(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

Препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143953 (по-рано таксономично идентифициран като ATCC PTA-5588) и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143945 (по-рано таксономично идентифициран като ATCC SD-2106), беше разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца и свине за угояване с Регламент (ЕС) № 337/2011 на Комисията (2), както и за кърмещи свине майки и свине с по-малко стопанско значение (отбити прасенца, свине за угояване и свине майки) с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/997 на Комисията (3).

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, бе подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143953, и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143945, като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, прасета за угояване, кърмещи свине майки и свине с по-малко стопанско значение (отбити прасенца, прасета за угояване и кърмещи свине майки), с което се иска добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. Заявлението включваше предложение за изменение на условията на първоначалното разрешение, изразяващо се в намаляване на минималното препоръчително ниво за пуйки. Заявлението включваше и искане в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 за разрешаване на същия препарат като фуражна добавка за прасенца сукалчета и свине с по-малко стопанско значение (прасенца сукалчета). Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 и член 7, параграф 3 от същия регламент.

(4)

В становището си от 27 септември 2022 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143953, и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143945, остава безопасен за домашни птици, отбити прасенца, прасета за угояване, кърмещи свине майки и свине с по-малко стопанско значение (отбити прасенца, свине за угояване и кърмещи свине майки), потребителите и околната среда при условията на употреба, които понастоящем са разрешени. Органът добавя, че заключенията относно безопасността се отнасят и за употребата на посочения препарат при прасенца сукалчета и свине с по-малко стопанско значение (прасенца сукалчета). Освен това той заяви, че препаратът следва да се смята за потенциален дразнител на очите и респираторен сенсибилизатор, като не могат да се направят заключения относно дразненето на кожата и потенциала за сенсибилизация на препарата. Органът също така заключи, че не е необходима оценка на ефикасността на препарата за домашни птици, различни от пуйки, за отбити прасенца, свине за угояване, кърмещи свине майки и свине с по-малко стопанско значение (отбити прасенца, свине за угояване и кърмещи свине майки), както и че препаратът се смята за ефикасен при пуйки, прасенца сукалчета и свине с по-малко стопанско значение (прасенца сукалчета) при новопредложеното ниво от 610 единици активност на ендо-1,4-бета-ксиланаза на килограм пълноценен фураж и 76 единици активност на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза на килограм пълноценен фураж. Органът обаче също така подчерта, че действителното ефективно ниво, използвано в проучванията в подкрепа на заключенията относно ефикасността за всички прицелни видове, с изключение на кърмещи свине майки и свине с по-малко стопанско значение (кърмещи свине майки), е с около 50 % по-високо от новопредложеното планирано ниво. На последно място, Органът смята, че не са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

В съответствие с член 5, параграф 4, първа алинея, букви а) и в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (5) референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, прие, че заключенията и препоръките, направени при предишната оценка от 28 юни 2010 г. (6), са валидни и приложими към настоящото заявление.

(6)

Оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143953, и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143945, показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за посочения препарат следва да бъде подновено за домашни птици, отбити прасенца, прасета за угояване, кърмещи свине майки и свине с по-малко стопанско значение (отбити прасенца, свине за угояване и кърмещи свине майки), а употребата на препарата следва да бъде разрешена за прасенца сукалчета и свине с по-малко стопанско значение (прасенца сукалчета). Целесъобразно е обаче да се определи минималното съдържание, приложимо за домашни птици, прасенца сукалчета, отбити прасенца, прасета за угояване и свине с по-малко стопанско значение (прасенца сукалчета, отбити прасенца и прасета за угояване), с 50 % по-високо от предвиденото ниво, за да се гарантира ефикасността на този препарат при храненето му с посочените прицелни видове и категории.

(7)

Комисията смята, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(8)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143953, и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143945, като фуражна добавка Регламент (ЕС) № 337/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/997 следва да бъдат отменени.

(9)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешаване на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143953, и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei CBS 143945, за употреба при домашни птици, отбити прасенца, прасета за угояване и свине с по-малко стопанско значение (отбити прасенца и свине за угояване), е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да могат заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,