran |

121750–57–0 | Itamelin |

144412–49–7 | Lamifiban |

155319–91–8 | Mangafodipir |

150443–71–3 | Nikanartin |

29876–14–0 | Nicotredol |

144035–83–6 | Piclamilast |

137795–35–8 | Spiroglumid |

147025–53–4 | Talsaclidin |

149488–17–5 | Trovirdin |

29334010 | 127294–70–6 | Balofloxacin |

143383–65–7 | Premafloxacin |

143224–34–4 | Telinavir |

29334090 | 96946–42–8 | Cisatrakurium-besylát |

158966–92–8 | Montelukast |

136668–42–3 | Chiflapon |

29335970 | 127266–56–2 | Adatanserin |

106941–25–7 | Adefovir |

113852–37–2 | Cidofovir |

150756–35–7 | Efletirizin |

119687–33–1 | Iganidipin |

127759–89–1 | Lobukavir |

140945–32–0 | Mapinastin |

134208–17–6 | Mazapertin |

96604–21–6 | Ocinaplon |

148504–51–2 | Ripisartan |

115762–17–9 | Ruzadolan |

118420–47–6 | Tagorizin |

137234–62–9 | Vorikonazol |

151319–34–5 | Zaleplon |

29337900 | 148396–36–5 | Fradafiban |

74436–00–3 | Geklosporin |

143943–73–1 | Lirekvinil |

106730–54–5 | Olprinon |

135548–15–1 | Oxeklosporin |

145733–36–4 | Tasosartan |

143343–83–3 | Toborinon |

29339095 | 137882–98–5 | Abitesartan |

114607–46–4 | Acitazanolast |

120511–73–1 | Anastrozol |

134523–00–5 | Atorvastatin |

128270–60–0 | Bivalirudin |

139481–59–7 | Candesartan |

54278–85–2 | Candokuronium-jodid |

105806–65–3 | Efegatran |

62568–57–4 | Emideltid |

120081–14–3 | Goralatid |

142880–36–2 | Ilomastat |

62732–44–9 | Ipidakrin |

116287–14–0 | Lanperison |

112809–51–5 | Letrozol |

116644–53–2 | Mibefradil |

136122–46–8 | Mipitroban |

144702–17–0 | Pomisartan |

132036–88–5 | Ramosetron |

106308–44–5 | Rufinamid |

144701–48–4 | Telmisartan |

147059–72–1 | Trovafloxacin |

29341000 | 149079–51–6 | Kartastein |

128312–51–6 | Cinalukast |

51287–57–1 | Denotivir |

101001–34–7 | Pamikogrel |

136433–51–7 | Tazofelon |

138742–43–5 | Zankiren |

29342090 | 144665–07–6 | Lubeluzol |

150915–41–6 | Perospiron |

146939–27–7 | Ziprasidon |

29349060 | 130370–60–4 | Batimastat |

133040–01–4 | Eprosartan |

135202–79–8 | Ilonidap |

114686–12–3 | Imitrodast |

132418–36–1 | Rocepafant |

132418–35–0 | Setipafant |

29349070 | 125533–88–2 | Mofaroten |

127045–41–4 | Pazufloxacin |

29349080 | 118292–40–3 | Tazaroten |

29349098 | 151356–08–0 | Afovirsen |

138298–79–0 | Alnespiron |

152317–89–0 | Alniditan |

153420–96–3 | Atibepron |

143393–27–5 | Azalanstat |

149908–53–2 | Azimilid |

150490–85–0 | Berupipam |

154361–50–9 | Kapecitabin |

133099–04–4 | Darifenacin |

137500–42–6 | Darsidomin |

114030–44–3 | Dexpemedolak |

115464–77–2 | Elopiprazol |

141790–23–0 | Fozivudin-tidoxyl |

122254–45–9 | Glenvastatin |

143443–90–7 | Ifetroban |

82857–82–7 | Ilepcimid |

104454–71–9 | Ipenoxazon |

118288–08–7 | Lafutidin |

138068–37–8 | Lepirudin |

78994–23–7 | Levormeloxifen |

116476–16–5 | Levosemotiadil |

148152–63–0 | Napitan |

84558–93–0 | Netivudin |

147432–77–7 | Ontazolast |

139225–22–2 | Panamesin |

103255–66–9 | Pazinaklon |

123447–62–1 | Prulifloxacin |

131986–45–3 | Xanomelin |

145781–32–4 | Zolasartan |

29350090 | 147536–97–8 | Bosentan |

136817–59–9 | Delavirdin |

119905–05–4 | Delekvamin |

112966–96–8 | Domitroban |

125279–79–0 | Ersentilid |

139133–26–9 | Lexipafant |

154397–77–0 | Napsagatran |

139133–27–0 | Nupafant |

116649–85–5 | Ramatroban |

133276–80–9 | Samixogrel |

146623–69–0 | Saprisartan |

149556–49–0 | Susalimod |

144494–65–5 | Tirofiban |

139308–65–9 | Tolafentrin |

107753–78–6 | Zafirlukast |

29362990 | 131875–08–6 | Lexakalcitol |

29371010 | 9002–68–0 | Folitropin alfa |

152923–57–4 | Lutropin alfa |

29372200 | 103466–73–5 | Ikometasonium-butat |

29372990 | 144459–70–1 | Rofleponid |

29379900 | 124478–60–0 | Aglepriston |

140703–51–1 | Examorelin |

133107–64–9 | Insulin lispro |

144743–92–0 | Teverelix |

29395090 | 151581–23–6 | Apaxifylin |

132210–43–6 | Cipamfylin |

100324–81–0 | Lisofylin |

98833–92–2 | Stakofylin |

29399090 | 135905–89–4 | Mirisetron |

117086–68–7 | Rikasetron |

25775–90–0 | Zukapsaicin |

29400090 | 133692–55–4 | Seprilosa |

29419000 | 127785–64–2 | Basifungin |

116853–25–9 | Cefluprenam |

122841–10–5 | Cefoselis |

156131–91–8 | Dimadektin |

123997–26–2 | Eprinomektin |

149951–16–6 | Lenapenem |

108852–90–0 | Nemorubicin |

159445–62–2 | Orientiparcin |

156769–21–0 | Sanfetrinem |

30019099 | 120993–53–5 | Desirudin |

30021091 | 143653–53–6 | Abciximab |

156227–98–4 | Afelimomab |

151763–64–3 | Capromab |

152923–56–3 | Dakliximab |

145832–33–3 | Detumomab |

142864–19–5 | Enlimomab |

152981–31–2 | Inolimomab |

150631–27–9 | Nakolomab tafenatox |

159445–64–4 | Odulimomab |

147191–91–1 | Priliximab |

153101–26–9 | Regavirumab |

148189–70–2 | Votumumab |

30021095 | 143090–92–0 | Anakinra |

143631–61–2 | Atexakin alfa |

148637–05–2 | Cilmostim |

154725–65–2 | Epoetin epsilon |

148363–16–0 | Epoetin omega |

102786–52–7 | Eptakog alfa (aktivovaný) |

156679–34–4 | Lenercept |

124146–64–1 | Mobenakin |

0–00–0 | Moroktokog alfa |

148641–02–5 | Muplestim |

139076–62–3 | Oktokog alfa |

30033900 | 0–00–0 | Plusonermin |

30039090 | 0–00–0 | Fuladektin |

35079090 | 143831–71–4 | Dornasa alfa |

154248–97–2 | Imiglucerasa |

149394–67–2 | Ledismasa |

156616–23–8 | Monteplasa |

159445–63–3 | Nateplasa |

155773–57–2 | Pegorgotein |

39119019 | 95522–45–5 | Kolestilan |

31512–74–0 | Polixetonium-chlorid |

39139080 | 39464–87–4 | Betasizofiran |

0–00–0 | Sodná sůl certoparinu |

0–00–0 | Sodná sůl minolteparinu |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA II

Dodatečné farmaceutické meziprodukty – tzn. sloučeniny, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků – na něž se má vztahovat osvobození od cla

Kód KN | CAS | Název |

28433000 | 12192–57–3 | 1-thio-D-glukopyranosatozlatitý komplex |

29036990 | 42074–68–0 | 1-chlor-2-(chlordifenylmethyl)benzen |

76283–09–5 | 4-brom-2-fluorbenzylbromid |

29062990 | 104265–58–9 | 2-((1S, 2R)-6-fluor-2-hydroxy-1-isopropyl-1,2,3,4-tetrahydro-2-naftyl)ethyl-tosylát |

29072990 | 700–13–0 | 2,3,5-trimethylbenzen-1,4-diol |

29095090 | 63659–16–5 | 4-[2-(cyklopropylmethoxy)ethyl]fenol |

29144090 | 80–75–1 | 11α-hydroxypregn-4-en-3,20-dion |

29145000 | 2107–69–9 | 5,6-dimethoxyindan-1-on |

24916–90–3 | 9β, 11β-epoxy-17,21-dihydroxy-16α-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion |

29147090 | 83881–08–7 | 21-chlor-9β, 11β-epoxy-17-hydroxy-16α-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion |

29153990 | 979–02–2 | 20-oxopregna-5,16-dien-3β-yl-acetát |

29159020 | 638–41–5 | pentyl-chlorformiát |

29163900 | 49708–81–8 | trans-4-(4-chlorfenyl)cyklohexan-1-karboxylová kyselina |

29171990 | 48059–97–8 | (E)-okt-4-endiová kyselina |

71170–82–6 | triethyl-3-brompropan-1,1,1-trikarboxylát |

29173980 | 27932–00–9 | indan-5-yl-hydrogen-fenylmalonát |

29181300 | 2743–38–6 | O2,O3 — dibenzoyl-L-vinná kyselina |

29181700 | 4358–88–7 | ethyl-fenyl(hydroxy)acetát |

29181980 | 56188–04–6 | [(1R, 3R, 5S)- 3,5-dihydroxy-2-((E,S)-3-hydroxyokt-1-en-1-yl)cyklopentyl]octová kyselina |

29182990 | 167678–46–8 | 3-(chlorkarbonyl)—2—methylfenyl-acetát |

29183000 | 56105–81–8 | (R)-2-(3-benzoylfenyl)propanová kyselina |

22161–86–0 | (RS)-2-(3-benzoylfenyl)propanová kyselina |

78834–75–0 | ethyl-7-chlor-2-oxoheptanoát |

1944–63–4 | 3-((3a S, 4S, 7a S)- 7a-methyl-1,5-dioxohexahydroindan-4-yl)propanová kyselina |

39562–17–9 | methyl-2-(3-nitrobenzyliden)-3-oxobutanoát |

29189090 | 26159–31–9 | (RS)-2-(6-methoxy-2-naftyl)propanová kyselina |

105560–93–8 | methyl-(2R, 3S)- 2,3-epoxy-3-(4-methoxyfenyl)propanoát |

40098–26–8 | methyl-7-[(RS)-3-hydroxy-5-oxocyklopent-1-en-1-yl]heptanoát |

29211980 | 4261–68–1 | (2-chlorethyl)diisopropylamin-hydrochlorid |

29215990 | 122–75–8 | N,N′— dibenzylethan-1,2-diamin-diacetát |

29221900 | 126456–43–7 | (1S, 2R)-1-aminoindan-2-ol |

68047–07–4 | 1-<4-[2-(dimethylamino)ethoxy]fenyl<-2-fenylbutan-1-on |

29223000 | 784–38–3 | (2-amino-5-chlorfenyl)(2-fluorfenyl)methanon |

156732–13–7 | (S)-5-amino-2-(dibenzylamino)- 1,6-difenylhex-4-en-3-on |

29224970 | 37441–29–5 | 5-amino-2,4,6-trijodisoftaloyldichlorid |

42854–62–6 | benzyl-L-alaninát—tosylát |

39878–87–0 | (-)-fenylglycylchlorid-hydrochlorid |

54527–73–0 | 2-(benzylmethylamino)ethyl-3-aminobut-2-enoát |

81677–60–3 | methyl-4-nitrofenylalaninát |

949–99–5 | 4-nitrofenyl-L-alanin |

29241000 | 153758–31–7 | (2S)-2-amino-3-hydroxy-N — pentylpropanamid—oxalát (1:1) |

138531–07–4 | L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysin |

29242990 | 40188–45–2 | 3′— acetyl-4′ — hydroxybutyranilid |

1149–26–4 | N — (benzyloxykarbonyl)-L-valin |

116661–86–0 | (S,S)-3-[(terc-butoxykarbonyl)amino]-4-fenyl-2-hydroxybutanová kyselina |

144163–85–9 | terc-butyl-((S,S,S)-4-amino-1-benzyl-5-fenyl-3-hydroxypentyl)karbamát |

149451–80–9 | terc-butyl-((S,S)-1-benzyl-2,3-dihydroxypropyl)karbamát |

98737–29–2 | terc-butyl-[(S)-2-fenyl-1-((S)-oxiranyl)ethyl]karbamát |

0–00–0 | 2-chlor-N —[2-(2-chlorbenzoyl)-4-nitrofenyl]acetamid |

125971–96–2 | 2-[1-fenyl-2-(4-fluorfenyl)-2-oxoethyl]-4-methyl-3-oxopentananilid |

32981–85–4 | methyl-(2R, 3S)-3-benzamido-3-fenyl-2-hydroxypropanoát |

29251980 | 151860–15–0 | meso—N — benzyl-3-nitrocyklopropan-1,2-dikarboximid |

97338–03–9 | ethyl-(S)-3-(4-aminofenyl)-2-ftalimidopropanoát-hydrochlorid |

94213–26–0 | ethyl-(S)-3-<4-[bis(2-chlorethyl)amino]fenyl<-2-ftalimidopropanoát-hydrochlorid |

29269080 | 58311–73–2 | ((Z)-2-kyanvinyl)trimethylamonium—tosylát |

133481–10–4 | ethyl-(1-kyancyklohexyl)acetát |

123632–23–5 | 3-[4-(2,2,3,3-tetrafluorpropoxy)fenyl]akrylonitril |

29280090 | 94213–23–7 | (Z)-2-[(2,3-dichlorfenyl)kyanmethyliden]hydrazin-1-karboximidamid |

29309016 | 159453–24–4 | N — (benzyloxykarbonyl)-S — fenyl-L-cystein |

29309070 | 159878–02–1 | benzyl-<(1R, 2S)-3-chlor-1-[(fenylsulfanyl)methyl]-2-hydroxypropyl<karbamát |

136511–43–8 | ethyl-N —[3-(acetylsulfanyl)-2-(2-methylbenzyl)propanoyl]-L-methioninát |

29321900 | 97148–39–5 | amonium-(Z)-2-(methoxyimino)-2-(2-furyl)acetát |

29322980 | 517–23–7 | 2-acetylbutano-4-lakton |

6559–91–7 | 4′— demethylepipodofylotoxin |

39521–49–8 | (3a R, 4R, 4a S, 4b S, 5a S)-4-(4,4-dimethyl-1,3-dioxan-2-yl)hexahydrocyklopropa[3,4]cyklopenta[1,2-b]furan-2(3H)-on |

39746–01–5 | (3a R, 4R, 5R, 6a S)-4-formyl-2-oxohexahydro-2H — cyklopenta[b]furan-5-yl-benzoát |

976–70–5 | 3-oxopregn-4-en-21,17-karbolakton |

29329950 | 32981–86–5 | 10-deacetylbakatin III |

29329970 | 7512–17–6 | 2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosa |

79944–37–9 | trans-6-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxepan-5-ol |

125971–94–0 | terc-butyl-[(R,R)-5-(kyanmethyl)- 2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl]acetát |

467–55–0 | 3β-hydroxy-5α-spirostan-12-on |

533–31–3 | 1,3-benzodioxol-5-ol |

29331190 | 6150–97–6 | magnesium-bis[(2-fenyl-1,5-dimethyl-3-oxo-dihydropyrazol-4-yl)methylamino]methansulfonát |

29331990 | 27511–79–1 | 3-aminopyrazol-4-karboxamid-sulfát (2:1) |

29332990 | 4897–25–0 | 5-chlor-1-methyl-4-nitroimidazol |

29333995 | 142057–79–2 | (RS)-2-[(1-benzyl-4-piperidyl)methyl]- 5,6-dimethoxyindan-1-on |

120014–07–5 | 2-[(1-benzyl-4-piperidyl)methyliden]-5,6-dimethoxyindan-1-on |

6935–27–9 | benzyl(2-pyridyl)amin |

87848–95–1 | (6-brom-2-pyridyl)(4—methylfenyl)methanon |

32998–95–1 | N—terc-butyl-3-methylpyridin-2-karboxamid |

84449–80–9 | 4-(2-piperidinoethoxy)benzoová kyselina-hydrochlorid |

83949–32–0 | 4-fenylpiperidin-4-karboxylová kyselina-tosylát |

38092–89–6 | 8-chlor-11-(1-methylpiperidin-4-yliden)- 6,11-dihydro-5H — benzo[5,6]cyklohepta[1,2-b]pyridin |

31255–57–9 | 3-[2-(3-chlorfenyl)ethyl]pyridin-2-karbonitril |

107256–31–5 | <3-[2-(3-chlorfenyl)ethyl]-2-pyridyl<(1-methyl-4-piperidyl)methanon-hydrochlorid |

6298–19–7 | 2-chlorpyridin-3-amin |

5424–11–3 | 2,2-difenyl-4-piperidinopentannitril |

108555–25–5 | 1-[2-(4-methoxyfenyl)ethyl]piperidin-4-amin-dihydrochlorid |

4046–24–6 | 5-(1-methyl-4-piperidyl)- 5H — dibenzol[a,d][7]annulen-5-ol-hydrochlorid |

139886–04–7 | 1-methyl-1,2,5,6-tetrahydropyridin-3-karbaldehyd-(E)-O — methyloxim-hydrochlorid |

70708–28–0 | 1-(2-pyridyl)-3-(pyrrolidin-1-yl)-1-(p-tolyl)propan-1-ol |

1619–34–7 | chinuklidin-3-ol |

29334010 | 105956–96–5 | 7-<3-[(terc-butoxykarbonyl)amino]pyrrolidin-1-yl<-8-chlor-1-cyklopropyl-6-fluor-4-oxo-1,4-dihydrochinolin-3-karboxylová kyselina |

86393–33–1 | 7-chlor-1-cyklopropyl-6-fluor-4-oxo-1,4-dihydrochinolin-3-karboxylová kyselina |

112811–72–0 | 1-cyklopropyl-6,7-difluor-8-methoxy-4-oxo-1,4-dihydrochinolin-3-karboxylová kyselina |

98349–25–8 | ethyl-1-cyklopropyl-6,7-difluor-4-oxo-1,4-dihydrochinolin-3-karboxylát |

29334090 | 159878–04–3 | benzyl-<(1S, 2S)-3-[(3S, 4a S, 8a S)-3-(terc-butylkarbamoyl)dekahydro-2-isochinolyl]-1-[(fenylsulfanyl)methyl]-2-hydroxypropyl<karbamát |

159989–64–7 | (3S, 4a S, 8a S)-N—terc-butyl-2-[(2S, 3S)-4-(fenylsulfanyl)-2-hydroxy-3-(3-hydroxy-2-methylbenzamido)butyl]dekahydroisochinolin-3-karboxamid |

159989–65–8 | (3S, 4a S, 8a S)-N—terc-butyl-2-[(2S, 3S)-4-(fenylsulfanyl)-2-hydroxy-3-(3-hydroxy-2-methylbenzamido)butyl]dekahydroisochinolin-3-karboxamid—mesylát (1:1) |

120578–03–2 | 3-[(E)-2-(7-chlor-2-chinolyl)vinyl]benzaldehyd |

1087–69–0 | (9S, 13S, 14S)-3-methoxymorfinan-hydrochlorid |

64228–78–0 | pentan-1,5-diyl-bis<3-[1-(3,4-dimethoxybenzyl)- 6,7-dimethoxy-1,2,3,4-tetrahydro-2-isochinolyl]propanoát<—oxalát (1:2) |

29335970 | 75128–73–3 | 2-[(2-acetamido-6-oxo-6,9-dihydro-1H — purin-9-yl)methoxy]ethyl-acetát |

3056–33–5 | N — (9-acetyl-6-oxo-6,9-dihydro-1H — purin-2-yl)acetamid |

10310–21–1 | 2-amino-6-chlorpurin |

124832–31–1 | 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihydro-9H — purin-9-yl)methoxy]ethyl-N — (benzyloxykarbonyl)-L-valinát |

150378–17–9 | (2R, 4S)-2-benzyl-5-[2-(terc-butylkarbamoyl)-4-(3-pyridylmethyl)piperazin —1-yl]-4-hydroxy-N — ((1S, 2R)-2-hydroxyindan-1-yl)pentanamid |

157810–81–6 | (2R, 4S)-2-benzyl-5-[2-(terc-butylkarbamoyl)-4-(3-pyridylmethyl)piperazin —1-yl]-4-hydroxy-N — ((1S, 2R)-2-hydroxyindan-1-yl)pentanamid-sulfát |

150323–35–6 | (S)-1-(terc-butoxykarbonyl)-3-(terc-butylkarbamoyl)piperazin |

41202–32–8 | 1-(2-chlorfenyl)piperazin-hydrochlorid |

13078–15–4 | 1-(3-chlorfenyl)piperazin-hydrochlorid |

71–30–7 | cytosin |

149062–75–9 | 1,3-dichlor-6,7,8,9,10,12-hexahydroazepino[2,1-b]chinazolin-hydrochlorid |

41202–77–1 | 1-(2,3-dichlorfenyl)piperazin-hydrochlorid |

56177–80–1 | 2-ethoxy-5-fluorpyrimidin-4(1H)-on |

112733–45–6 | ethyl-(7-chlor-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrochinazolin-1-yl)acetát |

59703–00–3 | 4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-karbonylchlorid |

64090–19–3 | 1-(4-fluorfenyl)piperazin-hydrochlorid |

147539–21–7 | isopropyl(2-piperazin-1-yl-3-pyridyl)amin |

35386–24–4 | 1-(2-methoxyfenyl)piperazin |

5464–78–8 | 1-(2-methoxyfenyl)piperazin-hydrochlorid |

145012–50–6 | (7RS, 9a RS)-oktahydropyrido[1,2-a]pyrazin-7-methanol |

2210–93–7 | 1-fenylpiperazin-hydrochlorid |

111641–17–9 | 4-(piperazin-1-yl)- 2,6-di(pyrrolidin-1-yl)pyrimidin |

68–94–0 | purin-6(1H)-on |

70849–60–4 | 1-(o-tolyl)piperazin-hydrochlorid |

29336980 | 58909–39–0 | 2-methyl-3-thioxohexahydro-1,2,4-triazin-5,6-dion |

29337900 | 135297–22–2 | (3S, 4R)-3-(R)-1-[(terc-butyldimethylsilyl)oxy]ethyl<-4-[(1R, 3S)-3-methoxy-2-oxocyklohexyl]azetidin-2-on |

141646–08–4 | 1-<[(cyklohexyloxy)karbonyl]oxy<ethyl-1-(1-hydroxyethyl)-5-methoxy-2-oxo-1,2,5,6,7,8,8a, 8b-oktahydroazeto[2,1-a]isoindol-4-karboxylát |

132127–34–5 | (3R, 4S)-4-fenyl-3-hydroxyazetidin-2-on |

141316–45–2 | kalium-1-(1-hydroxyethyl)-5-methoxy-2-oxo-1,2,5,6,7,8,8a, 8b-oktahydroazeto[2,1-a]isoindol-4-karboxylát |

75363–99–4 | 4—nitrobenzyl-(2R, 5R, 6S)-6-((R)-1-hydroxyethyl)- 3,7-dioxo-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylát |

29339060 | 59467–64–0 | 7-chlor-5-(2-fluorfenyl)-N — methyl-2,3-dihydro-1H— 1,4-benzodiazepin-2-amin |

59469–29–3 | amonium-7-chlor-5-(2-fluorfenyl)-N — methyl-2,3-dihydro-1H— 1,4-benzodiazepin—amin-dimaleinát |

59467–69–5 | 8-chlor-6-(2-fluorfenyl)-1-methyl-3a, 4-dihydro-3H — imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepin |

59469–63–5 | 7-chlor-5-(2-fluorfenyl)-3-methyl-2-(nitromethyliden)- 2,3-dihydro-1H— 1,4-benzodiazepin-4-oxid |

59467–63–9 | 7-chlor-5-(2-fluorfenyl)-2-(nitromethyliden)- 2,3-dihydro-1H— 1,4-benzodiazepin |

29339095 | 130404–91–0 | N —[(R)-2-((R)-2-<[(2-adamantyloxy)karbonyl]amino<-3-(indol-3-yl)-2-methylpropanamido)-1-fenylethyl]sukcinamová kyselina — 1-deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol (1:1) |

122536–48–5 | 3-[(S)-3-(L-alaninamido)pyrrolidin-1-yl]-1-cyklopropyl-6-fluor-4-oxo-1,4-dihydro-1,8-naftyridin-3-karboxylová kyselina-hydrochlorid |

122536–91–8 | 7-((S)-3-<(S)-2-[(terc-butoxykarbonyl)amino]propanamido<pyrrolidin-1-yl)-1-cyklopropyl-6-fluor-4-oxo-1,4-dihydro-1,8-naftyridin-3-karboxylová kyselina |

134575–17–0 | terc-butyl-(meso— 3-azabicyklo[3.l.0]hexan-6-yl)karbamát |

122536–66–7 | terc-butyl-[(S)-1-methyl-2-oxo-2-((S)-pyrrolidin-3-ylamino)ethyl]karbamát |

140629–77–2 | terc-butyl-((RS)-pyrrolidin-3-yl)karbamát |

100361–18–0 | 7-chlor-1-cyklopropyl-6-fluor-4-oxo-1,4-dihydro-1,8-naftyridin-3-karboxylová kyselina |

38150–27–5 | <5-chlor-2-[3-(hydroxymethyl)-5-methyl-4 [H — 1,2,4-triazol-4-yl]fenyl<fenylmethanon |

36916–19–5 | [5-chlor-2-(3-methyl-4H— 1,2,4-triazol-4-yl)]fenyl]fenylmethanon |

54196–62–2 | (2-chlorfenyl)<5-chlor-2-[3-(hydroxymethyl)-5-methyl-4 H — 1,2,4-triazol-4-yl]fenyl<methanon |

54196–61–1 | (2-chlorfenyl)[5-chlor-2-(3-methyl-4H— 1,2,4-triazol-4-yl)fenyl]methanon |

141113–28–2 | (+)-2-(2,4-difluorfenyl)-1-<(E)-3-[4-(2,2,3,3-tetrafluorpropoxy)styryl]-1H— 1,2,4-triazol-1-yl<-3-(1H— 1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |

141113–41–9 | (R)-2-(2,4-difluorfenyl)-3-(1H— 1,2,4-triazol-1-yl)propan-1,2-diol |

144034–80–0 | N,N — dimethyl-2-<5-[(1H — 1,2,4-triazol-1-yl)methyl]indol-3-yl<ethan-1-amin |

122665–86–5 | ethyl-[3-(kyanmethyl)-4-oxo-3,4-dihydroftalazin-1-yl]acetát |

41340–36–7 | 2-(7-ethylindol-3-yl)ethan-1-ol |

95885–13–5 | 5-ethyl-4-(2-fenoxyethyl)- 4H— 1,2,4-triazol-3(2H)-on |

96107–94–7 | natrium-ethyl-1H — tetrazol-5-karboxylát |

96034–57–0 | trans-4-hydroxy-1-<[(4-nitrobenzyl)oxy]karbonyl<-L-prolin |

160194–26–3 | 2-jod-4-[(1H— 1,2,4-triazol-1-yl)methyl]anilin |

66635–71–0 | isopropyl-2,3-dihydro-1H — pyrrolizin-1-karboxylát |

4928–88–5 | methyl-1H— 1,2,4-triazol-3-karboxylát |

0–00–0 | 1,4,7,10-tetraazacyklododekan-1,4,7-trioctová kyselina, sulfát |

112193–77–8 | 1,4,7,10-tetraazacyklododekan-bis(sulfát) |

4928–87–41 | H— 1,2,4-triazol-3-karboxylová kyselina |

3641–08–51 | H— 1,2,4-triazol-3-karboxamid |

6969–71–7 | 1,2,4-triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-on |

29341000 | 171485–87–3 | 2-(<4-[(2-amino-4-oxo-4,5-dihydrothiazol-5-yl)methyl]fenoxy<methyl)- 2,5,7,8-tetramethylchroman-6-yl-acetát |

65872–41–5 | (Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)octová kyselina |

64486–18–6 | (Z)-2-[2-(chloracetamido)thiazol-4-yl]-2-(methoxyimino)octová kyselina |

76823–93–3 | 3-<[(2-guanidinothiazol-4-yl)methyl]sulfanyl<propannitril |

139340–56–0 | amonium-[(Z)-5-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyliden)-4-oxo-4,5-dihydrothiazol-2-yl]methansulfonát |

64485–88–7 | ethyl-(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetát |

66339–00–2 | ethyl-2-(hydroxyimino)-2-[2-(tritylamino)thiazol-4-yl]acetát-hydrochlorid |

88046–01–9 | [(2-guanidinothiazol-4-yl)methyl]karbamimidothioát-dihydrochlorid |

154212–61–0 | N —<[(2-isopropylthiazol-4-yl)methyl]methylkarbamoyl<-L-valin |

66215–71–2 | (Z)-2-(methoxyimino)-2-[2-(tritylamino)thiazol-4-yl]octová kyselina |

154212–59–6 | 4-nitrofenyl-(thiazol-5-ylmethyl)-karbonát-hydrochlorid |

38585–74–9 | thiazol-5-methanol |

155213–67–5 | (thiazol)-5-ylmethyl-N —[(1S, 2S, 4S)-1-benzyl-5-fenyl-2-hydroxy-4-((S)-2-<3-[(2-isopropylthiazol-4-yl)methyl]-3-methylureido<-3-methylbutanamido)pentyl]karbamát |

29342050 | 80756–85–0 | S — (benzothiazol-2-yl)-(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)thioacetát |

29342090 | 87691–88–1 | 1-(1,2-benzothiazol-3-yl)piperazin-hydrochlorid |

29349050 | 111974–69–7 | 2-<2-[4-(dibenzo[b, f][1,4]thiazepin-11-yl)piperazin-1-yl]ethoxy<ethan-1-ol |

42399–49–5 | (2S, 3S)-3-hydroxy-2-(4-methoxyfenyl)- 2,3-dihydro-1,5-benzothiazepin-4(5H)-on |

29349060 | 115787–67–2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-oxo-1,6-dihydropyrimidin-4-yl)-3-(3-thienyl)propannitril |

117829–20–6 | 2-amino-7-thenyl-1,4-dihydro-7H — pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-on-hydrochlorid |

112887–68–0 | N — (5-{methyl(2-methyl-4-oxo-1,4-dihydrochinazolin-6-yl)methyl]amino}thiofen-2-karbonyl)-L-glutamová kyselina |

161005–84–1 | (S)-N,N — dimethyl-3-(1-naftyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amin—fosfát (1:1) |

104795–66–6 | 3-isopropoxy-5-methoxy-N — (1H — tetrazol-5-yl)-1-benzothiofen-2-karboxamid |

104795–67–7 | 3-isopropoxy-5-methoxy-N — (1H — tetrazol-5-yl)-1-benzothiofen-2-karboxamid – imidazol (1:1) |

104795–68–8 | 3-isopropoxy-5-methoxy-N — (1H — tetrazol-5-yl)-1-benzothiofen-2-karboxamid, sodná sůl |

63675–74–1 | 6-methoxy-2-(4-methoxyfenyl)-1-benzothiofen |

138564–59–7 | 5-methyl-2-(2-nitroanilino)thiofen-3-karbonitril |

29349070 | 25229–97–4 | 2-kyan-3-morfolinoakrylamid |

29349080 | 119221–49–7 | 5-[(2-aminoethyl)amino]-2-[2-(diethylamino)ethyl]- 2H —[1]benzothiopyrano[4,3,2-cd]indazol-8-ol-trihydrochlorid |

147086–81–5 | (4S, 6S)-6-methyl-5,6-dihydro-4H — thieno[2,3-b]thiopyran-4-ol-7,7-dioxid |

29349098 | 58–61–7 | adenosin |

152305–23–2 | (S)-4-(4-aminobenzyl)oxazolidin-2-on |

71420–85–4 | natrium-7-amino-3-(<[1-(sulfomethyl)- 1H — tetrazol-5-yl]sulfanyl<methyl)- 3,4-didehydrocefam-4-karboxylát |

29706–84–1 | 3′— azido-3′ — deoxy-5′—O — tritylthymidin |

51762–51–7 | difenylmethyl-7-(fenylacetamido)-3-hydroxycefam-4-karboxylát |

110314–42–6 | 5-(1-benzofuran-2-karboxamido)indol-2-karboxylová kyselina |

131986–28–2 | 3-(4-chlor-1,2,5-thiadiazol-3-yl)pyridin |

107452–89–1 | ω-konotoxin M VIIA |

126429–09–2 | 2-(dichlormethyl)-5-(4-mesylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-4-methanol |

126813–11–4 | (4R, 5R)-2-(dichlormethyl)-5-(4-mesylfenyl)- 4,5-dihydrooxazol-4-methanol |

4097–22–7 | 2′, 3′ — dideoxyadenosin |

139264–17–8 | (S)-4-(<3-[2-(dimethylamino)ethyl]indol-5-yl<methyl)oxazolidin-2-on |

110351–94–5 | (S)-4-ethyl-4-hydroxy-7,8-dihydro-1H — pyrano[3,4-f]indolizin-3,6,10(4H)-trion |

140841–32–3 | 6-<[3-fluor-5-(4-methoxytetrahydropyran-4-yl)fenoxy]methyl<-1-methyl-2-chinolon |

94732–98–6 | 1-(l-<3-[2-(4-fluorfenyl)- 1,3-dioxolan-2-yl]propyl<-4-piperidyl)-1H — benzimidazol-2(3H)-thion |

125995–03–1 | (4R, 6R)-6-<2-[3-fenyl-4-(fenylkarbamoyl)-2-(4-fluorfenyl)-5-isopropylpyrrol-1-yl]ethyl<-4-hydroxytetrahydropyran-2-on |

131988–19–7 | 3-[4-(hexyloxy)- 1,2,5-thiadiazol-3-yl]-1-methylpyridinium-jodid |

147027–10–9 | (1R, 2S, 5R)-(2-isopropyl-5-methylcyklohexyl)-(2R, 5S)-5-(4-amino-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-1-yl)- 1,3-oxathiolan-2-karboxylát |

147126–62–3 | (1R, 2S, 5R)-(2-isopropyl-5-methylcyklohexyl)-(2R, 5R)-5-hydroxy-1,3-oxathiolan-2-karboxylát |

104218–44–2 | 3′—O — mesyl-5′—O — tritylthymidin |

27255–72–7 | 7-(fenylacetamido)-3-methyl-3,4-didehydrocefam-4-karboxylová kyselina |

0–00–0 | (1R, 2S, 3S, 6R)- 3,6-epoxy-((S)-1-fenylethyl)- 1,2,3,6-tetrahydroftalimid |

32231–06–4 | 1-[3,4-(methylendioxy)benzyl]piperazin |

55612–11–8 | 5′—O — tritylthymidin |

29350090 | 151140–66–8 | (4-amino-3-jodfenyl)-N — methylmethansulfonamid |

112101–81–2 | 5-((R)-2-aminopropyl)-2-methoxybenzen-1-sulfonamid |

120298–38–6 | N — (6-methyl-7,7-dioxo-2-sulfamoyl-5,6-dihydro-4H— 7λ6—thieno[2,3-b]thiopyran-4-yl)acetamid |

150975–95–4 | 5-methansulfonamidoindol-2-karboxylová kyselina |

84522–34–9 | natrium-4-[2-(5-methylpyrazin-2-karboxamido)ethyl]benzen-1-sulfonamid |

29391000 | 66820–84–6 | (RS)-1-(3,4-dimethoxybenzyl)- 6,7-dimethoxy-1,2,3,4-tetrahydroisochinolin-hydrochlorid |

29400090 | 13035–61–5 | 1,2,3,5-tetra-O — acetyl-β-D-ribofuranosa |

38249064 | 330–95–0 | 1,3-bis(4-nitrofenyl)močovina – 4,6-dimethylpyrimidin-2-ol (1:1) |

104832–01–1 | (R)- 6,7-dimethoxy-2-methyl-1-(3,4,5-trimethoxybenzyl)- 1,2,3,4-tetrahydroisochinolin — kyselina O2,O3 — benzoyl-L-vinná (1:1) |

0–00–0 | koncentrát získaný z fermentačního média geneticky modifikované Escherichia coli, obsahující faktor, který stimuluje kolonie lidských granulocytových makrofágů; používá se k výrobě léčiv položky HS 3002 |

0–00–0 | koncentrát, získaný z fermentačního média geneticky modifikované Escherichia coli, obsahující lidský interferon α-2b; používá se při výrobě léčiv položky HS 3002 |

0–00–0 | koncentráty získané z fermentačního média Micromonospora inyoensis používané k výrobě antibiotik sisomicin (INN) a netilmicin (INN) |

0–00–0 | koncentráty získané z fermentačního média Micromonospora purpurea používané k výrobě antibiotik gentamicinsulfat (INNM) a isepamicin (INN) |

38249095 | 0–00–0 | ethyl-7-chlor-2-oxoheptanoát (roztok v toluenu) |

391190 | 162430–94–6 | poly(iminohexan-1,6-diyliminodekan-1,10-diyl) |

39139080 | 83513–48–8 | danaparoid, sodná sůl |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA III

Dodatky k seznamu předpon a přípon, které v kombinaci s INN popisují soli, estery a hydráty INN

N-acetylglycinat (aceturat) Acistrat Akoxil Amsonat Benzathin Buciklat Bezomil Bunapsilat Buteprat Butylester Karbesilat 4-chlorbenzen-1-sulfonat 4-chlorbenzen-1-sulfonat Ciklotat Cipionat Klosilat Klosylat Krobefat Kromakat Kromesilat Ciklopentanpropanoat Cyklotat Cipionat Dapropat Deanil Decyl Dibudinat Dibunat Diethanolamin Digolil N, N-dimethyl-beta-alanin Diolamin Dokosyl Dofosfat Edamin Edisylat Epolamin Erbumin Etabonat Ethanolamin | Ethylendiaminfarnesil fendizoat fostedat hibenzat hybenzat hyklat o-(4-hydroxybenzoyl)benzoat isokaproatlauryl laurylsulfat laurylsulfat lauryl laurylsulfat laurylsulfat megalat metembonat 4-methylbicyklo[2.2.2]okt-2-en-1-karboxylat mofetil oktyl olamin oxoglurat pendetid pivoxetil proxetil pyrrolidinethanol natriumlaurylsulfatnatriumlaurylsulfat natriumlaurylsulfat natriumlaurylsulfat steaglat tenoat teprosilat tetradecylhydrogenfosfat tofesilat triklofenat triethanolamin triflutat trolamin trometamol tromethamin troxundat xinafoat |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA IV

INN, na něž se nemá vztahovat osvobození od cla

Kód KN | CAS | Označení |

29032200 | 79–01–6 | Trichlorethylen |

29033010 | 811–97–2 | Norfluran |

29035110 | 58–89–9 | Lindan |

29062100 | 100–51–6 | Benzylalkohol |

29152900 | 82279–57–0 | Zink-acetát zásaditý |

29224100 | 56–87–1 | Lysin |

29224290 | 56–86–0 | Glutamová kyselina |

29224910 | 56–40–6 | Glycin |

29225000 | 72–19–5 | Threonin |

29231010 | 67–48–1 | Cholin-chlorid |

29280090 | 79–17–4 | Pimagedin |

29309020 | 111–48–8 | Thiodiglykol |

29339095 | 73–22–3 | Tryptofan |

31027010 | 156–62–7 | Kalcium-karbimid |

39046110 | 9002–84–0 | Politef |

39069090 | 54182–57–9 | Karbomer |

390720 | 0–00–0 | Makrogolester |

39072012 | 25322–68–3 | Makrogol |

39072021 | 25031–02–4 | Tyloxapol |

39076010 | 25038–59–9 | Pegoterat |

39081000 | 25038–54–4 | Polikapram |

39100000 | 9006–65–9 | Dimetikon |

39122011 | 9004–70–0 | Pyoxylin |

39123100 | 9000–11–7 | Karmelosa |

39123980 | 8063–82–9 | Hypromelosa |

--------------------------------------------------