Šis dokuments ir izvilkums no tīmekļa vietnes EUR-Lex.
Dokuments 32007L0047R(04)
Поправка на Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 година за изменение на Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия, на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия и на Директива 98/8/ЕО относно пускането на пазара на биоциди ( ОВ L 247, 21.9.2007 г. )
Поправка на Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 година за изменение на Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия, на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия и на Директива 98/8/ЕО относно пускането на пазара на биоциди ( ОВ L 247, 21.9.2007 г. )
OB L 67, 12.3.2015., 33./33. lpp.
(BG, ES, FR, LV, LT, PL, SK)
OB L 67, 12.3.2015., 33./35. lpp.
(HR)
ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/47/corrigendum/2015-03-12/oj
|
12.3.2015 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 67/33 |
Поправка на Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 година за изменение на Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия, на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия и на Директива 98/8/ЕО относно пускането на пазара на биоциди
( Официален вестник на Европейския съюз L 247 от 21 септември 2007 г. )
На страница 25, в член 1, точка 2, замяна на член 2 от Директива 90/385/ЕИО
вместо:
|
„2. |
Член 2 се заменя, както следва: „Член 2 Държавите-членки предприемат всички необходими стъпки да осигурят пускането на тези изделия на пазара и пускането им в употреба, само ако те не заплашват безопасността и здравето на пациентите, потребителите и други хора, когато са правилно инсталирани, поддържани и използвани в съответствие с тяхното специално предназначение.““ |
да се чете:
|
„2. |
Член 2 се заменя, както следва: „Член 2 Държавите-членки предприемат всички необходими стъпки да осигурят пускането на тези изделия на пазара и/или пускането им в употреба, само ако те съответстват на изискванията, установени в настоящата директива, когато са надлежно доставени, правилно имплантирани и/или правилно инсталирани, поддържани и използвани в съответствие с тяхното специално предназначение.““ |
.