31997L0001

ДВАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА 97/1/ЕО НА КОМИСИЯТА

от 10 януари 1997 година

относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 96/41/ЕО (2), и по-специално член 12 от нея,

след консултации с Научния комитет по козметология,

като има предвид, че френското правителство е информирало Комисията, съобразно с член 12 от Директива 76/768/ЕИО, че е спряло за срок от една година пускането на пазара, безплатно или с цел обсъждане, на козметични продукти и продукти за лична хигиена, съдържащи екстракти от мозъка, гръбначния мозък и очите от животни от рода на едрия рогат добитък над шест месеца и от род на овцете или от рода на козите на възраст над 12 месеца;

като има предвид, че Решение 96/362/ЕО на Комисията (3) за изменение на Решение 96/239/ЕО на Комисията (4) относно спешните мерки за защита срещу спонгиформната енцефалопатия по едрия рогат добитък определя, че Обединеното кралство не изнася от своята територия за другите държави-членки или за трети страни продукти, получени от животни от рода едрия рогат добитък, заклани в Обединеното кралство и предназначени, inter alia за употреба в козметични продукти, с изключение на продуктите, посочени в приложението към настоящото решение, и че Обединеното кралство разрешава производството на горепосочените продукти единствено в предприятия, които се намират под официален ветеринарен контрол и за които е доказано, че функционират в съответствие с условията, определени в приложението;

като има предвид, че епидемичната спонгиформната енцефалопатия по говедата (СЕГ) се разпространи в Обединеното кралство; като има предвид обаче, че географското ѝ разпространение не е напълно известно към настоящия момент;

като има предвид, че понастоящем не е възможно заболяването да бъде открито по време на инкубационния му период;

като има предвид, че научните познания за спонгиформната енцефалопатия са в процес на непрекъснато развитие; като има предвид, че различни научни публикации и доклади на признати международни организации, като например Световната здравна организация, могат да осигурят нова информация;

като има предвид, че появата на вариантна форма на болестта на Кройцфелд-Якоб (CJD-V) подсказва, че е възможно предаване на спонгиформната енцефалопатия по говедата на хората; като има предвид обаче, че все още не е доказана каузалната връзка между CJD-V и опасността от излагане на населението на заразно вещество на спонгиформната енцефалопатия по говедата;

като има предвид, че според наличната информация е възможно да бъде открита заразата в мозъка, гръбначния мозък и очите на говедата, болни от спонгиформната енцефалопатия;

като има предвид, че е признато, че препоръчваните методи за инактивиране не могат да бъдат използвани в козметичния сектор по отношение на екстракти от мозъка, гръбначния мозък и очите;

като има предвид, че от няколко години козметичната промишленост прилага препоръките на правителствените и международни агенции по отношение на СЕГ; като има предвид, че на 22 април 1996 г. Европейската федерация на парфюмерийната, козметичната и тоалетна промишленост (COLIPA) препоръча на своите членове да не използват тъкани или екстракти от тъкани на животни от рода на едрия рогат добитък, извлечени от мозъка, гръбначния мозък и очите; като има предвид, че тъкани и течности от мозъка, гръбначния мозък и очите на животни от рода на овцете и на козите, както и съставки, извлечени от тях, на практика не се използват в козметичните продукти;

като има предвид, че на 21 октомври 1994 г. и на 29 март, 11 април и 18 юли 1996 г. Научният комитет по козметология представи становища относно риска от употребата на продукти с говежди произход поради вероятността за предаване на заразния агент на СЕГ;

като има предвид, че на 2 октомври 1996 г. Научният комитет по козметология представи становище, в което твърди, че не може да се изключи възможността от риск, свързан с използването в козметичните продукти от тъкани и течности, извлечени от мозъка, гръбначния мозък и очите на животни от рода на едрия рогат добитък, на овцете и козите, както и на съставки, получени от тях;

като има предвид, че опитът показва, че скрейпи по овцете не представлява риск за хората; като има предвид обаче, че най-новите данни сочат, че агентите на спонгиформната енцефалопатия по говедата могат да се предават и на овцете; като има предвид, че поради това се налага да се вземе предвид фактът, че обхватът на възможността за предаване на агентите на спонгиформната енцефалопатия по говедата е по-широк, отколкото този на скрейпи по овцете;

като има предвид, че е необходимо да се вземат мерки за гарантиране на здравето и безопасността на потребителите, без да се чакат неоспорими научни доказателства за каузалната връзка между СЕГ и болестта на Кройцфелд-Якоб или нейния вариант;

като има предвид, че поради това е разумно да се наложи временна забрана върху търговията с някои съставки с произход от животни от рода на едрия рогат добитък, на овцете и на козите в козметичните продукти;

като има предвид, че настоящата директива трябва да бъде преразгледана след проучването на всички горепосочените елементи, но най-късно две години след въвеждането на мерките, посочени в приложението;

като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията с козметични продукти;

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Директива 76/768/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.

Член 2

Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 30 юни 1997 г. козметичните продукти, съдържащи веществата, посочени в приложението, няма да бъдат пускани на пазара.

Член 3

Най-късно две години след влизането в сила на директивата Комисията предлага евентуални изменения към настоящата директива, на базата на научните постижения.

Член 4

1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, преди 30 юни 1997 г. Те незабавно информират Комисията за това.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите на националното си законодателство в областта, регулирана от настоящата директива.

Член 5

Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.

Член 6

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

(1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

(2)  ОВ L 198, 8.8.1996 г., стр. 36.

(3)  ОВ L 139, 12.6.1996 г., стр. 17.

(4)  ОВ L 78, 28.3.1996 г., стр. 47.

ПРИЛОЖЕНИЕ

В приложение II към Директива 76/768/ЕИО се добавя следният номер: