(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че на пазара на Съюза могат да бъдат пуснати само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

На 29 август 2016 г. дружеството „JatroSolutions GmbH“ („заявителят“) подаде заявление до компетентния орган на Германия за пускане на пазара на Съюза на ядки от ядливия сорт на Jatropha curcas L., като нова хранителна съставка по смисъла на член 1, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3). Заявителят поиска хидротермално обработените цели и натрошени ядки от ядливия сорт на Jatropha curcas L. да бъдат използвани като такива (или захаросани, или консервирани със захар) или като преработени ядки под формата на закуски, както и като хранителна съставка в зърнени блокчета, в зърнени закуски и в сушени плодове.

(4)

В съответствие с член 35, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 всяко заявление за пускане на нова храна на пазара в рамките на Съюза, подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 относно нови храни и нови хранителни съставки и по което не е взето окончателно решение преди 1 януари 2018 г., трябва да се разглежда като заявление, подадено съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.

(5)

Макар заявлението за пускане на пазара на ядки от ядливия сорт на Jatropha curcas L. като нова храна в рамките на Съюза да е подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, то отговаря и на изискванията, определени в Регламент (ЕС) 2015/2283.

(6)

На 1 март 2018 г. заявителят изпрати до Комисията искане за защита на данните, обект на права на собственост, относно управлението на отглеждането на растението Jatropha curcas L. и употребата на молекулярни маркери (4), данните за състава, в това число информация за хранителната стойност (5) и данни за алергените (6), информацията за биологичните замърсители и замърсителите в процеса (7), методите за анализ, включително тяхното валидиране, за откриването на форболни естери в ядките (8) от Jatropha curcas L., процедурите за проверката на съдържанието на форболни естери в ядките (9) от Jatropha curcas L., бактериалните изследвания за обратни мутации на брашно и масло (10) от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., и изпитванията in vitro за микроядра на клетки от бозайници на брашно и масло (11) от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., подадени в подкрепа на заявлението.

(7)

На 19 октомври 2018 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на ядките от ядливия сорт на Jatropha curcas L. като нова храна.

(8)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 24 ноември 2021 г. Органът прие научното си становище „Safety of hydrothermally treated kernels from edible Jatropha curcas L. (Chuta) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (12) (Безопасност на хидротермално обработени ядки от Jatropha curcas L. (Chuta) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“.

(9)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че ядките от ядливия сорт на Jatropha curcas L. са безопасни при предложените условия на употреба. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основания да се установи, че новата храна ядки от ядливия сорт на Jatropha curcas L., когато се използват като такива (или захаросани, или консервирани със захар) или като преработени ядки под формата на закуски и като хранителна съставка в зърнени блокчета, в зърнени закуски и в сушени плодове, отговарят на условията за пускането им на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(10)

В научното си становище Органът също така стигна до заключението, че консумацията на тази нова храна може да предизвика първична сенсибилизация към ядки от ядливия сорт на Jatropha curcas L., които могат да доведат до алергични реакции или да предизвикат алергични реакции при хора, които са алергични към ядките. Той стигна до това заключение въз основа на значимостта на наличните доказателства и като взе предвид високото (32 %) съдържание на протеини в ядките от ядливия сорт на Jatropha curcas L., и публикува информация, доказваща наличието на редица алергенни протеини в ядките от неядливия сорт на Jatropha curcas L. Като се има предвид обаче, че понастоящем няма епидемиологични доказателства за алергични реакции към ядки от ядливия сорт на Jatropha curcas L. в районите на Мексико, където те обикновено се консумират, и като се имат предвид отрицателните резултати от изпитванията за кръстосана реактивност на протеините от ядливия сорт на Jatropha curcas L. с протеини от някои обикновени ядки при in vitro ензимно свързани имуносорбентни анализи (ELISA), както и отрицателните резултати от изследвания с полимеразна верижна реакция (PCR), проведени с ядките от ядливия сорт на Jatropha curcas L. за алергени от други ядки, Комисията счита, че в списъка на Съюза на разрешените нови храни не следва да се включва специфично изискване за етикетиране.

(11)

В научното си становище Органът също така посочи, че заключението му относно безопасността на новата храна се основава на научните данни относно управлението на отглеждането на растението Jatropha curcas L. и употребата на молекулярни маркери, данните за състава, в това число информация за хранителната стойност и данни за алергените, информацията за биологичните замърсители и замърсителите в процеса, методите за анализ, включително тяхното валидиране, за откриването на форболни естери в ядки от Jatropha curcas L., процедурите за проверката на съдържанието на форболни естери в ядки от Jatropha curcas L., бактериалните изследвания за обратни мутации на брашно и масло от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., и изпитванията in vitro за микроядра на клетки от бозайници на брашно и масло от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., без които той нямаше да може да направи оценка на новата храна и да стигне до своето заключение.

(12)

Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези изследвания и изпитвания, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни в съответствие с член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(13)

Заявителят посочи, че разполага с права на собственост и изключителни права на позоваване на научните данни относно управлението на отглеждането на растението Jatropha curcas L. и употребата на молекулярни маркери, данните за състава, в това число информация за хранителната стойност и данни за алергените, информацията за биологичните замърсители и замърсителите в процеса, методите за анализ, включително тяхното валидиране, за откриването на форболни естери в ядки от Jatropha curcas L., процедурите за вземане на проби за проверката на съдържанието на форболни естери в ядки от Jatropha curcas L., бактериалните изследвания за обратни мутации на брашно и масло от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., и изпитванията in vitro за микроядра на клетки от бозайници на брашно и масло от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., към момента на подаване на заявлението, поради което трети страни нямат право на законен достъп, използване или позоваване на посочените данни.

(14)

Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това научните данни относно управлението на отглеждането на растението Jatropha curcas L. и употребата на молекурлярни маркери, данните за състава, в това число информация за хранителната стойност и данни за алергените, информацията за биологичните замърсители и замърсителите в процеса, методите за анализ, включително тяхното валидиране, за откриването на форболни естери в ядки от Jatropha curcas L., процедурите за проверката на съдържанието на форболни естери в ядки от Jatropha curcas L., бактериалните изследвания за обратни мутации на брашно и масло от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., и изпитванията in vitro за микроядра на клетки от бозайници на брашно и масло от обезмаслени ядливи и неядливи ядки от Jatropha curcas L., следва да бъдат защитени в съответствие с член 27, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това само на заявителя следва да бъде разрешено да пуска на пазара в рамките на Съюза ядки от Jatropha curcas L. за срок от пет години от влизането в сила на настоящия регламент.

(15)

При все това фактът, че разрешаването на ядки от ядливия сорт на Jatropha curcas L. и позоваването на съдържащите се в досието на заявителя научни данни са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства последващи заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение.

(16)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,