EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Регламент (ЕО) № 1662/2005 на Комисията от 11 октомври 2005 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства
Регламент (ЕО) № 1662/2005 на Комисията от 11 октомври 2005 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства
OB L 267, 12.10.2005, p. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Този документ е публикуван в специално издание
(BG, RO, HR)
OB L 327M, 5.12.2008, p. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; заключение отменено от 32016R0793
11/ 43 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
78 |
32005R1662
L 267/19 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1662/2005 НА КОМИСИЯТА
от 11 октомври 2005 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства (1), и по-специално член 4, параграфи 4 и 8 от него,
като има предвид, че:
(1) |
Комисията получи изменени заявления съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 953/2003 относно Епивир 150 mg × 60 и Комбивир 300/150 mg × 60. |
(2) |
Комисията установи, че получените заявления изпълняват изискванията, установени в Регламент (ЕО) № 953/2003 в съответствие с процедурата, установена в член 5, параграф 2 от същия регламент. |
(3) |
Заявителите бяха информирани за решението на Комисията да приеме техните заявления, |
(4) |
Следователно е необходимо приложение I към Регламент (ЕО) № 953/2003 да бъде заменено, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕО) № 953/2003 се заменя с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 октомври 2005 година.
За Комисията
Peter MANDELSON
Член на Комисията
(1) ОВ L 135, 3.6.2003 г., стр. 5. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 1876/2004 на Комисията (ОВ L 326, 29.10.2004 г., стр. 22).
ПРИЛОЖЕНИЕ
„Продукт |
Производител/износител |
Страна по местоназначение |
Отличителни характеристики |
Дата на одобрението |
Код по КН/TARIC (1) |
||||||
ТРИЗИВИР 750 mg × 60 |
|
Афганистан Ангола Армения Азербайджан Бангладеш Бенин Бутан Ботсуана Буркина Фасо Бурунди Камбоджа Камерун Кабо Верде Централноафриканска република Чад Коморски острови Конго Кот д'Ивоар Джибути Демократична република Конго Източен Тимор Екваториална Гвинея Еритрея Етиопия Гамбия Гана Гвинея Гвинея Бисау Хаити Хондурас Индия Индонезия Кения Кирибати Корея (Демократична република) Киргизка република Народна демократична република Лаос Лесото Либерия Мадагаскар Малави Малдиви Мали Мавритания Молдова Монголия Мозамбик Мианмар Намибия Непал Никарагуа Нигер Нигерия Пакистан Руанда Самоа Сао Томе и Принсипи Сенегал Сиера Леоне Соломонови острови Сомалия Южна Африка Судан Свазиленд Таджикистан Танзания Того Тувалу Уганда Вануату Йемен Замбия Зимбабве |
Специална опаковка — текст на три езика |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
ЕПИВИР 150 mg × 60 |
|
Специална опаковка — текст на три езика — червени таблетки |
|
3004 90 19 |
|||||||
РЕТРОВИР 250 mg × 40 |
|
Обща опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
РЕТРОВИР 300 mg × 60 |
|
Опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
РЕТРОВИР 100 mg × 100 |
|
Опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
КОМБИВИР 300/150 mg × 60 |
|
Специална опаковка — текст на три езика Шишенце (вместо блистер) — таблетки с релефен знак „А22“ |
|
3004 90 19 |
|||||||
ЕПИВИР ОРАЛ СОЛЮШЪН 10 mg/ml 240 ml |
|
Специална опаковка — текст на три езика |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
ЗИАГЕН 300 mg × 60 |
|
Опаковка за износ — не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
РЕТРОВИР ОРАЛ СОЛЮШЪН 10 mg/ml 200 ml |
|
Специална опаковка — текст на три езика |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Само ако е приложимо.“