This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017CA0527
Case C-527/17: Judgment of the Court (Ninth Chamber) of 25 October 2018 (request for a preliminary ruling from the Bundespatentgericht — Germany) — proceedings brought by Boston Scientific Ltd (Reference for a preliminary ruling – Intellectual and industrial property – Supplementary protection certificate for medicinal products – Regulation (EC) No 469/2009 – Scope – Medical device incorporating as an integral part a substance which, used separately, may be considered to be a medicinal product – Directive 93/42/EEC – Article 1(4) – Concept of ‘administrative authorisation procedure’)
Дело C-527/17: Решение на Съда (девети състав) от 25 октомври 2018 г. (преюдициално запитване от Bundespatentgericht — Германия) — производство по жалба на Boston Scientific Ltd (Преюдициално запитване – Интелектуална и индустриална собственост – Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти – Регламент (ЕО) № 469/2009 – Приложно поле – Медицинско изделие, включващо като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да се смята за лекарствен продукт – Директива 93/42/ЕИО – Член 1, параграф 4 – Понятието „административна разрешителна процедура)
Дело C-527/17: Решение на Съда (девети състав) от 25 октомври 2018 г. (преюдициално запитване от Bundespatentgericht — Германия) — производство по жалба на Boston Scientific Ltd (Преюдициално запитване – Интелектуална и индустриална собственост – Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти – Регламент (ЕО) № 469/2009 – Приложно поле – Медицинско изделие, включващо като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да се смята за лекарствен продукт – Директива 93/42/ЕИО – Член 1, параграф 4 – Понятието „административна разрешителна процедура)
OB C 4, 7.1.2019, p. 8–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
7.1.2019 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 4/8 |
Решение на Съда (девети състав) от 25 октомври 2018 г. (преюдициално запитване от Bundespatentgericht — Германия) — производство по жалба на Boston Scientific Ltd
(Дело C-527/17) (1)
(Преюдициално запитване - Интелектуална и индустриална собственост - Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти - Регламент (ЕО) № 469/2009 - Приложно поле - Медицинско изделие, включващо като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да се смята за лекарствен продукт - Директива 93/42/ЕИО - Член 1, параграф 4 - Понятието „административна разрешителна процедура)
(2019/C 4/10)
Език на производството: немски
Запитваща юрисдикция
Bundespatentgericht
Страна в главното производство
Boston Scientific Ltd
в присъствието на: Deutsches Patent- und Markenamt
Диспозитив
Член 2 от Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкува в смисъл, че процедурата по Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 година относно медицинските изделия, изменена с Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г., за предварително разрешаване на изделие, включващо като съставна част вещество, по смисъла на член 1, параграф 4 от тази директива, не може да се приравни за целите на прилагането на този регламент на процедура за издаване на разрешение за пускане на пазара на това вещество съгласно Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена с Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г., дори когато за това вещество е била извършена оценката, предвидена в точка 7.4, първа и втора алинея от приложение I към Директива 93/42, изменена с Директива 2007/47.