Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0763

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/763 на Комисията от 29 февруари 2024 година за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2013

C/2024/1240

OВ L, 2024/763, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/763/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/763/oj

European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Cерия L


2024/763

1.3.2024

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/763 НА КОМИСИЯТА

от 29 февруари 2024 година

за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2013

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2013 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарати от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus plantarum NCIMB 30083) и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus plantarum NCIMB 30084) като фуражни добавки за всички видове животни за период от 10 години.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени заявления за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 като фуражни добавки за всички видове животни с искане добавките да бъдат класифицирани в категорията „технологични добавки “ и във функционалната група „добавки за силаж“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становищата си от 4 юли 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратите от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 иLactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 остават безопасни за всички видове животни, за потребителите и за околната среда при разрешените понастоящем условия на употреба. Органът заключи също така, че добавките следва да се считат за респираторни сенсибилизатори и че не могат да се направят заключения относно сенсибилизацията на кожата и потенциала на добавките да дразнят кожата и очите. Той също така посочи, че не е необходимо да се оценява ефикасността на добавките, тъй като заявленията за подновяване на разрешението не включват предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавките.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценките, извършени по отношение на метода за анализ на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 като фуражни добавки в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящите заявления. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изискват доклади за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратите от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 отговарят на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочените добавки следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавките. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(7)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 като фуражни добавки Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2013 следва да бъде отменен.

(8)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 и Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084, целесъобразно е да се предвиди преходен период, за да могат заинтересованите страни да се подготвят да изпълнят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на разрешението

Подновява се разрешението за посочените в приложението препарати, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2013

Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2013 се отменя.

Член 3

Преходни мерки

Посочените в приложението препарати и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 21 март 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 21 март 2024 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

Член 4

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 29 февруари 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2013 на Комисията от 3 април 2013 г. относно разрешаването на препарат от Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 и препарат от Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 като фуражни добавки за всички животински видове (ОВ L 94, 4.4.2013 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/308/oj).

(3)   Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2023;21(8):8154.

Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2023;21(7):8167.

(4)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“.

1k20736

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083

Състав на добавката

Препарат от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 с минимално съдържание 5 × 1010 CFU/g добавка

В твърдо състояние

Всички видове животни

 

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.

3.

Добавката трябва да се използва в пресен материал, който се силажира лесно и умерено трудно (2).

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

21 март 2034 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083

Метод за анализ  (1)

Преброяване във фуражната добавка Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083:

метод чрез разстилане върху

MRS агар (EN 15787) Идентификация на Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083:

пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

1k20737

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084

Състав на добавката

Препарат от Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 с минимално съдържание 5 × 1010 CFU/g добавка

В твърдо състояние

Всички видове животни

 

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал

3.

Добавката трябва да се използва в пресен материал, който се силажира лесно и умерено трудно (2).

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

21 март 2034 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084

Метод за анализ  (1)

Преброяване във фуражната добавка Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084:

метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787)

Идентификация на Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084:

пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресния материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/763/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)


Top