Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22021D1505

Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 238/2018 ze dne 5. prosince 2018, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2021/1505]

C/2018/8339

Úř. věst. L 337, 23.9.2021, p. 30–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2021/1505/oj

23.9.2021   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 337/30


ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP č. 238/2018

ze dne 5. prosince 2018,

kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2021/1505]

SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,

s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení Komise (EU) 2018/781 ze dne 29. května 2018, kterým se mění nařízení (ES) č. 847/2000, pokud jde o definici pojmu „podobný léčivý přípravek“ (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.

(2)

Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

V bodě 15n (nařízení Komise (ES) č. 847/2000) kapitoly XIII přílohy II Dohody o EHP se doplňují nová slova a nová odrážka, které znějí:

„, ve znění:

32018 R 0781: nařízení Komise (EU) 2018/781 ze dne 29. května 2018 (Úř. věst. L 132, 30.5.2018, s. 1).“

Článek 2

Znění nařízení Komise (EU) 2018/781 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 6. prosince 2018 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*).

Článek 4

Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 5. prosince 2018.

Za Smíšený výbor EHP

předsedkyně

Oda Helen SLETNES

tajemníci

Smíšeného výboru EHP

Hege M. HOFF

Mikołaj KARŁOWSKI


(1)   Úř. věst. L 132, 30.5.2018, s. 1.

(*)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


Top