This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02016R0127-20210715
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015 supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for infant formula and follow-on formula and as regards requirements on information relating to infant and young child feeding (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията от 25 септември 2015 година за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за кърмачета и преходните храни и по отношение на изискванията за информация, свързана с храненето на кърмачета и малки деца (текст от значение за ЕИП)текст от значение за ЕИП
Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията от 25 септември 2015 година за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за кърмачета и преходните храни и по отношение на изискванията за информация, свързана с храненето на кърмачета и малки деца (текст от значение за ЕИП)текст от значение за ЕИП
02016R0127 — BG — 15.07.2021 — 004.001
Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ
ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/127 НА КОМИСИЯТА от 25 септември 2015 година за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за кърмачета и преходните храни и по отношение на изискванията за информация, свързана с храненето на кърмачета и малки деца (ОВ L 025, 2.2.2016 г., стp. 1) |
Изменен с:
|
|
Официален вестник |
||
№ |
страница |
дата |
||
ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/561 НА КОМИСИЯТА от 29 януари 2018 година |
L 94 |
1 |
12.4.2018 |
|
ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/828 НА КОМИСИЯТА от 14 март 2019 година |
L 137 |
12 |
23.5.2019 |
|
ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/572 НА КОМИСИЯТА от 20 януари 2021 година |
L 120 |
4 |
8.4.2021 |
|
ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1041 НА КОМИСИЯТА от 16 април 2021 година |
L 225 |
4 |
25.6.2021 |
Поправен със:
ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/127 НА КОМИСИЯТА
от 25 септември 2015 година
за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за кърмачета и преходните храни и по отношение на изискванията за информация, свързана с храненето на кърмачета и малки деца
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Пускане на пазара
Член 2
Изисквания за състава
Член 3
Пригодност на съставките
Член 4
Изисквания във връзка с пестицидите
Тези количества се определят с общоприети стандартизирани методи за анализ.
Въпреки това, за целите на проверките се счита, че не са били използвани продукти за растителна защита, съдържащи изброените в приложение V активни вещества, ако остатъчните вещества от тях не надвишават 0,003 mg/kg.
Член 5
Наименование на храната
Член 6
Специфични изисквания по отношение на хранителната информация
В допълнение към задължителните данни, посочени в член 9, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011, допълнителни задължителни данни за храните за кърмачета са следните:
обозначение, че продуктът е подходящ за кърмачетата от момента на тяхното раждане, когато те не се кърмят;
указания за правилно приготвяне, съхранение и изхвърляне на продукта, както и предупреждение за рисковете за здравето при неправилно приготвяне и съхранение;
текст, посочващ предимствата на кърменето, и препоръка употребата на продукта да става само по съвет на независими лица, които притежават квалификация по медицина, хранене или фармация, или на други специалисти, отговорни за грижата за майката и детето. Данните, посочени в настоящия параграф, се предшестват от думите „важна забележка“ или еквивалентен на тях израз и се посочват също така при представянето и рекламирането на храните за кърмачета.
В допълнение към задължителните данни, посочени в член 9, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011, допълнителни задължителни данни за преходните храни са следните:
обозначение, че продуктът е подходящ единствено за кърмачета над шестмесечна възраст, че той представлява само част от разнообразен хранителен режим, че не трябва да се използва като заместител на майчиното мляко през първите шест месеца от живота на кърмачето и че решението да се започне захранване с допълнителни храни, включително всяко изключение до навършване на шестмесечна възраст, трябва да се вземе единствено по препоръката на независими лица, притежаващи квалификация по медицина, хранене или фармация, или от други специалисти, отговорни за грижата за майката и детето, въз основа на индивидуалните потребности на всяко кърмаче, свързани с неговия растеж и развитие;
указания за правилно приготвяне, съхранение и изхвърляне на продукта, както и предупреждение за рисковете за здравето при неправилно приготвяне и съхранение.
При етикетирането, представянето и рекламирането на храни за кърмачета и преходни храни не се използват термините „хуманизирано“, „матернизирано“, „адаптирано“ или сходни с тях термини.
Етикетирането, представянето и рекламирането на храни за кърмачета и преходни храни се замислят така, че да се избягва всякакъв риск от объркване между храните за кърмачета и преходните храни и потребителите да правят ясно разграничение между тях, по-специално що се отнася до използваните текст, изображения и цветове.
Член 7
Специфични изисквания по отношение на обявяването на хранителната стойност
Задължителното обявяване на хранителната стойност за храните за кърмачета включва и количествата холин, инозитол и карнитин.
Чрез дерогация от член 30, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 задължителното обявяване на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни не включва количеството сол.
В допълнение към информацията, посочена в член 30, параграф 2, букви а) — д) от Регламент (ЕС) № 1169/2011 информацията, включена в задължителното обявяване на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни, може да бъде допълнена с едно или повече от следните:
количествата на компоненти от белтъци, въглехидрати и мазнини;
съотношението суроватъчни белтъци/казеин;
количеството на всяко от веществата, изброени в приложения I и II към настоящия регламент или в приложението към Регламент (ЕС) № 609/2013, когато посочването на някое от тези вещества не попада в обхвата на параграф 1;
количеството на всяко от веществата, влагани в продукта съгласно член 3.
Освен по начина на изразяване, посочен в параграф 6, обявяването на витамините и минералите в преходните храни по отношение на изброените в приложение VII към настоящия регламент витамини и минерали може да бъде изразено като процент от референтните количества за прием, посочени в същото приложение, в 100 ml от храната, готова за употреба след приготвяне съгласно инструкциите на производителя.
Данни, които не са посочени в приложение XV към Регламент (ЕС) № 1169/2011 и не принадлежат към или не са елементи на никое от вписванията от посоченото приложение, се представят в обявяването на хранителната стойност след последното вписване от посоченото приложение.
Член 8
Хранителни и здравни претенции за храни за кърмачета
Не е разрешено използването на хранителни и здравни претенции за храни за кърмачета.
Член 9
Обозначения по отношение на лактозата и докозахексаеновата киселина (DHA)
Когато обозначението „без лактоза“ се използва за храни за кърмачета и преходни храни, произведени от източници на белтък, различни от изолати на соевия белтък, то се придружава от обозначението „неподходящи за кърмачета с галактоземия“, което се изписва със същите размер на шрифта и видимост като обозначението „без лактоза“ и в непосредствена близост до него.
Член 10
Изисквания относно рекламните и търговските практики за храните за кърмачета
Държавите членки могат допълнително да ограничат или забранят подобна реклама. Тази реклама следва да съдържа единствено информация от научно и фактологично естество. Тази информация не трябва да внушава или да създава убеждението, че изкуственото хранене е равностойно или по-добро от кърменето.
Член 11
Изисквания за информацията, свързана с храненето на кърмачета и малки деца
Информационните и образователните материали, както печатни, така и аудио-визуални, които разглеждат въпросите на храненето на кърмачетата и са предназначени за бременни жени и майки на кърмачета и малки деца, съдържат ясна информация по следните въпроси:
ползите и предимствата от кърменето;
храненето на майките и подготовката и поддържането на кърменето;
възможните негативни последици върху кърменето при въвеждане на частично хранене с биберон;
трудността да се промени вече взето решение да не се кърми;
когато е необходимо, правилната употреба на храните за кърмачета.
Когато такива материали съдържат информация за употребата на храни за кърмачета, те включват социалните и финансовите аспекти на тяхната употреба, опасностите за здравето в резултат на неподходящи храни или начини на хранене, и по-специално, опасностите за здравето поради неправилно използване на храни за кърмачета. Тези материали не трябва да съдържат никакви изображения, които могат да идеализират употребата на храните за кърмачета.
Член 12
Уведомяване
Член 13
Директива 2006/141/ЕО
В съответствие с член 20, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 609/2013 Директива 2006/141/ЕО се отменя, считано от 22 февруари 2020 г. Директива 2006/141/ЕО обаче продължава да се прилага до 21 февруари 2022 г. по отношение на храни за кърмачета и преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати.
Позоваванията на Директива 2006/141/ЕО в други актове се тълкуват като позовавания на настоящия регламент в съответствие със схемата, определена в първата алинея.
Член 14
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 22 февруари 2020 г., освен по отношение на храни за кърмачета и преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати, за които се прилага от 22 февруари 2022 г.
За целите на член 21, параграф 1, втора алинея от Регламент (ЕС) № 609/2013, по отношение на храните за кърмачета и преходните храни, произведени от белтъчни хидролизати, за дата на прилагане се счита по-късната дата, посочена във втория параграф от настоящия член.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
ИЗИСКВАНИЯ ЗА СЪСТАВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 2, ПАРАГРАФ 1
1. ЕНЕРГИЯ
Минимум |
Максимум |
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. БЕЛТЪЦИ
(Съдържание на белтъци = съдържание на азот × 6,25)
2.1. Храни за кърмачета, произведени от белтъците на кравето или козето мляко
Минимум |
Максимум |
0,43 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
(1,8 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от белтъците на кравето или козето мляко храни за кърмачета трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел А. Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин могат да се добавят заедно, ако съотношението метионин:цистеин не е по-голямо от 2, а концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно, ако съотношението тирозин:фенилаланин не е по-голямо от 2. Съотношението метионин:цистеин и тирозин:фенилаланин може да е по-голямо от 2, при условие че пригодността на съответния продукт за кърмачета се доказва в съответствие с член 3, параграф 3.
Съдържанието на L-карнитин е най-малко равно на 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.2. Храни за кърмачета, произведени от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко
Минимум |
Максимум |
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
За производство на тези храни за кърмачета се използват единствено белтъчни изолати от соя.
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко, храни за кърмачета трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел А. Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин могат да се добавят заедно, ако съотношението метионин:цистеин не е по-голямо от 2, а концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно, ако съотношението тирозин:фенилаланин не е по-голямо от 2. Съотношението метионин:цистеин и тирозин:фенилаланин може да е по-голямо от 2, при условие че пригодността на съответния продукт за кърмачета се доказва в съответствие с член 3, параграф 3.
Съдържанието на L-карнитин е най-малко равно на 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.3. Храни за кърмачета, произведени от белтъчни хидролизати
Минимум |
Максимум |
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
2.3.1. Източник на белтъци
Деминерализиран сладък суроватъчен белтък, извлечен от кравето мляко след ензимна преципитация на казеини, като се използва химозин, състоящ се от:
63 % суроватъчен белтък изолат, несъдържащ казеино-гликомакропептид, с минимално съдържание на белтък 95 % от сухото вещество, денатурация на белтъка по-малко от 70 % и максимално съдържание на пепел от 3 %; както и
37 % концентрат на сладък суроватъчен белтък с минимално съдържание на белтък 87 % от сухото вещество, денатурация на белтъка по-малко от 70 % и максимално съдържание на пепел от 3,5 %.
2.3.2. Обработка на белтъците
Двуфазен хидролизен процес, при който се използва трипсинов препарат, получен при високотемпературна обработка (от 3 до 10 минути при 80 — 100 °С) между двете фази на хидролизния процес.
2.3.3. Незаменими и условно заменими аминокиселини и L-карнитин
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от белтъчни хидролизати храни за кърмачета трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел Б. Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин могат да се добавят заедно, ако съотношението метионин:цистеин не е по-голямо от 2, а концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно, ако съотношението тирозин:фенилаланин не е по-голямо от 2. Съотношението метионин:цистеин и тирозин:фенилаланин може да е по-голямо от 2, при условие че пригодността на съответния продукт за кърмачета се доказва в съответствие с член 3, параграф 3.
Съдържанието на L-карнитин е най-малко равно на 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.4. |
Във всички случаи влагането на аминокиселини в храните за кърмачета се прави единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъците и само в съотношения, необходими за тази цел. |
3. ТАУРИН
В случай че бъде вложен в храни за кърмачета, количеството на таурин не трябва да превишава 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. ►C1 ХОЛИН ◄
Минимум |
Максимум |
6,0 mg/100 kJ |
12 mg/100 kJ |
(25 mg/100 kcal) |
(50 mg/100 kcal) |
5. ЛИПИДИ
Минимум |
Максимум |
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
5.1. |
Забранява се употребата на следните вещества:
—
сусамово масло,
—
памучно масло.
|
5.2. |
Съдържанието на трансмастни киселини не трябва да превишава 3 % от общото съдържание на мазнини. |
5.3. |
Съдържанието на ерукова киселина не трябва да превишава 0,4 % от общото съдържание на мазнини. |
5.4. |
Линолова киселина
|
5.5. |
Алфа-линоленова киселина
|
5.6. |
Докозахексаенова киселина
|
5.7. |
Могат да бъдат вложени други дълговерижни полиненаситени мастни киселини (с 20 и 22 въглеродни атома). В този случай съдържанието на дълговерижни полиненаситени мастни киселини не трябва да превишава 2 % от общото съдържание на мазнини за n-6 дълговерижни полиненаситени мастни киселини (1 % от общото съдържание на мазнини за арахидонова киселина (20:4 n-6). Съдържанието на ейкозапентаенова киселина (20:5 n-3) не трябва да превишава съдържанието на докозахексаенова киселина (22:6 n-3). |
6. ФОСФОЛИПИДИ
Количеството на фосфолипиди в храните за кърмачета не трябва да бъде по-голямо от 2 g/l.
7. ИНОЗИТОЛ
Минимум |
Максимум |
0,96 mg/100 kJ |
9,6 mg/100 kJ |
(4 mg/100 kcal) |
(40 mg/100 kcal) |
8. ВЪГЛЕХИДРАТИ
Минимум |
Максимум |
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
8.1. |
Могат да се влагат само следните въглехидрати:
—
лактоза,
—
малтоза,
—
захароза,
—
глюкоза,
—
сироп от глюкоза или сух сироп от глюкоза,
—
малто-декстрини,
—
предварително приготвено нишесте, естествено несъдържащо глутен,
—
желатинизирано нишесте, естествено несъдържащо глутен.
|
8.2. |
Лактоза
Тези минимални нива не се прилагат за храни за кърмачета:
—
в които изолатите на соевия белтък са повече от 50 % от общото съдържание на белтък, или
—
с указание „без лактоза“ в съответствие с член 9, параграф 2.
|
8.3. |
Захароза Захарозата може да се влага само в храни за кърмачета, произведени от белтъчни хидролизати. В случай че бъде вложена, съдържанието на захароза не трябва да превишава 20 % от общото съдържание на въглехидрати. |
8.4. |
Глюкоза Глюкозата може да се влага само в храни за кърмачета, произведени от белтъчни хидролизати. В случай че бъде вложена, съдържанието на глюкоза не трябва да е повече от 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
8.5. |
Сироп от глюкоза и сух сироп от глюкоза Сироп от глюкоза и сух сироп от глюкоза могат да се влагат в храни за кърмачета, произведени от белтъците на кравето или козето мляко, и в храни за кърмачета, произведени от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъците на кравето или козето мляко, само ако техният декстрозен еквивалент не надвишава 32. Ако в тези продукти бъде вложен сироп от глюкоза или сух сироп от глюкоза, съдържанието на глюкоза, произтичащо от сиропа от глюкоза или сухия сироп от глюкоза, не трябва да надвишава 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Определеното в точка 8.4 максимално количество глюкоза се прилага, ако в произведени от белтъчни хидролизати храни за кърмачета се влага сироп от глюкоза или сух сироп от глюкоза. |
8.6. |
Предварително приготвено нишесте и/или желатинизирано нишесте
|
9. ФРУКТО-ОЛИГОЗАХАРИДИ И ГАЛАКТО-ОЛИГОЗАХАРИДИ
В храните за кърмачета могат да се влагат фрукто-олигозахариди и галакто-олигозахариди. В този случай тяхното съдържание не трябва да превишава: 0,8 g/100 ml в комбинация от 90 % олигогалактозиллактоза и 10 % високо молекулярно тегло олигофруктозилзахароза.
Други комбинации и максимално допустими количества на фрукто-олигозахариди и галакто-олигозахариди могат да се използват, при условие че пригодността на съответния продукт за кърмачета се доказва в съответствие с член 3, параграф 3.
10. МИНЕРАЛНИ ВЕЩЕСТВА
10.1. Храни за кърмачета, произведени от белтъците на кравето или козето мляко или от белтъчни хидролизати
|
На 100 kJ |
На 100 kcal |
||
Минимум |
Максимум |
Минимум |
Максимум |
|
Натрий (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
Калий (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
Хлорид (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
Калций (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
Фосфор (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
Магнезий (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
Желязо (mg) |
0,07 |
0,31 |
0,3 |
1,3 |
Цинк (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
Мед (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
Йод (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
Селен (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
Манган (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
Молибден (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
Флуорид (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
(1)
Общ фосфор. |
Моларното съотношение калций:наличен фосфор не трябва да бъде по-малко от 1 и по-голямо от 2. Количеството наличен фосфор се изчислява като 80 % от общото количество на фосфора за храните за кърмачета, произведени от белтъците на кравето или козето мляко или от белтъчни хидролизати.
10.2. Храни за кърмачета, произведени от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко
Прилагат се всички изисквания на точка 10.1, с изключение на тези, които се отнасят да желязото, фосфора и цинка, които са следните:
|
На 100 kJ |
На 100 kcal |
||
Минимум |
Максимум |
Минимум |
Максимум |
|
Желязо (mg) |
0,11 |
0,48 |
0,45 |
2 |
Фосфор (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
Цинк (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
(1)
Общ фосфор. |
Моларното съотношение калций:наличен фосфор не трябва да бъде по-малко от 1 и по-голямо от 2. Количеството наличен фосфор се изчислява като 70 % от общото количество на фосфора за храните за кърмачета, произведени от изолати на соевия белтък.
11. ВИТАМИНИ
|
На 100 kJ |
На 100 kcal |
||
Минимум |
Максимум |
Минимум |
Максимум |
|
Витамин А (μg-RЕ) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
Витамин D (μg) |
0,48 |
0,6 |
2 |
2,5 |
Тиамин (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
Рибофлавин (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
Ниацин (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
Пантотенова киселина (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
Витамин B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
Биотин (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
Фолат (μg-ХФЕ) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
Витамин B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
Витамин C (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
Витамин K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
Витамин E (mg алфа-токоферол) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
(1)
Предварително образуван витамин А; RЕ = всички трансретинол еквиваленти.
(2)
Предварително образуван ниацин.
(3)
Хранителен фолат еквивалент: 1 μg ХФЕ = 1 μg фолат от храната = 0,6 μg фолиева киселина от храната за кърмачета.
(4)
Активност на (R,R,R)-алфа-токоферола като витамин Е. |
12. НУКЛЕОТИДИ
Могат да се влагат следните нуклеотиди:
|
Максимум (1) |
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
Цитидин 5′-монофосфат |
0,60 |
2,50 |
Уридин 5′-монофосфат |
0,42 |
1,75 |
Аденозин 5′-монофосфат |
0,36 |
1,50 |
Гуанозин 5′-монофосфат |
0,12 |
0,50 |
Инозин 5′-монофосфат |
0,24 |
1,00 |
(1)
Общата концентрация на нуклеотидите не трябва да надвишава 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
ИЗИСКВАНИЯ ЗА СЪСТАВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 2, ПАРАГРАФ 2
1. ЕНЕРГИЯ
Минимум |
Максимум |
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. БЕЛТЪЦИ
(Съдържание на белтъци = съдържание на азот × 6,25)
2.1. Преходни храни, произведени от белтъците на кравето или козето мляко
Минимум |
Максимум |
0,38 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
(1,6 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от белтъците на кравето или козето мляко преходни храни трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел А. Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин и концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно.
2.2. Преходни храни, произведени от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко
Минимум |
Максимум |
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
За производство на тези преходни храни се използват единствено белтъчни изолати от соя.
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко, преходни храни трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел А. Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин и концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно.
2.3. Преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати
Минимум |
Максимум |
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
2.3.1. Източник на белтъци
Деминерализиран сладък суроватъчен белтък, извлечен от кравето мляко след ензимна преципитация на казеини, като се използва химозин, състоящ се от:
63 % суроватъчен белтък изолат, несъдържащ казеино-гликомакропептид, с минимално съдържание на белтък 95 % от сухото вещество, денатурация на белтъка по-малко от 70 % и максимално съдържание на пепел от 3 %; както и
37 % концентрат на сладък суроватъчен белтък с минимално съдържание на белтък 87 % от сухото вещество, денатурация на белтъка по-малко от 70 % и максимално съдържание на пепел от 3,5 %.
2.3.2. Обработка на белтъците
Двуфазен хидролизен процес, при който се използва трипсинов препарат, получен при високотемпературна обработка (от 3 до 10 минути при 80 — 100 °С) между двете фази на хидролизния процес.
2.3.3. Незаменими и условно заменими аминокиселини
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от белтъчни хидролизати преходни храни трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел Б. Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин и концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно.
2.4. |
Във всички случаи влагането на аминокиселини в преходните храни се прави единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъците и само в съотношения, необходими за тази цел. |
3. ТАУРИН
В случай че бъде вложен в преходни храни, количеството на таурин не трябва да превишава 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. ЛИПИДИ
Минимум |
Максимум |
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
4.1. |
Забранява се употребата на следните вещества:
—
сусамово масло,
—
памучно масло.
|
4.2. |
Съдържанието на трансмастни киселини не трябва да превишава 3 % от общото съдържание на мазнини. |
4.3. |
Съдържанието на ерукова киселина не трябва да превишава 0,4 % от общото съдържание на мазнини. |
4.4. |
Линолова киселина
|
4.5. |
Алфа-линоленова киселина
|
4.6. |
Докозахексаенова киселина
|
4.7. |
Могат да бъдат вложени други дълговерижни полиненаситени мастни киселини (с 20 и 22 въглеродни атома). В този случай съдържанието на дълговерижни полиненаситени мастни киселини не трябва да превишава 2 % от общото съдържание на мазнини за n-6 дълговерижни полиненаситени мастни киселини (1 % от общото съдържание на мазнини за арахидонова киселина (20:4 n-6). Съдържанието на ейкозапентаенова киселина (20:5 n-3) не трябва да превишава съдържанието на докозахексаенова киселина (22:6 n-3). |
5. ФОСФОЛИПИДИ
Количеството на фосфолипиди в преходните храни не трябва да бъде по-голямо от 2 g/l.
6. ВЪГЛЕХИДРАТИ
Минимум |
Максимум |
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
6.1. |
Забранява се употребата на съставки, съдържащи глутен. |
6.2. |
Лактоза
Тези минимални нива не се прилагат за преходни храни:
—
в които изолатите на соевия белтък са повече от 50 % от общото съдържание на белтък, или
—
с указание „без лактоза“ в съответствие с член 9, параграф 2.
|
6.3. |
Захароза, фруктоза, мед
Медът трябва да бъде обработен, за да се унищожат спорите на Clostridium botulinum. |
6.4. |
Глюкоза Глюкозата може да се влага само в преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати. В случай че бъде вложена, съдържанието на глюкоза не трябва да е повече от 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
6.5. |
Сироп от глюкоза и сух сироп от глюкоза Сироп от глюкоза и сух сироп от глюкоза могат да се влагат в преходни храни, произведени от белтъците на кравето или козето мляко, и в преходни храни, произведени от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъците на кравето или козето мляко, само ако техният декстрозен еквивалент не надвишава 32. Ако в тези продукти бъде вложен сироп от глюкоза или сух сироп от глюкоза, съдържанието на глюкоза, произтичащо от сиропа от глюкоза или сухия сироп от глюкоза, не трябва да надвишава 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Определеното в точка 6.4 максимално количество глюкоза се прилага, ако в произведени от белтъчни хидролизати преходни храни се влага сироп от глюкоза или сух сироп от глюкоза. |
7. ФРУКТО-ОЛИГОЗАХАРИДИ И ГАЛАКТО-ОЛИГОЗАХАРИДИ
В преходните храни могат да се влагат фрукто-олигозахариди и галакто-олигозахариди. В този случай тяхното съдържание не трябва да превишава: 0,8 g/100 ml в комбинация от 90 % олигогалактозиллактоза и 10 % високо молекулярно тегло олигофруктозилзахароза.
Други комбинации и максимално допустими количества на фрукто-олигозахариди и галакто-олигозахариди могат да се използват, при условие че пригодността на съответния продукт за кърмачета се доказва в съответствие с член 3, параграф 3.
8. МИНЕРАЛНИ ВЕЩЕСТВА
8.1. Преходни храни, произведени от белтъците на кравето или козето мляко или от белтъчни хидролизати
|
На 100 kJ |
На 100 kcal |
||
Минимум |
Максимум |
Минимум |
Максимум |
|
Натрий (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
Калий (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
Хлорид (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
Калций (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
Фосфор (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
Магнезий (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
Желязо (mg) |
0,14 |
0,48 |
0,6 |
2 |
Цинк (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
Мед (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
Йод (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
Селен (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
Манган (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
Молибден (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
Флуорид (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
(1)
Общ фосфор. |
Моларното съотношение калций:наличен фосфор не трябва да бъде по-малко от 1 и по-голямо от 2. Количеството наличен фосфор се изчислява като 80 % от общото количество на фосфора за преходните храни, произведени от белтъците на кравето или козето мляко или от белтъчни хидролизати.
8.2. Преходни храни, произведена от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко
Прилагат се всички изисквания на точка 8.1, с изключение на тези, които се отнасят да желязото, фосфора и цинка, които са следните:
|
На 100 kJ |
На 100 kcal |
||
Минимум |
Максимум |
Минимум |
Максимум |
|
Желязо (mg) |
0,22 |
0,6 |
0,9 |
2,5 |
Фосфор (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
Цинк (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
(1)
Общ фосфор. |
Моларното съотношение калций:наличен фосфор не трябва да бъде по-малко от 1 и по-голямо от 2. Количеството наличен фосфор се изчислява като 70 % от общото количество на фосфора за преходните храни, произведени от изолати на соевия белтък.
9. ВИТАМИНИ
|
На 100 kJ |
На 100 kcal |
||
Минимум |
Максимум |
Минимум |
Максимум |
|
Витамин А (μg-RЕ) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
Витамин D (μg) |
0,48 |
0,72 |
2 |
3 |
Тиамин (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
Рибофлавин (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
Ниацин (μg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
Пантотенова киселина (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
Витамин B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
Биотин (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
Фолат (μg-ХФЕ) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
Витамин B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
Витамин C (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
Витамин K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
Витамин E (mg алфа-токоферол) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
(1)
Предварително образуван витамин А; RЕ = всички трансретинол еквиваленти.
(2)
Предварително образуван ниацин.
(3)
Хранителен фолат еквивалент: 1 μg ХФЕ = 1 μg фолат от храната = 0,6 μg фолиева киселина от храната за кърмачета.
(4)
Активност на (R,R,R)-алфа-токоферола като витамин Е. |
10. НУКЛЕОТИДИ
Могат да се влагат следните нуклеотиди:
|
Максимум (1) |
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
Цитидин 5′-монофосфат |
0,60 |
2,50 |
Уридин 5′-монофосфат |
0,42 |
1,75 |
Аденозин 5′-монофосфат |
0,36 |
1,50 |
Гуанозин 5′-монофосфат |
0,12 |
0,50 |
Инозин 5′-монофосфат |
0,24 |
1,00 |
(1)
Общата концентрация на нуклеотидите не трябва да надвишава 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
ПРИЛОЖЕНИЕ III
НЕЗАМЕНИМИ И УСЛОВНО ЗАМЕНИМИ АМИНОКИСЕЛИНИ В МАЙЧИНОТО МЛЯКО
За целите на точка 2 от приложения I и II, майчиното мляко се използва като референтен протеин, както е определено съответно в раздели А и Б от настоящото приложение.
А. Храни за кърмачета и преходни храни, произведени от белтъците на кравето или козето мляко, и храни за кърмачета и преходни храни, произведени от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъците на кравето или козето мляко
За целите на точки 2.1. и 2.2 от приложения I и II незаменимите и условно заменимите аминокиселини в майчиното мляко, изразени в mg на 100 kJ и 100 kcal, са следните:
|
На 100 kJ (1) |
На 100 kcal |
Цистеин |
9 |
38 |
Хистидин |
10 |
40 |
Изолевцин |
22 |
90 |
Левцин |
40 |
166 |
Лизин |
27 |
113 |
Метионин |
5 |
23 |
Фенилаланин |
20 |
83 |
Треонин |
18 |
77 |
Триптофан |
8 |
32 |
Тирозин |
18 |
76 |
Валин |
21 |
88 |
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
Б. Храни за кърмачета и преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати
За целите на точка 2.3 от приложения I и II незаменимите и условно заменимите аминокиселини в майчиното мляко, изразени в mg на 100 kJ и 100 kcal, са следните:
|
На 100 kJ (1) |
На 100 kcal |
Аргинин |
16 |
69 |
Цистеин |
6 |
24 |
Хистидин |
11 |
45 |
Изолевцин |
17 |
72 |
Левцин |
37 |
156 |
Лизин |
29 |
122 |
Метионин |
7 |
29 |
Фенилаланин |
15 |
62 |
Треонин |
19 |
80 |
Триптофан |
7 |
30 |
Тирозин |
14 |
59 |
Валин |
19 |
80 |
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 4, ПАРАГРАФ 3
Химично наименование на базовото съединение на веществото (1) |
Максимално допустима граница на остатъчното вещество (mg/kg) |
Кадузафос |
0,006 |
Деметон-S-метил Деметон-S-метил сулфон Оксидиметон-метил |
0,006 |
Етопрофос |
0,008 |
Фипронил |
0,004 |
Пропинеб |
0,006 |
(1)
Прилага се най-актуалното определение за остатъчно вещество, както е посочено в съответните приложения II, III, IV или V към Регламент (ЕО) № 396/2005 (определението за остатъчно вещество е посочено в скоби зад базовото съединение на веществото). |
ПРИЛОЖЕНИЕ V
АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 4, ПАРАГРАФ 4
Химично наименование на базовото съединение на веществото (1) |
Алдрин Диелдрин Дисулфотон Ендрин Фенсулфотион Фентин Халоксифоп Хептахлор Хексахлоробензен Нитрофен Ометоат Тербуфос |
(1)
Прилага се най-актуалното определение за остатъчно вещество, както е посочено в съответните приложения II, III, IV или V към Регламент (ЕО) № 396/2005 (определението за остатъчно вещество е посоче |
ПРИЛОЖЕНИЕ VI
НАИМЕНОВАНИЯ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 5
ЧАСТ А
Наименование, посочено в член 5, параграф 1
Наименованието на храните за кърмачета и преходните храни, различни от тези, произведени изцяло от белтъците на кравето или козето мляко, е съответно:
ЧАСТ Б
Наименование, посочено в член 5, параграф 2
Наименованието на храните за кърмачета и преходните храни, произведени изцяло от белтъците на кравето или козето мляко, е съответно:
ПРИЛОЖЕНИЕ VII
РЕФЕРЕНТНИ СУМИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 7, ПАРАГРАФ 7
Хранително вещество |
Референтни количества за прием |
Витамин А |
(μg) 400 |
Витамин D |
(μg) 7 |
Витамин E |
(mg TE) 5 |
Витамин K |
(μg) 12 |
Витамин C |
(mg) 45 |
Тиамин |
(mg) 0,5 |
Рибофлавин |
(mg) 0,7 |
Ниацин |
(mg) 7 |
Витамин B6 |
(mg) 0,7 |
Фолат |
(μg) 125 |
Витамин B12 |
(μg) 0,8 |
Пантотенова киселина |
(mg) 3 |
Биотин |
(μg) 10 |
Калций |
(mg) 550 |
Фосфор |
(mg) 550 |
Калий |
(mg) 1 000 |
Натрий |
(mg) 400 |
Хлорид |
(mg) 500 |
Желязо |
(mg) 8 |
Цинк |
(mg) 5 |
Йод |
(μg) 80 |
Селен |
(μg) 20 |
Мед |
(mg) 0,5 |
Магнезий |
(mg) 80 |
Манган |
(mg) 1,2 |