This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0427
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/427 of 10 March 2021 approving the active substance 24-epibrassinolide as a low-risk substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/427 на Комисията от 10 март 2021 година за одобряване на активното вещество 24-епибрасинолид като вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/427 на Комисията от 10 март 2021 година за одобряване на активното вещество 24-епибрасинолид като вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
C/2021/1514
OB L 84, 11.3.2021, p. 21–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
11.3.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 84/21 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/427 НА КОМИСИЯТА
от 10 март 2021 година
за одобряване на активното вещество 24-епибрасинолид като вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 във връзка с член 22, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 28 април 2017 г. Suntton GmbH подаде до Австрия заявление за одобряване на активното вещество 24-епибрасинолид в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
|
(2) |
В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 30 май 2017 г. Австрия, в качеството си на докладваща държава членка, уведоми заявителя, останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), че заявлението е допустимо. |
|
(3) |
На 6 юни 2018 г. докладващата държава членка представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка относно това дали може да се очаква посоченото активно вещество да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
|
(4) |
Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 той поиска от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа. На 22 октомври 2019 г. извършената от докладващата държава членка оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка. |
|
(5) |
На 4 май 2020 г. Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си (2) относно това дали може да се очаква активното вещество 24-епибрасинолид да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние. |
|
(6) |
На 17 юли 2020 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преглед относно 24-епибрасинолид, а на 4 декември 2020 г. – проект на регламент за одобряване на 24-епибрасинолид. |
|
(7) |
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преглед. |
|
(8) |
Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, проучени и подробно описани в доклада за преглед. |
|
(9) |
Освен това Комисията счита, че 24-епибрасинолид е активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. 24-епибрасинолид не е вещество, пораждащо безпокойство, и отговаря на условията по точка 5.1 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
|
(10) |
Поради това е целесъобразно 24-епибрасинолид да бъде одобрен като вещество с нисък риск. |
|
(11) |
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменено. |
|
(12) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Одобрение на активното вещество
Активното вещество 24-епибрасинолид, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
Член 2
Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 март 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
(2) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 24-epibrassinolide (Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от употребата като пестицид на активното вещество 24-епибрасинолид); EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020;6123 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6132. Той е достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ I
|
Популярно наименование, идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота (1) |
Дата на одобрението |
Изтичане срока на одобрението |
Специфични разпоредби |
|
24-епибрасинолид CAS № 78821-43-9 CIPAC №: Не се прилага |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-дихидрокси-5,6-диметилхептан-2-ил)5,6-дихидрокси-7a,9a-диметилхексадекахидро-3H-бензо[c]индено[5,4-e]оксепин-3-он |
≥ 900 g/kg |
31 март 2021 г. |
31 март 2036 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед от 4 декември 2020 г., и по-специално допълнения I и II към него. |
(1) Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:
|
№: |
Популярно наименование, идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота (1) |
Дата на одобрението |
Изтичане срока на одобрението |
Специфични разпоредби |
|
„27 |
24-епибрасинолид CAS № 78821-43-9 CIPAC №: Не се прилага |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-дихидрокси-5,6-диметилхептан-2-ил)5,6-дихидрокси-7a,9a-диметилхексадекахидро-3H-бензо[c]индено[5,4-e]оксепин-3-он |
≥ 900 g/kg |
31 март 2021 г. |
31 март 2036 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед от 4 декември 2020 г., и по-специално допълнения I и II към него.“ |
(1) Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.