32022R1421

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Регламент за изпълнение - 2022/1421 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1421

Help

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1421 на Комисията от 22 август 2022 година за разрешаване на употребата на пресовано етерично масло от портокал, дестилирано етерично масло от портокал и концентрирани портокалови масла от Citrus sinensis (L.) Osbeck като фуражни добавки за всички животински видове (текст от значение за ЕИП)

C/2022/5946

OB L 218, 23.8.2022, p. 27–38 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/02/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1421/oj

HTML

PDF

Official Journal

23.8.2022

Официален вестник на Европейския съюз

L 218/27

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1421 НА КОМИСИЯТА

от 22 август 2022 година

за разрешаване на употребата на пресовано етерично масло от портокал, дестилирано етерично масло от портокал и концентрирани портокалови масла от Citrus sinensis (L.) Osbeck като фуражни добавки за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО пресованото етерично масло от портокал, дестилираното етерично масло от портокал и концентрираните портокалови масла бяха разрешени за безсрочна употреба като фуражни добавки за всички животински видове. Впоследствие посочените добавки бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на пресовано етерично масло от портокал, дестилирано етерично масло от портокал и концентрирани портокалови масла от Citrus sinensis (L.) Osbeck за всички животински видове.

(4)	Заявителят поиска добавките да бъдат класифицирани в категория „сензорни добавки“ и във функционална група „ароматизиращи вещества“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

Заявителят поиска тези добавки да бъдат разрешени за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се позволява разрешаването на употребата на ароматизиращи вещества във вода за пиене. Следователно употребата на тези добавки във вода за пиене не следва да бъде разрешена.

(6)

В становището си от 29 септември 2021 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба пресованото етерично масло от портокал, дестилираното етерично масло от портокал и концентрираните портокалови масла от Citrus sinensis (L.) Osbeck не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на потребителите, нито върху околната среда. Не могат обаче да се направят заключения за кучета, котки, декоративни риби и декоративни птици, които обикновено не са изложени на вторични продукти от цитрусови плодове. Органът също така стигна до заключението, че пресованото етерично масло от портокал, дестилираното етерично масло от портокал и концентрираните портокалови масла от Citrus sinensis (L.) Osbeck следва да се считат за дразнители на кожата и очите, както и за кожни и респираторни сенсибилизатори. Поради това Комисията счита, че е необходимо да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално по отношение на потребителите на добавките.

(7)

Органът също така стигна до заключението, че пресованото етерично масло от портокал, дестилираното етерично масло от портокал и концентрираните портокалови масла от Citrus sinensis (L.) Osbeck са общопризнати по отношение на ароматизирането на храни и тяхната функция във фуражите по същество ще бъде същата като тази в храните, поради което не са необходими допълнителни доказателства за ефикасността. Освен това той провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(8)

При оценката на пресованото етерично масло от портокал, дестилираното етерично масло от портокал и концентрираните портокалови масла от Citrus sinensis (L.) Osbeck беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на тези вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(9)	Следва да се предвидят някои условия, за да се осъществи по-добър контрол. По-специално, върху етикета на фуражните добавки следва да бъде посочено препоръчително съдържание. При надвишаване на това съдържание върху етикета на премиксите следва да бъде посочена определена информация.

(10)	Фактът, че употребата на добавките като ароматизанти във вода за пиене не е разрешена, не изключва употребата им в комбинирани фуражи, които се приемат с вода за пиене.

(11)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да изпълнят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(12)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категория „сензорни добавки“ и към функционална група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Преходни мерки

1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 12 март 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 септември 2022 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси.

2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 12 септември 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 септември 2022 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси, ако са предназначени за животни, които се отглеждат за производство на храни.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 22 август 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(11):6891.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b143-ео

Пресовано етерично масло от портокал

Състав на добавката

Пресовано етерично масло от портокал, получено от плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck (1).

В течно състояние

Характеристика на активното вещество

Етерично масло, получено чрез студено пресоване на плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck, както е определено от Съвета на Европа (2).

В летливата фракция:

d-Лимонен: 93 — 97 %

Мирцен: 1,5 — 3,5 %

Сабинен: 0,1 — 1,0 %

α-Пинен: 0,4 — 0,8 %

Линалол: 0,1 — 0,7 %

Деканал: 0,1 — 0,7 %

Октанал: 0,1 — 0,6 %

Перилалдехид: < 0,05 %

CAS №: 8028-48-6

EINECS №: 232-433-8,

FEMA №: 2825

CoE №: 143

Метод за анализ (3)

За определянето на d-лимонен (фитохимичен маркер) във фуражната добавка:

—	газова хроматография, съчетана с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (въз основа на ISO 3140)

Пилета за угояване и други домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване

Кокошки носачки и други домашни птици с по-малко стопанско значение, за носачки и за разплод

Пуйки за угояване

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.	Разрешава се смесването с други ботанически добавки, при условие че количествата перилалдехид, добавени с тези смеси във фуражите, са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ниво за животинския вид или за категорията животни.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване и контакт с кожата или очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.

12.9.2032 г.

Всички животни от семейство Suidae, за угояване

172

Прасенца от всички видове от семейство Suidae

144

Свине майки

200

Преживни животни

130

Коне

230

Зайци

Риби, с изключение на декоративни риби

Други видове

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b143-di

Дестилирано етерично масло от портокал

Състав на добавката

Дестилат (летлива фракция) на етерично масло от портокал, получено от плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck.

В течно състояние

Характеристика на активното вещество

Летлива фракция от дестилацията на (студено) пресовано етерично масло от портокал, получено от плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck, както е определено от Съвета на Европа (4).

d-Лимонен: 93 — 97,5 %

Мирцен: 1,5 — 3,5 %

Сабинен: 0,2 — 1,0 %

α-Пинен: 0,3 — 0,8 %

Линалол: 0,05 — 0,5 %

Октанал: 0,05 — 0,4 %

Перилалдехид: < 0,005 %

CAS №: 8028-48-6

CoE №: 143

Метод за анализ (5)

За определянето на d-лимонен (фитохимичен маркер) във фуражната добавка:

—	газова хроматография, съчетана с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (въз основа на ISO 3140)

Пилета за угояване и други домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване

Кокошки носачки и други домашни птици с по-малко стопанско значение, за носачки и за разплод

Пуйки за угояване

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.	Разрешава се смесването с други ботанически добавки, при условие че количествата перилалдехид, добавени с тези смеси във фуражите, са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ниво за животинския вид или за категорията животни.

12.9.2032 г.

Животни от семейство Suidae

200

Преживни животни

130

Коне

225

Зайци

Риби, с изключение на декоративни риби

Други видове

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b143-f

Концентрирано портокалово масло

Състав на добавката

Концентрирано масло, получено от плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck.

В течно състояние

Характеристика на активното вещество

Концентрирано масло, получено чрез фракционна дестилация на пресовано етерично масло от портокал, получено от плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck, както е определено от Съвета на Европа (6).

Нелетливи фракции: 10,5 %

В летливата фракция:

d-Лимонен: 89 — 96 %

Деканал: 0,5 — 2 %

Линалол: 0,7 — 1,7 %

Мирцен: 0,1 — 1,0 %

Гераниал: 0,1 — 1,0 %

Перилалдехид: < 0,3 %

CAS №: 8028-48-6

FEMA №: 2822

Метод за анализ (7)

За определянето на d-лимонен (фитохимичен маркер) във фуражната добавка:

—	газова хроматография, съчетана с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (въз основа на ISO 3140)

Пилета за угояване и други домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване

15,5

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.	Разрешава се смесването с други ботанически добавки, при условие че количествата перилалдехид, добавени с тези смеси във фуражите, са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ниво за животинския вид или за категорията животни.

12.9.2032 г.

Кокошки носачки и други домашни птици с по-малко стопанско значение, за носачки и за разплод

23,5

Пуйки за угояване

Всички животни от семейство Suidae, за угояване

Прасенца от всички видове от семейство Suidae

28,5

Свине майки

41,5

Телета (заместител на мляко)

66,5

Преживни животни за угояване

62,5

Млекодайни преживни животни

40,5

Коне

62,5

Зайци

Риби, с изключение на декоративни риби

Други видове

15,5

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b143-f-i

Концентрирано портокалово масло

Състав на добавката

Концентрирано масло, получено от плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck.

В течно състояние

Характеристика на активното вещество

Нелетливи фракции: 20,9 %

В летливата фракция:

d-Лимонен: 79 — 89 %

Деканал: 3,0 — 5,0 %

Линалол: 2,0 — 5,0 %

Мирцен: 0,1 — 1,0 %

Гераниал: 0,5 — 1,8 %

Перилалдехид: < 0,6 %

CAS №: 8028-48-6

FEMA №: 2822

Метод за анализ (9)

За определянето на d-лимонен (фитохимичен маркер) във фуражната добавка:

—	газова хроматография, съчетана с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (въз основа на ISO 3140)

Пилета за угояване и други домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване

5,5

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.	Разрешава се смесването с други ботанически добавки, при условие че количествата перилалдехид, добавени с тези смеси във фуражите, са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ниво за животинския вид или за категорията животни.

12.9.2032 г.

Кокошки носачки и други домашни птици с по-малко стопанско значение, за носачки и за разплод

Пуйки за угояване

Всички животни от семейство Suidae, за угояване

11,5

Прасенца от всички видове от семейство Suidae

9,5

Свине майки

Телета (заместител на мляко)

Преживни животни за угояване

21,5

Млекодайни преживни животни

Коне

21,5

Зайци

8,5

Риби, с изключение на декоративни риби

24,5

Други видове

5,5

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b143-f-ii

Концентрирано портокалово масло

Състав на добавката

Концентрирано масло, получено от плодови кори на Citrus sinensis (L.) Osbeck.

В течно състояние

Характеристика на активното вещество

Нелетливи фракции: 18 %

В летливата фракция:

d-Лимонен: 85 — 95 %

Линалол: 0,5 — 4 %

CAS №: 8028-48-6

FEMA №: 2822

Метод за анализ (11)

За определянето на d-лимонен (фитохимичен маркер) във фуражната добавка:

—	газова хроматография, съчетана с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (въз основа на ISO 3140)

Всички животински видове

1.	Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

—	Пилета за угояване и други домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, кокошки носачки и други домашни птици с по-малко стопанско значение за носачки и за разплод, пуйки за угояване, животни от семейство Suidae: 50 mg;

—	Телета (заместител на мляко): 70 mg;

—	Преживни животни, с изключение на овце и кози: 60 mg;

—	Овце и кози: 70 mg;

—	Риби, декоративни риби 2 mg:

—	Други сухоземни животни: 50 mg“.

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.

12.9.2032 г.

(1) Синоними: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.

(2) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)

(3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(4) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)

(5) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(6) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)

(7) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(8) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)

(9) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(10) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)

(11) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

Top

Choose the experimental features you want to try